가족 기반 비만 치료 개입 내에서 기술 훈련
2019년 3월 22일 업데이트: Shannon Robson, University of Delaware
가족 기반 비만 치료 중재 내에서 식사 및 간식의 자극 조절 기술 훈련
이 연구는 zBMI에 대한 식사 및 간식의 자극 조절에 대한 기술 훈련 프로그램의 영향을 조사하고 있습니다.
참가자는 아동 건강에 대한 교육이 포함된 표준 가족 기반 비만 치료 중재 또는 식사 자극 제어 전략에 대한 경험적 학습이 포함된 표준 가족 기반 비만 치료 중재에 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
가족 기반 비만 치료 개입은 어린이의 체중을 성공적으로 줄일 수 있지만 종종 치료 세션 중에 가르치는 기술의 실행이 제한됩니다.
특정 행동 전략에 초점을 맞춘 기술 훈련은 부모에게 가족 기반 비만 치료 개입의 일부로 배운 정보가 실행되는 경험적 학습 요소를 제공할 수 있습니다. 건강 교육은 단순히 주제에 대한 지식을 가족에게 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19716
- University of Delaware
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아동의 보호자는 ≥18세입니다.
- 간병인에게 과체중으로 분류되는 4세에서 8세 사이의 자녀가 있습니다(나이의 체질량 지수 ≥ 85번째 백분위수).
- 프로그램이 영어로 제공되므로 간병인과 아동이 영어를 읽고 말하고 이해할 수 있습니다.
- University of Delaware로 가는 교통편이 있습니다. 그리고
- 3개월 연구에 전념할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
아동이 신체 활동이나 식사에 영향을 미치는 의학적 상태(예: 유형
1형 또는 2형 당뇨병);
- 아동이 성장에 영향을 미치는 의학적 상태(예: 프라더 윌리 증후군);
- 자녀가 현재 체중 관리 프로그램에 참여 중이거나 체중 감량 약물을 복용하고 있습니다. 또는
- 간병인 또는 아동이 규칙적인 신체 활동에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아동 건강 교육
아동건강교육 조건은 각 회기의 처음 40분 동안 가족기반 비만치료 프로그램에 참여하고, 이후 20분은 아동건강 주제에 대한 교육으로 지정됩니다.
부모와 자녀는 가당 음료, 과일, 채소, 신체 활동 시간 및 화면 시간을 자가 모니터링하도록 요청받습니다.
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10회, 60분 세션으로 진행되며, 각 세션의 첫 40분 동안 가족 기반 비만 치료 프로그램을 시행하고, 20분 동안 아동 건강 주제에 대한 교육을 진행합니다.
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실험적: 기술 교육
기술수련 조건은 각 세션의 처음 40분 동안 가족 기반 비만 치료 프로그램에 참여하고 식사 자극 조절 전략에 대한 20분의 체험 학습이 이어집니다.
부모와 자녀는 가당 음료, 과일, 채소, 신체 활동 시간 및 화면 시간을 자가 모니터링하도록 요청받습니다.
또한 다음과 같은 자극 제어 전략 사용을 자가 모니터링합니다: 부분 제어, 에너지 밀도 및 다양성.
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10회, 60분 세션으로 진행되며 각 세션의 첫 40분 동안 가족 기반 비만 치료 프로그램이 시행되고 자극 제어 전략(1회 분량, 에너지 밀도, 다양성)에 대한 20분의 체험 학습이 이어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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z-BMI
기간: 3 개월
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키와 몸무게는 BMI(kg/m2)를 계산하는 데 사용되며 BMI는 zBMI를 결정하기 위해 아동의 나이와 성별에 대한 모집단 평균 및 표준 편차와 관련하여 표준화됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에너지 섭취
기간: 3 개월
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NDS-R을 사용하여 분석한 3일 식이 기록을 기반으로 3일 동안의 에너지 섭취량을 평균화합니다.
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3 개월
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지방에서 에너지 비율
기간: 3 개월
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NDS-R을 사용하여 분석한 3일 식이 기록을 기반으로 지방의 칼로리를 총 에너지 섭취량(칼로리)으로 나누어 지방의 백분율 에너지를 얻습니다.
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3 개월
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식품군 서빙
기간: 3 개월
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NDS-R을 사용하여 분석한 3일 식이 기록을 기반으로 각 식품군에서 섭취한 서빙 수는 3일 동안 평균입니다.
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3 개월
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신체 활동
기간: 3 개월
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PD-PAR을 사용하여 중등도에서 격렬한 신체 활동에 참여하는 데 소요되는 시간(분)을 측정합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shannon Robson, PhD, MPH, RD, University of Delaware
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
아동 건강 교육에 대한 임상 시험
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Chia-Tzu Line완전한
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...완전한
-
University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Health Resources and Services Administration (HRSA)완전한
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Milton S. Hershey Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University of Oklahoma 그리고 다른 협력자들완전한
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Milton S. Hershey Medical Center모병
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University of South CarolinaWayne State University; Henan University완전한