Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vaardigheidstraining binnen een gezinsinterventie voor de behandeling van obesitas

22 maart 2019 bijgewerkt door: Shannon Robson, University of Delaware

Vaardigheidstraining in stimuleringscontrole van maaltijden en tussendoortjes binnen een gezinsinterventie voor de behandeling van obesitas

Deze studie onderzoekt de impact van een vaardigheidstrainingsprogramma in stimuluscontrole van maaltijden en tussendoortjes op zBMI. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een standaard gezinsinterventie voor obesitasbehandeling met voorlichting over de gezondheid van kinderen of een standaard gezinsinterventie voor obesitasbehandeling met ervaringsgericht leren over strategieën voor het beheersen van maaltijdprikkels.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gezinsinterventies voor de behandeling van obesitas kunnen met succes het gewicht van kinderen verminderen, maar zijn vaak beperkt in het oefenen van de vaardigheden die tijdens behandelsessies worden aangeleerd.

Vaardigheidstraining gericht op een bepaalde gedragsstrategie kan ouders een ervaringsgerichte leercomponent bieden, waarbij de informatie die is geleerd als onderdeel van een gezinsinterventie voor de behandeling van obesitas ook wordt geoefend. Gezondheidsvoorlichting verschaft simpelweg kennis aan een familie over een onderwerp.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19716
        • University of Delaware

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • verzorger van kind is ≥18 jaar;
  • de verzorger heeft een kind tussen de 4 en 8 jaar oud met overgewicht (body mass index voor leeftijd ≥ 85e percentiel);
  • de verzorger en het kind kunnen Engels lezen, spreken en begrijpen doordat het programma in het Engels wordt gegeven;
  • heeft vervoer naar de Universiteit van Delaware; En
  • is bereid en in staat om zich in te zetten voor de studie van 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • het kind heeft een medische aandoening die fysieke activiteit of eten beïnvloedt (bijv. Type

    1 of diabetes type 2);

  • het kind heeft een medische aandoening die de groei beïnvloedt (bijv. Prader Willi-syndroom);
  • het kind neemt momenteel deel aan een programma voor gewichtsbeheersing en/of neemt medicijnen voor gewichtsverlies; of
  • de verzorger of het kind heeft een onvermogen om deel te nemen aan regelmatige lichamelijke activiteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gezondheidseducatie voor kinderen
De gezondheidsvoorlichtingsconditie voor kinderen neemt de eerste 40 minuten van elke sessie deel aan een behandelprogramma voor zwaarlijvigheid binnen het gezin, gevolgd door 20 minuten bestemd voor voorlichting over een onderwerp over de gezondheid van kinderen. Ouders en kinderen wordt gevraagd om zelf met suiker gezoete dranken, fruit, groenten en minuten aan lichaamsbeweging en schermtijd in de gaten te houden.
Gedragsmatig: gezondheidseducatie voor kinderen
10 sessies van 60 minuten met een behandelprogramma voor zwaarlijvigheid op gezinsbasis gedurende de eerste 40 minuten van elke sessie, gevolgd door 20 minuten voorlichting over een onderwerp over de gezondheid van kinderen.
Experimenteel: Vaardigheidstraining
De conditie voor vaardigheidstraining zal gedurende de eerste 40 minuten van elke sessie deelnemen aan een familiegebaseerd behandelingsprogramma voor obesitas, gevolgd door 20 minuten ervaringsgericht leren over strategieën voor het beheersen van maaltijdprikkels. Ouders en kinderen wordt gevraagd om zelf met suiker gezoete dranken, fruit, groenten en minuten aan lichaamsbeweging en schermtijd in de gaten te houden. Daarnaast zullen ze zichzelf controleren en de volgende strategieën voor stimuluscontrole gebruiken: portiecontrole, energiedichtheid en variëteit.
Gedragsmatig: vaardigheidstraining
10 sessies van 60 minuten met een familiegebaseerd behandelprogramma voor obesitas, geïmplementeerd gedurende de eerste 40 minuten van elke sessie, gevolgd door 20 minuten ervaringsgericht leren over strategieën voor stimulusbeheersing (portiegrootte, energiedichtheid, variëteit).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
z-BMI
Tijdsspanne: 3 maanden
Lengte en gewicht worden gebruikt om de BMI (kg/m2) te berekenen en de BMI wordt gestandaardiseerd in relatie tot het populatiegemiddelde en de standaarddeviatie voor de leeftijd van het kind tot het geslacht om de zBMI te bepalen.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Energie-inname
Tijdsspanne: 3 maanden
Op basis van een 3-daags voedingsdossier, geanalyseerd met behulp van NDS-R, wordt de energie-inname gemiddeld over de drie dagen.
3 maanden
Percentage energie uit vet
Tijdsspanne: 3 maanden
Gebaseerd op een 3-daags voedingsdossier geanalyseerd met behulp van NDS-R, worden de calorieën uit vet gedeeld door de totale energie-inname (calorieën) om het energiepercentage uit vet te krijgen.
3 maanden
Porties voor voedselgroepen
Tijdsspanne: 3 maanden
Op basis van een 3-daags voedingsdossier, geanalyseerd met behulp van NDS-R, wordt het aantal geconsumeerde porties van elke voedselgroep gemiddeld over drie dagen.
3 maanden
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
Minuten besteed aan matige tot zware fysieke activiteit worden gemeten met behulp van de PD-PAR.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Delaware

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shannon Robson, PhD, MPH, RD, University of Delaware

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 906996-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op gezondheidseducatie voor kinderen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren