Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Färdighetsträning inom en familjebaserad behandling av fetma

22 mars 2019 uppdaterad av: Shannon Robson, University of Delaware

Färdighetsträning i stimulanskontroll av måltider och mellanmål inom en familjebaserad behandling av fetma

Denna studie undersöker effekten av ett färdighetsträningsprogram i stimulanskontroll av måltider och mellanmål på zBMI. Deltagarna kommer att randomiseras till en standardfamiljebaserad fetmabehandlingsintervention med utbildning om barns hälsa eller en standardfamiljebaserad fetmabehandlingsintervention med erfarenhetsmässigt lärande om måltidsstimulanskontrollstrategier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Familjebaserade behandlingsåtgärder för fetma kan framgångsrikt minska vikten hos barn, men är ofta begränsade i utövandet av färdigheter som lärs ut under behandlingssessioner.

Färdighetsträning fokuserad på en viss beteendestrategi kan ge föräldrar en erfarenhetsmässig komponent av lärande där informationen som lärs ut som en del av en familjebaserad fetmabehandlingsintervention också praktiseras. Hälsoundervisning ger helt enkelt kunskap till en familj om ett ämne.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19716
        • University of Delaware

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vårdgivaren till barnet är ≥18 år gammal;
  • vårdgivaren har ett barn mellan 4 och 8 år som klassificeras som överviktigt (kroppsmassaindex för ålder ≥ 85:e percentilen);
  • vårdgivaren och barnet kan läsa, tala och förstå engelska på grund av att programmet levereras på engelska;
  • har transport till University of Delaware; och
  • är villig och kan engagera sig i 3-månadersstudien.

Exklusions kriterier:

  • barnet har ett medicinskt tillstånd som påverkar fysisk aktivitet eller ätande (t. Typ

    1 eller typ 2 diabetes);

  • barnet har ett medicinskt tillstånd som påverkar tillväxten (t. Prader Willi syndrom);
  • barnet deltar för närvarande i ett viktkontrollprogram och/eller tar viktminskningsmedicin; eller
  • vårdgivaren eller barnet har en oförmåga att delta i regelbunden fysisk aktivitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Utbildning för barnhälsovård
Barnhälsoutbildningen kommer att delta i ett familjebaserat behandlingsprogram för fetma under de första 40 minuterna av varje session, följt av 20 minuter avsedda för utbildning om ett barnhälsoämne. Föräldrar och barn kommer att uppmanas att själv övervaka sockersötade drycker, frukt, grönsaker och minuter av fysisk aktivitet och skärmtid.
Beteende: utbildning för barnhälsovård
10, 60-minuters sessioner med ett familjebaserat fetmabehandlingsprogram implementerat under de första 40 minuterna av varje session följt av 20 minuters utbildning om ett barnhälsoämne.
Experimentell: Skicklighets träning
Kompetensträningstillståndet kommer att delta i ett familjebaserat fetmabehandlingsprogram under de första 40 minuterna av varje session följt av 20 minuters erfarenhetsmässig inlärning om strategier för kontroll av måltidsstimulans. Föräldrar och barn kommer att uppmanas att själv övervaka sockersötade drycker, frukt, grönsaker och minuter av fysisk aktivitet och skärmtid. Dessutom kommer de att själv övervaka användningen av följande stimuluskontrollstrategier: portionskontroll, energitäthet och variation.
Beteende: skicklighets träning
10, 60-minuters sessioner med ett familjebaserat fetmabehandlingsprogram implementerat under de första 40 minuterna av varje session följt av 20 minuters erfarenhetsmässigt lärande om stimulanskontrollstrategier (portionsstorlek, energitäthet, variation).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
z-BMI
Tidsram: 3 månader
Längd och vikt kommer att användas för att beräkna BMI (kg/m2) och BMI kommer att standardiseras i förhållande till populationsmedelvärde och standardavvikelse för barnets ålder till kön för att bestämma zBMI.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Energi intag
Tidsram: 3 månader
Baserat på en 3-dagars dietjournal analyserad med NDS-R, kommer energiintaget att beräknas i genomsnitt under de tre dagarna.
3 månader
Procent energi från fett
Tidsram: 3 månader
Baserat på en 3-dagars dietjournal analyserad med NDS-R, kommer kalorierna från fett att delas med totalt energiintag (kalorier) för att få procentuell energi från fett.
3 månader
Matgrupper portioner
Tidsram: 3 månader
Baserat på en 3-dagars dietjournal analyserad med NDS-R, kommer antalet portioner som konsumeras från varje livsmedelsgrupp att beräknas i genomsnitt över tre dagar.
3 månader
Fysisk aktivitet
Tidsram: 3 månader
Minuter som ägnas åt måttlig till kraftig fysisk aktivitet kommer att mätas med PD-PAR.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Delaware

Utredare

  • Huvudutredare: Shannon Robson, PhD, MPH, RD, University of Delaware

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2017

Första postat (Faktisk)

5 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 906996-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma, barndom

Kliniska prövningar på utbildning för barnhälsovård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera