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基于家庭的肥胖治疗干预中的技能培训

2019年3月22日 更新者：Shannon Robson、University of Delaware

以家庭为基础的肥胖治疗干预中膳食和零食刺激控制的技能培训

本研究正在调查一项技能培训计划对正餐和零食的刺激控制对 zBMI 的影响。 参与者将被随机分配到标准的基于家庭的肥胖治疗干预和儿童健康教育或标准的基于家庭的肥胖治疗干预以及关于膳食刺激控制策略的体验学习。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

以家庭为基础的肥胖治疗干预措施可以成功减轻儿童的体重，但在治疗过程中教授的技能实践往往受到限制。

专注于特定行为策略的技能培训可以为父母提供学习的体验部分，其中还实践了作为基于家庭的肥胖治疗干预的一部分所学到的信息。 健康教育只是向家庭提供有关某个主题的知识。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Delaware
      • Newark、Delaware、美国、19716
        • University of Delaware

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 8年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 孩子的照顾者年龄≥18岁；
  • 看护人有一个 4 至 8 岁的孩子，该孩子被归类为超重（年龄体重指数≥第 85 个百分位数）；
  • 由于以英语授课，看护人和孩子能够阅读、说和理解英语；
  • 有前往特拉华大学的交通工具；和
  • 愿意并有能力参加为期 3 个月的学习。

排除标准：

  • 孩子有影响身体活动或饮食的健康状况（例如 类型

    1 型或 2 型糖尿病）；

  • 孩子有影响生长的健康状况（例如 普拉德威利综合症）；
  • 孩子目前正在参加体重管理计划，和/或正在服用减肥药；或者
  • 照顾者或孩子无法参加定期的体育活动。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：儿童健康教育
儿童健康教育条件将在每次会议的前 40 分钟内参加以家庭为基础的肥胖治疗计划，然后指定 20 分钟用于儿童健康主题教育。 父母和孩子将被要求自我监控含糖饮料、水果、蔬菜、身体活动分钟数和屏幕时间。
行为的：儿童健康教育
10 个 60 分钟的课程，在每个课程的前 40 分钟实施以家庭为基础的肥胖治疗计划，然后是 20 分钟的关于儿童健康主题的教育。
实验性的：技能培训
技能训练条件将在每节课的前 40 分钟内参加以家庭为基础的肥胖治疗计划，然后是 20 分钟的关于膳食刺激控制策略的体验式学习。 父母和孩子将被要求自我监控含糖饮料、水果、蔬菜、身体活动分钟数和屏幕时间。 此外，他们将自我监控使用以下刺激控制策略：部分控制、能量密度和多样性。
行为的：技能培训
10 个 60 分钟的课程，每个课程的前 40 分钟实施以家庭为基础的肥胖治疗计划，然后是 20 分钟的关于刺激控制策略（份量、能量密度、多样性）的体验式学习。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重指数
大体时间：3个月
身高和体重将用于计算 BMI (kg/m2)，BMI 将根据儿童年龄性别的人口均值和标准差进行标准化，以确定 zBMI。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
能量摄入
大体时间：3个月
根据使用 NDS-R 分析的 3 天饮食记录，将计算这三天的能量摄入量的平均值。
3个月
来自脂肪的能量百分比
大体时间：3个月
根据使用 NDS-R 分析的 3 天饮食记录，脂肪卡路里将除以总能量摄入（卡路里）以获得脂肪能量百分比。
3个月
食品组份
大体时间：3个月
根据使用 NDS-R 分析的 3 天饮食记录，每个食物组消耗的份数将在三天内取平均值。
3个月
体力活动
大体时间：3个月
将使用 PD-PAR 衡量从事中度至剧烈体育活动的分钟数。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Delaware

调查人员

  • 首席研究员：Shannon Robson, PhD, MPH, RD、University of Delaware

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2019年2月28日

研究完成 (实际的)

2019年2月28日

研究注册日期

首次提交

2017年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月1日

首次发布 (实际的)

2017年9月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月22日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 906996-1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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