Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening umiejętności w ramach rodzinnej interwencji leczenia otyłości

22 marca 2019 zaktualizowane przez: Shannon Robson, University of Delaware

Trening umiejętności kontroli bodźców posiłków i przekąsek w ramach rodzinnej interwencji leczenia otyłości

W tym badaniu bada się wpływ programu treningu umiejętności w zakresie kontroli bodźców posiłków i przekąsek na zBMI. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do standardowej rodzinnej interwencji leczenia otyłości z edukacją na temat zdrowia dzieci lub standardowej rodzinnej interwencji leczenia otyłości z empiryczną nauką o strategiach kontroli bodźców żywieniowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rodzinne interwencje leczenia otyłości mogą z powodzeniem zmniejszać wagę u dzieci, ale często są ograniczone w praktyce umiejętności nauczanych podczas sesji terapeutycznych.

Trening umiejętności skoncentrowany na określonej strategii behawioralnej może zapewnić rodzicom empiryczny element uczenia się, w którym praktykowane są również informacje zdobyte w ramach rodzinnej interwencji leczenia otyłości. Edukacja zdrowotna po prostu dostarcza rodzinie wiedzy na dany temat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19716
        • University of Delaware

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • opiekun dziecka ma ukończone 18 lat;
  • opiekun ma dziecko w wieku od 4 do 8 lat z sklasyfikowaną nadwagą (wskaźnik masy ciała dla wieku ≥ 85 percentyla);
  • opiekun i dziecko potrafią czytać, mówić i rozumieć język angielski dzięki realizacji programu w języku angielskim;
  • ma transport na University of Delaware; I
  • jest chętny i zdolny do zaangażowania się w 3-miesięczne badanie.

Kryteria wyłączenia:

  • dziecko cierpi na chorobę mającą wpływ na aktywność fizyczną lub jedzenie (np. Typ

    cukrzyca typu 1 lub typu 2);

  • dziecko cierpi na chorobę, która wpływa na wzrost (np. zespół Pradera Williego);
  • dziecko obecnie uczestniczy w programie kontroli wagi i/lub przyjmuje leki odchudzające; Lub
  • opiekun lub dziecko nie jest w stanie uczestniczyć w regularnej aktywności fizycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Edukacja zdrowotna dzieci
Stan edukacji zdrowotnej dziecka będzie uczestniczył w rodzinnym programie leczenia otyłości przez pierwsze 40 minut każdej sesji, a następnie 20 minut przeznaczono na edukację na temat zdrowia dziecka. Rodzice i dzieci zostaną poproszeni o samokontrolę napojów słodzonych cukrem, owoców, warzyw oraz minut aktywności fizycznej i czasu przed ekranem.
10 60-minutowych sesji z rodzinnym programem leczenia otyłości realizowanych przez pierwsze 40 minut każdej sesji, a następnie 20 minut edukacji na temat zdrowia dziecka.
Eksperymentalny: Trening umiejętności
Warunek treningu umiejętności będzie uczestniczył w rodzinnym programie leczenia otyłości przez pierwsze 40 minut każdej sesji, po czym następuje 20 minut empirycznej nauki o strategiach kontroli bodźców posiłków. Rodzice i dzieci zostaną poproszeni o samokontrolę napojów słodzonych cukrem, owoców, warzyw oraz minut aktywności fizycznej i czasu przed ekranem. Ponadto będą samodzielnie monitorować stosowanie następujących strategii kontroli bodźców: kontrola porcji, gęstość energii i różnorodność.
10, 60-minutowych sesji z rodzinnym programem leczenia otyłości realizowanych przez pierwsze 40 minut każdej sesji, po których następuje 20 minut empirycznej nauki o strategiach kontroli bodźców (wielkość porcji, gęstość energii, różnorodność).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
z-BMI
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wzrost i waga zostaną wykorzystane do obliczenia BMI (kg/m2), a BMI zostanie wystandaryzowane w odniesieniu do średniej populacji i odchylenia standardowego wieku dziecka do płci w celu określenia zBMI.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobór energii
Ramy czasowe: 3 miesiące
W oparciu o 3-dniowy zapis diety analizowany za pomocą NDS-R, spożycie energii zostanie uśrednione w ciągu trzech dni.
3 miesiące
Procent energii z tłuszczu
Ramy czasowe: 3 miesiące
W oparciu o 3-dniowy zapis diety analizowany za pomocą NDS-R, kalorie z tłuszczu zostaną podzielone przez całkowite spożycie energii (kalorie), aby uzyskać procent energii z tłuszczu.
3 miesiące
Porcje grup żywności
Ramy czasowe: 3 miesiące
W oparciu o 3-dniowy zapis diety przeanalizowany za pomocą NDS-R, liczba porcji spożytych z każdej grupy żywności zostanie uśredniona w ciągu trzech dni.
3 miesiące
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
Minuty spędzone na umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej będą mierzone za pomocą PD-PAR.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shannon Robson, PhD, MPH, RD, University of Delaware

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 906996-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na edukacja zdrowotna dziecka

Subskrybuj