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Treinamento de habilidades dentro de uma intervenção de tratamento de obesidade baseada na família

22 de março de 2019 atualizado por: Shannon Robson, University of Delaware

Treinamento de Habilidades em Controle de Estímulos de Refeições e Lanches Dentro de uma Intervenção Familiar de Tratamento da Obesidade

Este estudo está investigando o impacto de um programa de treinamento de habilidades no controle de estímulos de refeições e lanches no zIMC. Os participantes serão randomizados para uma intervenção de tratamento de obesidade familiar padrão com educação sobre saúde infantil ou uma intervenção de tratamento de obesidade familiar padrão com aprendizado experimental sobre estratégias de controle de estímulo de refeição.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As intervenções de tratamento da obesidade com base na família podem reduzir com sucesso o peso em crianças, mas muitas vezes são limitadas na prática das habilidades ensinadas durante as sessões de tratamento.

O treinamento de habilidades focado em uma estratégia comportamental específica pode fornecer aos pais um componente experimental de aprendizado, onde as informações aprendidas como parte de uma intervenção familiar de tratamento da obesidade também são praticadas. A educação em saúde simplesmente fornece conhecimento a uma família sobre um tópico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19716
        • University of Delaware

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • cuidador da criança tem ≥18 anos de idade;
  • o cuidador tem filho de 4 a 8 anos classificado com sobrepeso (índice de massa corporal para idade ≥ percentil 85);
  • o cuidador e a criança são capazes de ler, falar e entender inglês devido à entrega do programa em inglês;
  • tem transporte para a Universidade de Delaware; e
  • está disposto e capaz de se comprometer com o estudo de 3 meses.

Critério de exclusão:

  • a criança tem uma condição médica que afeta a atividade física ou a alimentação (por exemplo, Tipo

    1 ou diabetes tipo 2);

  • a criança tem uma condição médica que afeta o crescimento (p. Síndrome de Prader Willi);
  • a criança está atualmente participando de um programa de controle de peso e/ou tomando medicação para perda de peso; ou
  • o cuidador ou a criança tem incapacidade de participar de atividades físicas regulares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Educação em Saúde Infantil
A condição de educação em saúde infantil participará de um programa familiar de tratamento da obesidade durante os primeiros 40 minutos de cada sessão, seguidos de 20 minutos destinados à educação sobre um tópico de saúde infantil. Pais e filhos serão solicitados a automonitorar bebidas açucaradas, frutas, vegetais e minutos de atividade física e tempo de tela.
Comportamental: educação em saúde infantil
10 sessões de 60 minutos com um programa de tratamento de obesidade familiar implementado nos primeiros 40 minutos de cada sessão, seguido de 20 minutos de educação sobre um tópico de saúde infantil.
Experimental: Treinamento de habilidades
A condição de treinamento de habilidades participará de um programa familiar de tratamento da obesidade durante os primeiros 40 minutos de cada sessão, seguido de 20 minutos de aprendizado experimental sobre estratégias de controle de estímulos alimentares. Pais e filhos serão solicitados a automonitorar bebidas açucaradas, frutas, vegetais e minutos de atividade física e tempo de tela. Além disso, eles automonitorarão o uso das seguintes estratégias de controle de estímulos: controle de porções, densidade de energia e variedade.
Comportamental: treinamento de habilidades
10 sessões de 60 minutos com um programa de tratamento de obesidade familiar implementado nos primeiros 40 minutos de cada sessão, seguido de 20 minutos de aprendizado experimental sobre estratégias de controle de estímulos (tamanho da porção, densidade de energia, variedade).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
z-IMC
Prazo: 3 meses
A altura e o peso serão utilizados para calcular o IMC (kg/m2) e o IMC será padronizado em relação à média populacional e desvio padrão da idade para o sexo da criança para determinar o zIMC.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de energia
Prazo: 3 meses
Com base em um registro alimentar de 3 dias analisado usando NDS-R, a ingestão de energia será calculada em média durante os três dias.
3 meses
Porcentagem de energia da gordura
Prazo: 3 meses
Com base em um registro alimentar de 3 dias analisado usando NDS-R, as calorias da gordura serão divididas pela ingestão total de energia (calorias) para obter a porcentagem de energia da gordura.
3 meses
Porções de grupos de alimentos
Prazo: 3 meses
Com base em um registro dietético de 3 dias analisado usando NDS-R, o número de porções consumidas de cada grupo de alimentos será calculado em média durante três dias.
3 meses
Atividade física
Prazo: 3 meses
Os minutos gastos em atividades físicas moderadas a vigorosas serão medidos usando o PD-PAR.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Delaware

Investigadores

  • Investigador principal: Shannon Robson, PhD, MPH, RD, University of Delaware

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 906996-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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