- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03271801
Taitokoulutus perhepohjaisessa liikalihavuuden hoidossa
Taitokoulutus aterioiden ja välipalojen stimuloinnin hallinnassa perhepohjaisessa liikalihavuuden hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perhepohjaisilla liikalihavuuden hoitotoimenpiteillä voidaan onnistuneesti vähentää lasten painoa, mutta ne ovat usein rajallisia hoitojaksojen aikana opetettavien taitojen harjoittamisessa.
Tiettyyn käyttäytymisstrategiaan keskittyvä taitokoulutus voi tarjota vanhemmille kokemuksellisen oppimisosuuden, jossa myös osana perhepohjaista liikalihavuuden hoitoa harjoitellaan saatuja tietoja. Terveyskasvatus yksinkertaisesti antaa perheelle tietoa jostain aiheesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19716
- University of Delaware
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapsen huoltaja on ≥18-vuotias;
- hoitajalla on 4–8-vuotias lapsi, joka on luokiteltu ylipainoiseksi (iän painoindeksi ≥ 85. persentiili);
- hoitaja ja lapsi osaavat lukea, puhua ja ymmärtää englantia, koska ohjelma toimitetaan englanniksi;
- on kuljetus Delawaren yliopistoon; ja
- on halukas ja kykenevä sitoutumaan 3 kuukauden tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
lapsella on fyysiseen toimintaan tai syömiseen vaikuttava sairaus (esim. Tyyppi
1 tai tyypin 2 diabetes);
- lapsella on kasvuun vaikuttava sairaus (esim. Prader Willin oireyhtymä);
- lapsi osallistuu tällä hetkellä painonhallintaohjelmaan ja/tai ottaa painonpudotuslääkkeitä; tai
- hoitaja tai lapsi ei pysty osallistumaan säännölliseen fyysiseen toimintaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lasten terveyskasvatus
Lapsen terveyskasvatustila osallistuu perhekohtaiseen liikalihavuuden hoito-ohjelmaan kunkin istunnon ensimmäiset 40 minuuttia, jonka jälkeen 20 minuuttia on varattu lasten terveyteen liittyvään koulutukseen.
Vanhempia ja lapsia pyydetään itse tarkkailemaan sokerilla makeutettuja juomia, hedelmiä, vihanneksia sekä minuutteja fyysistä aktiivisuutta ja ruutuaikaa.
|
10, 60 minuutin istuntoja perhepohjaisella liikalihavuuden hoito-ohjelmalla, joka toteutetaan kunkin istunnon ensimmäiset 40 minuuttia, minkä jälkeen 20 minuuttia koulutusta lasten terveyteen liittyvistä aiheista.
|
|
Kokeellinen: Taitojen koulutus
Taitojen harjoitteluehto osallistuu perhepohjaiseen liikalihavuuden hoito-ohjelmaan jokaisen istunnon ensimmäisen 40 minuutin ajan, minkä jälkeen 20 minuuttia kokeellista oppimista ateriaärsykkeiden hallintastrategioista.
Vanhempia ja lapsia pyydetään itse tarkkailemaan sokerilla makeutettuja juomia, hedelmiä, vihanneksia sekä minuutteja fyysistä aktiivisuutta ja ruutuaikaa.
Lisäksi he valvovat itse seuraavien ärsykkeiden hallintastrategioiden käyttöä: annosten hallinta, energiatiheys ja vaihtelu.
|
10, 60 minuutin istuntoja perhepohjaisella liikalihavuuden hoito-ohjelmalla, joka toteutetaan kunkin istunnon ensimmäisten 40 minuutin aikana, minkä jälkeen 20 minuuttia kokeellista oppimista ärsykkeenhallintastrategioista (annoksen koko, energiatiheys, vaihtelu).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
z-BMI
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pituutta ja painoa käytetään BMI:n (kg/m2) laskemiseen, ja BMI standardoidaan suhteessa väestön keskiarvoon ja keskihajontaan lapsen iän ja sukupuolen mukaan zBMI:n määrittämiseksi.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energian saanti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
NDS-R:llä analysoitujen kolmen päivän ruokavaliotietojen perusteella energiansaannin keskiarvo lasketaan kolmen päivän ajalta.
|
3 kuukautta
|
|
Prosentti energiaa rasvasta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
NDS-R:llä analysoitujen kolmen päivän ruokavaliotietojen perusteella rasvan kalorit jaetaan energian kokonaissaannissa (kalorit), jotta saadaan prosenttiosuus rasvasta.
|
3 kuukautta
|
|
Ruokaryhmien annokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
NDS-R:llä analysoitujen kolmen päivän ruokavaliotietojen perusteella kustakin ruokaryhmästä kulutettujen annosten määrä lasketaan kolmen päivän keskiarvoksi.
|
3 kuukautta
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Keskivaikeaan tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan kulutetut minuutit mitataan PD-PAR:n avulla.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shannon Robson, PhD, MPH, RD, University of Delaware
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 906996-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lihavuus, Lapsuus
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiivinen, ei rekrytointiEarly Childhood Development (ECD)Taiwan
-
University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
Kliiniset tutkimukset lasten terveyskasvatus
-
Gazi UniversityValmisLapsen kehitys | Fyysinen vamma | Osallistuminen, potilasTurkki
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...Valmis
-
National and Kapodistrian University of AthensEi vielä rekrytointiaLapsuuden astma | Ympäristöaltistus | Saastuminen; Altistuminen | Lapsuus
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...London School of Hygiene and Tropical Medicine; University of Glasgow; Muhimbili... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Mayo ClinicValmis
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...ValmisLapsi, vain | Käyttäytyminen | Ahdistus, hammaslääkäriTurkki
-
University of South CarolinaWayne State University; Henan UniversityValmisResilienssiin perustuva psykososiaalinen interventio HIV/aids-tartunnan saaneiden lasten keskuudessaEmotionaalinen säätö | AIDS/HIV-ongelmaYhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinValmisNuorten dermatomyosiittiRanska
-
University of LincolnValmisVanhempien ja lasten väliset suhteet | Lapsen käyttäytymisongelmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaLapsen mielenterveyshäiriö | Lasten käyttäytymishäiriöt | Nuorten käyttäytyminenEgypti