Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение навыкам в рамках семейного вмешательства по лечению ожирения

22 марта 2019 г. обновлено: Shannon Robson, University of Delaware

Обучение навыкам управления стимулами при приеме пищи и закусок в рамках семейного вмешательства по лечению ожирения

В этом исследовании изучается влияние программы обучения навыкам контроля стимулов при приеме пищи и закусок на ИМТ. Участники будут рандомизированы на стандартное семейное лечение ожирения с обучением здоровью детей или стандартное семейное лечение ожирения с экспериментальным изучением стратегий контроля пищевого стимула.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Семейные вмешательства по лечению ожирения могут успешно снизить вес у детей, но часто ограничиваются практическими навыками, которым обучают во время сеансов лечения.

Обучение навыкам, ориентированное на конкретную поведенческую стратегию, может предоставить родителям экспериментальный компонент обучения, когда информация, полученная в рамках семейного вмешательства по лечению ожирения, также используется на практике. Санитарное просвещение просто дает семье знания по теме.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • лицо, осуществляющее уход за ребенком, старше 18 лет;
  • у лица, осуществляющего уход, есть ребенок в возрасте от 4 до 8 лет с избыточной массой тела (индекс массы тела для возраста ≥ 85-го процентиля);
  • опекун и ребенок могут читать, говорить и понимать по-английски благодаря реализации программы на английском языке;
  • есть транспорт до Университета Делавэра; и
  • хочет и может принять участие в 3-месячном исследовании.

Критерий исключения:

  • у ребенка есть заболевание, влияющее на физическую активность или прием пищи (например, Тип

    сахарный диабет 1 или 2 типа);

  • у ребенка есть заболевание, влияющее на рост (например, синдром Прадера-Вилли);
  • ребенок в настоящее время участвует в программе контроля веса и/или принимает лекарства для снижения веса; или
  • у опекуна или ребенка есть неспособность участвовать в регулярной физической активности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Образование в области детского здоровья
Детское санитарное просвещение будет участвовать в семейной программе лечения ожирения в течение первых 40 минут каждого занятия, а затем 20 минут, предназначенных для обучения теме детского здоровья. Родителей и детей попросят самостоятельно контролировать подслащенные сахаром напитки, фрукты, овощи, а также количество минут физической активности и время, проведенное за экраном.
Поведенческий: санитарное просвещение детей
10 60-минутных занятий с семейной программой лечения ожирения, реализуемой в течение первых 40 минут каждого занятия, после чего следует 20 минут обучения на тему детского здоровья.
Экспериментальный: Обучение навыкам
Условие обучения навыкам будет участвовать в семейной программе лечения ожирения в течение первых 40 минут каждого занятия, после чего следует 20 минут экспериментального изучения стратегий контроля пищевых стимулов. Родителей и детей попросят самостоятельно контролировать подслащенные сахаром напитки, фрукты, овощи, а также количество минут физической активности и время, проведенное за экраном. Кроме того, они будут самостоятельно контролировать использование следующих стратегий контроля стимулов: контроль порций, плотность энергии и разнообразие.
Поведенческий: обучение навыкам
10 60-минутных сеансов с семейной программой лечения ожирения, реализованной в течение первых 40 минут каждого сеанса, после чего следует 20-минутное практическое изучение стратегий контроля стимулов (размер порции, плотность энергии, разнообразие).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Z-ИМТ
Временное ограничение: 3 месяца
Рост и вес будут использоваться для расчета ИМТ (кг/м2), а ИМТ будет стандартизирован по отношению к среднему значению популяции и стандартному отклонению для возраста ребенка по отношению к полу для определения zBMI.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление энергии
Временное ограничение: 3 месяца
Основываясь на 3-дневных диетических данных, проанализированных с помощью NDS-R, потребление энергии будет усреднено за эти три дня.
3 месяца
Процент энергии из жира
Временное ограничение: 3 месяца
Основываясь на 3-дневной диетической записи, проанализированной с помощью NDS-R, калории из жира будут разделены на общее потребление энергии (калории), чтобы получить процент энергии из жира.
3 месяца
Порции пищевых групп
Временное ограничение: 3 месяца
На основании трехдневной диетической записи, проанализированной с помощью NDS-R, количество порций, потребляемых из каждой группы продуктов, будет усреднено за три дня.
3 месяца
Физическая активность
Временное ограничение: 3 месяца
Минуты, потраченные на физическую активность от умеренной до высокой, будут измеряться с помощью PD-PAR.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Delaware

Следователи

  • Главный следователь: Shannon Robson, PhD, MPH, RD, University of Delaware

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 906996-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования санитарное просвещение детей

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться