- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03274934
Effektiviteten af det mobilbaserede Youth COMPASS-program til fremme af unges trivsel og livskontrol (YouthCOMPASS)
Effektiviteten af det nye web- og mobilbaserede program for accept- og forpligtelsesterapi Youth COMPASS til at fremme unges trivsel og livskontrol
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jyväskylä, Finland, 40014
- Department of Psychology, UNiversity of Jyvaskyla
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge (n = 120), som har risiko for skolefejl (indlæringsvanskeligheder eller lavt karaktergennemsnit uden indlæringsvanskeligheder)
- Tilfældigt udvalgte unge (n=120) fra de samme klasseværelser, som ikke har nogen risiko for skolefejl
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ansigt til ansigt og online supportgruppe
Adfærdsmæssig: Struktureret web- og mobilbaseret intervention med programmet Youth COMPASS for at understøtte unges trivsel, karriereforberedelse og livskontrol og efterfølgende understøtte en vellykket overgang til en ungdomsuddannelse.
Youth COMPASS er det fem-ugers online program i henhold til principperne for Acceptance and Commitment Therapy, der sigter mod at forbedre unges psykologiske fleksibilitet ved at vejlede unge i at udforske deres værdier og sætte mål og ændre adfærd i overensstemmelse med deres mål (uge 1) og lære accept. defusion og mindfulness færdigheder (uge 2-3) og integration af disse færdigheder i deres personlige liv (uge 4-5).
Deltagerne i denne tilstand modtager ugentlig online support og feedback fra deres individuelt tildelte coach.
Derudover møder de deres træner to gange i møderne ansigt til ansigt.
Formålet med møderne er at øge unges indre motivation og dermed deltagelse i programmet.
|
5-ugers intervention i henhold til Acceptance and Commitment Therapy-principperne med det web- og mobilbaserede Youth COMPASS-program, ansigt-til-ansigt support (2 møder) og ugentlig online mobilsupport og feedback fra den individuelt tildelte coach (en tredjedel af deltagere er tilfældigt tildelt denne gruppe)
|
|
Eksperimentel: Kun online supportgruppe
Behavioural: web- og mobilbaseret intervention med Youth COMPASS-programmet for at understøtte unges trivsel, karriereforberedelse og livskontrol og efterfølgende understøtte en vellykket overgang til en ungdomsuddannelse.
Youth COMPASS er et fem-ugers online program i henhold til principperne for Acceptance and Commitment Therapy, der sigter mod at øge unges psykologiske fleksibilitet ved at vejlede unge i at udforske deres værdier og sætte mål og ændre adfærd i overensstemmelse med deres mål (uge 1) og lære accept. defusion og mindfulness færdigheder (uge 2-3) og integration af disse færdigheder i deres personlige liv (uge 4-5).
Deltagerne i denne tilstand modtager ugentlig online support og feedback fra deres individuelt tildelte coach.
|
5 ugers intervention efter ACT principper med det web- og mobilbaserede Youth COMPASS-program, ingen ansigt-til-ansigt support, ugentlig mobil online support og feedback fra den individuelt tildelte coach (en tredjedel af deltagerne er tilfældigt tildelt dette gruppe)
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Adfærdsmæssig: Ingen indgriben, skolevejledning som sædvanlig
|
Kontrolgruppe, ingen intervention, skolevejledning som sædvanlig.
(en tredjedel af deltagerne er tilfældigt tildelt denne gruppe)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livstilfredshed (Diener et al., 1985)
Tidsramme: Ændring fra baseline 2, 6, 12 og 18 måneder efter interventionen.
|
Undersøgelsen har fem tidspunkter, hvor de samme spørgeskemaer administreres for at vurdere mulige ændringer i resultatmålene.
|
Ændring fra baseline 2, 6, 12 og 18 måneder efter interventionen.
|
|
Selvværd (Rosenberg, 1965),
Tidsramme: Ændring fra baseline 2, 6, 12 og 18 måneder efter interventionen.
|
Undersøgelsen har fem tidspunkter, hvor de samme spørgeskemaer administreres for at vurdere mulige ændringer i resultatmålene.
|
Ændring fra baseline 2, 6, 12 og 18 måneder efter interventionen.
|
|
Depressive symptomer (Salokangas et al., 1995)
Tidsramme: Ændring fra baseline 2, 6, 12 og 18 måneder efter interventionen.
|
Undersøgelsen har fem tidspunkter, hvor de samme spørgeskemaer administreres for at vurdere mulige ændringer i resultatmålene.
|
Ændring fra baseline 2, 6, 12 og 18 måneder efter interventionen.
|
|
Stress (Elo et al., 2003)
Tidsramme: Ændring fra baseline 2, 6, 12 og 18 måneder efter interventionen.
|
Undersøgelsen har fem tidspunkter, hvor de samme spørgeskemaer administreres for at vurdere mulige ændringer i resultatmålene.
|
Ændring fra baseline 2, 6, 12 og 18 måneder efter interventionen.
|
|
Spørgeskema med vanskeligheder og styrker (SDQ, Goodman et al. 1997), der måler følelsesmæssige symptomer, hyperaktivitet, adfærdsproblemer og prosocialitet
Tidsramme: Ændring fra baseline 2, 6, 12 og 18 måneder efter interventionen.
|
Undersøgelsen har fem tidspunkter, hvor de samme spørgeskemaer administreres for at vurdere mulige ændringer i resultatmålene.
|
Ændring fra baseline 2, 6, 12 og 18 måneder efter interventionen.
|
|
Trivsel i skolen (World Health Organization)
Tidsramme: Ændring fra baseline 2, 6, 12 og 18 måneder efter interventionen.
|
Undersøgelsen har fem tidspunkter, hvor de samme spørgeskemaer administreres for at vurdere mulige ændringer i resultatmålene.
|
Ændring fra baseline 2, 6, 12 og 18 måneder efter interventionen.
|
|
Karrierevalgsberedskab (Koivisto et al., 2011)
Tidsramme: Ændring fra baseline 2, 6, 12 og 18 måneder efter interventionen.
|
Undersøgelsen har fem tidspunkter, hvor de samme spørgeskemaer administreres for at vurdere mulige ændringer i resultatmålene.
|
Ændring fra baseline 2, 6, 12 og 18 måneder efter interventionen.
|
|
Pædagogiske forventninger
Tidsramme: Ændring fra baseline 2, 6, 12 og 18 måneder efter interventionen.
|
Undersøgelsen har fem tidspunkter, hvor de samme spørgeskemaer administreres for at vurdere mulige ændringer i resultatmålene.
|
Ændring fra baseline 2, 6, 12 og 18 måneder efter interventionen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk fleksibilitet (Greco et al., 2008)
Tidsramme: Ændring fra baseline 2, 6, 12 og 18 måneder efter interventionen.
|
Undersøgelsen har fem tidspunkter, hvor de samme spørgeskemaer administreres for at vurdere mulige ændringer i resultatmålene.
|
Ændring fra baseline 2, 6, 12 og 18 måneder efter interventionen.
|
|
Mindfulness færdigheder (Ciarrochi et al., 2011)
Tidsramme: Ændring fra baseline 2, 6, 12 og 18 måneder efter interventionen.
|
Undersøgelsen har fem tidspunkter, hvor de samme spørgeskemaer administreres for at vurdere mulige ændringer i resultatmålene.
|
Ændring fra baseline 2, 6, 12 og 18 måneder efter interventionen.
|
|
Identitetsdannelse (DIDS; Luyckx et al., 2008; se også Marttinen et al., 2016)
Tidsramme: Ændring fra baseline 2, 6, 12 og 18 måneder efter interventionen
|
Udover selvindberetninger indsamles også skoleregisteroplysninger om faglige præstationer, skolefravær og studiefremgang.
|
Ændring fra baseline 2, 6, 12 og 18 måneder efter interventionen
|
|
Fravær
Tidsramme: Ændring fra baseline 2, 6, 12 og 18 måneder efter interventionen.
|
Undersøgelsen har fem tidspunkter, hvor de samme spørgeskemaer administreres for at vurdere mulige ændringer i resultatmålene.
|
Ændring fra baseline 2, 6, 12 og 18 måneder efter interventionen.
|
|
Skole karakter
Tidsramme: Fire år fra udgangspunktet.
|
Udover selvindberetninger indsamles også skoleregisteroplysninger.
|
Fire år fra udgangspunktet.
|
|
Igangsættelse af gymnasial uddannelse
Tidsramme: Fire år fra udgangspunktet.
|
Udover selvindberetninger indsamles også skoleregisteroplysninger.
|
Fire år fra udgangspunktet.
|
|
Fremgang i gymnasiestudier
Tidsramme: Fire år fra udgangspunktet.
|
Udover selvindberetninger indsamles også skoleregisteroplysninger.
|
Fire år fra udgangspunktet.
|
|
Ændringer i studieretning på de gymnasiale uddannelser
Tidsramme: Fire år fra udgangspunktet.
|
Udover selvindberetninger indsamles også skoleregisteroplysninger.
|
Fire år fra udgangspunktet.
|
|
At blive i vs. droppe ud af uddannelse
Tidsramme: Fire år fra udgangspunktet.
|
Udover selvindberetninger indsamles også skoleregisteroplysninger.
|
Fire år fra udgangspunktet.
|
|
Afslutningstid
Tidsramme: Fire år fra udgangspunktet.
|
Udover selvindberetninger indsamles også skoleregisteroplysninger.
|
Fire år fra udgangspunktet.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præstationsstrategier (Nurmi et al., 1995)
Tidsramme: Ændring fra baseline 2, 6, 12 og 18 måneder efter interventionen.
|
Undersøgelsen har fem tidspunkter, hvor de samme spørgeskemaer administreres for at vurdere mulige ændringer i resultatmålene.
|
Ændring fra baseline 2, 6, 12 og 18 måneder efter interventionen.
|
|
Akademisk opdrift (Martin & Marsh, 2008)
Tidsramme: Ændring fra baseline 2, 6, 12 og 18 måneder efter interventionen.
|
Undersøgelsen har fem tidspunkter, hvor de samme spørgeskemaer administreres for at vurdere mulige ændringer i resultatmålene.
|
Ændring fra baseline 2, 6, 12 og 18 måneder efter interventionen.
|
|
Restitution fra skolearbejde (se også Winwood et al., 2005)
Tidsramme: Ændring fra baseline 2, 6, 12 og 18 måneder efter interventionen.
|
Undersøgelsen har fem tidspunkter, hvor de samme spørgeskemaer administreres for at vurdere mulige ændringer i resultatmålene.
|
Ændring fra baseline 2, 6, 12 og 18 måneder efter interventionen.
|
|
Forholdet mellem børn og forældre (Pianta, 1992)
Tidsramme: Ændring fra baseline 2, 6, 12 og 18 måneder efter interventionen.
|
Undersøgelsen har fem tidspunkter, hvor de samme spørgeskemaer administreres for at vurdere mulige ændringer i resultatmålene.
|
Ændring fra baseline 2, 6, 12 og 18 måneder efter interventionen.
|
|
Elev-lærer forhold (Pianta, 2001)
Tidsramme: Ændring fra baseline 2, 6, 12 og 18 måneder efter interventionen.
|
Undersøgelsen har fem tidspunkter, hvor de samme spørgeskemaer administreres for at vurdere mulige ændringer i resultatmålene.
|
Ændring fra baseline 2, 6, 12 og 18 måneder efter interventionen.
|
|
Bedste ven-elev (Bukowski et al., 1994) forhold
Tidsramme: Ændring fra baseline 2, 6, 12 og 18 måneder efter interventionen.
|
Undersøgelsen har fem tidspunkter, hvor de samme spørgeskemaer administreres for at vurdere mulige ændringer i resultatmålene.
|
Ændring fra baseline 2, 6, 12 og 18 måneder efter interventionen.
|
|
Temperament (Rothbart & Ellis, 2001)
Tidsramme: Ændring fra baseline 2, 6, 12 og 18 måneder efter interventionen.
|
Undersøgelsen har fem tidspunkter, hvor de samme spørgeskemaer administreres for at vurdere mulige ændringer i resultatmålene.
|
Ændring fra baseline 2, 6, 12 og 18 måneder efter interventionen.
|
|
Stofbrug (Rimpelä et al., 2003)
Tidsramme: Ændring fra baseline 2, 6, 12 og 18 måneder efter interventionen.
|
Undersøgelsen har fem tidspunkter, hvor de samme spørgeskemaer administreres for at vurdere mulige ændringer i resultatmålene.
|
Ændring fra baseline 2, 6, 12 og 18 måneder efter interventionen.
|
|
Ensomhed (World Health Organization)
Tidsramme: Ændring fra baseline 2, 6, 12 og 18 måneder efter interventionen.
|
Undersøgelsen har fem tidspunkter, hvor de samme spørgeskemaer administreres for at vurdere mulige ændringer i resultatmålene.
|
Ændring fra baseline 2, 6, 12 og 18 måneder efter interventionen.
|
|
Sundhedsadfærd (World Health Organization)
Tidsramme: Ændring fra baseline 2, 6, 12 og 18 måneder efter interventionen.
|
Undersøgelsen har fem tidspunkter, hvor de samme spørgeskemaer administreres for at vurdere mulige ændringer i resultatmålene.
|
Ændring fra baseline 2, 6, 12 og 18 måneder efter interventionen.
|
|
Dating
Tidsramme: Ændring fra baseline 2, 6, 12 og 18 måneder efter interventionen.
|
Undersøgelsen har fem tidspunkter, hvor de samme spørgeskemaer administreres for at vurdere mulige ændringer i resultatmålene.
|
Ændring fra baseline 2, 6, 12 og 18 måneder efter interventionen.
|
|
At have hobbyer
Tidsramme: Ændring fra baseline 2, 6, 12 og 18 måneder efter interventionen.
|
Undersøgelsen har fem tidspunkter, hvor de samme spørgeskemaer administreres for at vurdere mulige ændringer i resultatmålene.
|
Ændring fra baseline 2, 6, 12 og 18 måneder efter interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Noona Kiuru, PhD, Department of Psychology, University of Jyväskylä, Finland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 21000039071
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Andre forskere opfordres til at bruge dataene; det kræver dog en forskningsplan og tilladelse fra forskerholdet. Desuden bør mindst et af teammedlemmerne, som kender dataene godt, være medforfatter i alle de artikler, der er skrevet ud fra dataene.
Efter 10 år efter dataindsamlingen vil de dele af dataene, der ikke er for følsomme (f.eks. en del af spørgeskemadataene), blive udarbejdet i samarbejde med et finsk samfundsvidenskabeligt dataarkiv i et format, der er let tilgængeligt for andre forskere . Brug af data kræver dog en forskningsplan og tilladelse fra forskerholdet. Desuden bør mindst et af teammedlemmerne, som kender dataene godt, være medforfatter i alle de artikler, der er skrevet ud fra dataene.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .