- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03271801
Trening umiejętności w ramach rodzinnej interwencji leczenia otyłości
Trening umiejętności kontroli bodźców posiłków i przekąsek w ramach rodzinnej interwencji leczenia otyłości
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rodzinne interwencje leczenia otyłości mogą z powodzeniem zmniejszać wagę u dzieci, ale często są ograniczone w praktyce umiejętności nauczanych podczas sesji terapeutycznych.
Trening umiejętności skoncentrowany na określonej strategii behawioralnej może zapewnić rodzicom empiryczny element uczenia się, w którym praktykowane są również informacje zdobyte w ramach rodzinnej interwencji leczenia otyłości. Edukacja zdrowotna po prostu dostarcza rodzinie wiedzy na dany temat.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19716
- University of Delaware
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- opiekun dziecka ma ukończone 18 lat;
- opiekun ma dziecko w wieku od 4 do 8 lat z sklasyfikowaną nadwagą (wskaźnik masy ciała dla wieku ≥ 85 percentyla);
- opiekun i dziecko potrafią czytać, mówić i rozumieć język angielski dzięki realizacji programu w języku angielskim;
- ma transport na University of Delaware; I
- jest chętny i zdolny do zaangażowania się w 3-miesięczne badanie.
Kryteria wyłączenia:
dziecko cierpi na chorobę mającą wpływ na aktywność fizyczną lub jedzenie (np. Typ
cukrzyca typu 1 lub typu 2);
- dziecko cierpi na chorobę, która wpływa na wzrost (np. zespół Pradera Williego);
- dziecko obecnie uczestniczy w programie kontroli wagi i/lub przyjmuje leki odchudzające; Lub
- opiekun lub dziecko nie jest w stanie uczestniczyć w regularnej aktywności fizycznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Edukacja zdrowotna dzieci
Stan edukacji zdrowotnej dziecka będzie uczestniczył w rodzinnym programie leczenia otyłości przez pierwsze 40 minut każdej sesji, a następnie 20 minut przeznaczono na edukację na temat zdrowia dziecka.
Rodzice i dzieci zostaną poproszeni o samokontrolę napojów słodzonych cukrem, owoców, warzyw oraz minut aktywności fizycznej i czasu przed ekranem.
|
10 60-minutowych sesji z rodzinnym programem leczenia otyłości realizowanych przez pierwsze 40 minut każdej sesji, a następnie 20 minut edukacji na temat zdrowia dziecka.
|
|
Eksperymentalny: Trening umiejętności
Warunek treningu umiejętności będzie uczestniczył w rodzinnym programie leczenia otyłości przez pierwsze 40 minut każdej sesji, po czym następuje 20 minut empirycznej nauki o strategiach kontroli bodźców posiłków.
Rodzice i dzieci zostaną poproszeni o samokontrolę napojów słodzonych cukrem, owoców, warzyw oraz minut aktywności fizycznej i czasu przed ekranem.
Ponadto będą samodzielnie monitorować stosowanie następujących strategii kontroli bodźców: kontrola porcji, gęstość energii i różnorodność.
|
10, 60-minutowych sesji z rodzinnym programem leczenia otyłości realizowanych przez pierwsze 40 minut każdej sesji, po których następuje 20 minut empirycznej nauki o strategiach kontroli bodźców (wielkość porcji, gęstość energii, różnorodność).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
z-BMI
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wzrost i waga zostaną wykorzystane do obliczenia BMI (kg/m2), a BMI zostanie wystandaryzowane w odniesieniu do średniej populacji i odchylenia standardowego wieku dziecka do płci w celu określenia zBMI.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobór energii
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
W oparciu o 3-dniowy zapis diety analizowany za pomocą NDS-R, spożycie energii zostanie uśrednione w ciągu trzech dni.
|
3 miesiące
|
|
Procent energii z tłuszczu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
W oparciu o 3-dniowy zapis diety analizowany za pomocą NDS-R, kalorie z tłuszczu zostaną podzielone przez całkowite spożycie energii (kalorie), aby uzyskać procent energii z tłuszczu.
|
3 miesiące
|
|
Porcje grup żywności
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
W oparciu o 3-dniowy zapis diety przeanalizowany za pomocą NDS-R, liczba porcji spożytych z każdej grupy żywności zostanie uśredniona w ciągu trzech dni.
|
3 miesiące
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Minuty spędzone na umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej będą mierzone za pomocą PD-PAR.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shannon Robson, PhD, MPH, RD, University of Delaware
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 906996-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na edukacja zdrowotna dziecka
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
Al-Quds UniversityZakończonyChoroby przyzębiaTeretorium Paleństynskie, Okupowane
-
Chia-Tzu LineZakończonyCukrzyca typu 2 (T2DM) | Pacjenci z cukrzycą, samoopieka, sztuczna inteligencja, własna skutecznośćChiny
-
National Taiwan Normal UniversityZakończonyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Wirtualna rzeczywistość | Edukacja zdrowotna | eZdrowie | Wiedza o zdrowiu | Poczucie własnej skuteczności | Stosunek do zdrowia | Starsi dorośli (65 lat i starsi)Tajwan
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktywny, nie rekrutującyInterwencja psychospołeczna | Badania kontrolowane nierandomizowaneChiny
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie