- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03274934
A mobil alapú ifjúsági iránytű program hatékonysága a serdülők jólétének és életszabályozásának elősegítésére (YouthCOMPASS)
Az újszerű web- és mobilalapú elfogadás- és elköteleződés-terápiás program ifjúsági iránytű hatékonysága a serdülők jóllétének és életszabályozásának elősegítésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jyväskylä, Finnország, 40014
- Department of Psychology, UNiversity of Jyvaskyla
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Serdülők (n = 120), akiknél fennáll az iskolai kudarc kockázata (tanulási nehézségek vagy alacsony osztályzati átlag tanulási nehézségek nélkül)
- Véletlenszerűen kiválasztott serdülők (n=120) azonos osztálytermekből, akiknél nem áll fenn az iskolai kudarc kockázata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szemtől szemben és online támogató csoport
Viselkedés: Strukturált web- és mobil alapú beavatkozás a Youth COMPASS programmal a serdülők jólétének, pályaválasztásának és életvezetésének támogatására, és ezt követően a felső középfokú oktatásba való sikeres átmenet támogatására.
Az Ifjúsági Iránytű egy öthetes online program az Elfogadás és Elkötelezettség Terápia alapelvei szerint, melynek célja a serdülők pszichológiai rugalmasságának fokozása azáltal, hogy a serdülőket az értékeik feltárásában, a célok kitűzésében és a viselkedésük céljaik szerinti megváltoztatásában (1. hét), valamint az elfogadás elsajátításában segíti. defúziós és éberségi készségek (2-3. hét), valamint ezen készségek beépítése a személyes életükbe (4-5. hét).
Az ebben az állapotban lévő résztvevők hetente kapnak online támogatást és visszajelzést az egyénileg kijelölt edzőjüktől.
Emellett kétszer találkoznak edzőjükkel a személyes találkozókon.
A találkozók célja a serdülők belső motivációjának és ezáltal a programban való részvételének növelése.
|
5 hetes beavatkozás az Elfogadás és Elkötelezettség terápia elvei szerint a webes és mobil alapú Youth COMPASS programmal, személyes támogatással (2 találkozó) és heti online mobil támogatással és visszajelzéssel az egyénileg kijelölt coachtól (a képzés egyharmada) a résztvevők véletlenszerűen kerülnek ebbe a csoportba)
|
|
Kísérleti: Csak online támogató csoport
Viselkedés: webes és mobil alapú beavatkozás a Youth COMPASS programmal a serdülők jólétének, pályaválasztásának és életvezetésének támogatására, és ezt követően a felső középfokú oktatásba való sikeres átmenet támogatására.
Az Ifjúsági Iránytű egy öthetes online program az Elfogadás és Elkötelezettség Terápia alapelvei szerint, melynek célja a serdülők pszichológiai rugalmasságának fokozása azáltal, hogy a serdülőket értékeik feltárásában, a célok kitűzésében és a viselkedésük céljaik szerinti megváltoztatásában (1. hét), valamint az elfogadás elsajátításában irányítja. defúziós és éberségi készségek (2-3. hét), valamint ezen készségek beépítése a személyes életükbe (4-5. hét).
Az ebben az állapotban lévő résztvevők hetente kapnak online támogatást és visszajelzést az egyénileg kijelölt edzőjüktől.
|
5 hetes beavatkozás az ACT elvek szerint a webes és mobil alapú Youth COMPASS programmal, nincs személyes támogatás, heti mobil online támogatás és visszajelzés az egyénileg kijelölt coachtól (a résztvevők egyharmada véletlenszerűen kerül besorolásra ebbe csoport)
|
|
Kísérleti: Ellenőrző csoport
Viselkedés: Nincs beavatkozás, iskolai tanácsadás a szokásos módon
|
Kontroll csoport, beavatkozás nélkül, iskolai tanácsadás szokás szerint.
(a résztvevők egyharmada véletlenszerűen kerül ebbe a csoportba)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az élettel való elégedettség (Diener et al., 1985)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2, 6, 12 és 18 hónappal a beavatkozás után.
|
A vizsgálatnak öt időpontja van, amikor ugyanazokat a kérdőíveket adják ki az eredménymérők lehetséges változásainak felmérésére.
|
Változás az alapvonalhoz képest 2, 6, 12 és 18 hónappal a beavatkozás után.
|
|
Önbecsülés (Rosenberg, 1965),
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2, 6, 12 és 18 hónappal a beavatkozás után.
|
A vizsgálatnak öt időpontja van, amikor ugyanazokat a kérdőíveket adják ki az eredménymérők lehetséges változásainak felmérésére.
|
Változás az alapvonalhoz képest 2, 6, 12 és 18 hónappal a beavatkozás után.
|
|
Depressziós tünetek (Salokangas et al., 1995)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2, 6, 12 és 18 hónappal a beavatkozás után.
|
A vizsgálatnak öt időpontja van, amikor ugyanazokat a kérdőíveket adják ki az eredménymérők lehetséges változásainak felmérésére.
|
Változás az alapvonalhoz képest 2, 6, 12 és 18 hónappal a beavatkozás után.
|
|
Stressz (Elo et al., 2003)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2, 6, 12 és 18 hónappal a beavatkozás után.
|
A vizsgálatnak öt időpontja van, amikor ugyanazokat a kérdőíveket adják ki az eredménymérők lehetséges változásainak felmérésére.
|
Változás az alapvonalhoz képest 2, 6, 12 és 18 hónappal a beavatkozás után.
|
|
Nehézségek és erősségek kérdőív (SDQ, Goodman et al. 1997), amely az érzelmi tüneteket, a hiperaktivitást, a magatartási problémákat és a proszocialitást méri
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2, 6, 12 és 18 hónappal a beavatkozás után.
|
A vizsgálatnak öt időpontja van, amikor ugyanazokat a kérdőíveket adják ki az eredménymérők lehetséges változásainak felmérésére.
|
Változás az alapvonalhoz képest 2, 6, 12 és 18 hónappal a beavatkozás után.
|
|
Jó közérzet az iskolában (Egészségügyi Világszervezet)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2, 6, 12 és 18 hónappal a beavatkozás után.
|
A vizsgálatnak öt időpontja van, amikor ugyanazokat a kérdőíveket adják ki az eredménymérők lehetséges változásainak felmérésére.
|
Változás az alapvonalhoz képest 2, 6, 12 és 18 hónappal a beavatkozás után.
|
|
Pályaválasztási felkészültség (Koivisto et al., 2011)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2, 6, 12 és 18 hónappal a beavatkozás után.
|
A vizsgálatnak öt időpontja van, amikor ugyanazokat a kérdőíveket adják ki az eredménymérők lehetséges változásainak felmérésére.
|
Változás az alapvonalhoz képest 2, 6, 12 és 18 hónappal a beavatkozás után.
|
|
Oktatási elvárások
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2, 6, 12 és 18 hónappal a beavatkozás után.
|
A vizsgálatnak öt időpontja van, amikor ugyanazokat a kérdőíveket adják ki az eredménymérők lehetséges változásainak felmérésére.
|
Változás az alapvonalhoz képest 2, 6, 12 és 18 hónappal a beavatkozás után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichológiai rugalmasság (Greco et al., 2008)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2, 6, 12 és 18 hónappal a beavatkozás után.
|
A vizsgálatnak öt időpontja van, amikor ugyanazokat a kérdőíveket adják ki az eredménymérők lehetséges változásainak felmérésére.
|
Változás az alapvonalhoz képest 2, 6, 12 és 18 hónappal a beavatkozás után.
|
|
Mindfulness készségek (Ciarrochi et al., 2011)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2, 6, 12 és 18 hónappal a beavatkozás után.
|
A vizsgálatnak öt időpontja van, amikor ugyanazokat a kérdőíveket adják ki az eredménymérők lehetséges változásainak felmérésére.
|
Változás az alapvonalhoz képest 2, 6, 12 és 18 hónappal a beavatkozás után.
|
|
Identitásképzés (DIDS; Luyckx és mtsai, 2008; lásd még Marttinen et al., 2016)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2, 6, 12 és 18 hónappal a beavatkozás után
|
Az önbevalláson kívül az iskolai nyilvántartási adatokat is gyűjtik a tanulmányi teljesítményről, az iskolai hiányzásokról és a tanulmányi előmenetelről.
|
Változás az alapvonalhoz képest 2, 6, 12 és 18 hónappal a beavatkozás után
|
|
Csavargás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2, 6, 12 és 18 hónappal a beavatkozás után.
|
A vizsgálatnak öt időpontja van, amikor ugyanazokat a kérdőíveket adják ki az eredménymérők lehetséges változásainak felmérésére.
|
Változás az alapvonalhoz képest 2, 6, 12 és 18 hónappal a beavatkozás után.
|
|
Iskolai jegyek
Időkeret: Négy év az alapvonaltól.
|
Az önbevalláson kívül az iskolai nyilvántartási adatokat is gyűjtik.
|
Négy év az alapvonaltól.
|
|
A felső középfokú oktatás megkezdése
Időkeret: Négy év az alapvonaltól.
|
Az önbevalláson kívül az iskolai nyilvántartási adatokat is gyűjtik.
|
Négy év az alapvonaltól.
|
|
Haladás a felső középfokú tanulmányokban
Időkeret: Négy év az alapvonaltól.
|
Az önbevalláson kívül az iskolai nyilvántartási adatokat is gyűjtik.
|
Négy év az alapvonaltól.
|
|
Változások a felső középfokú oktatásban
Időkeret: Négy év az alapvonaltól.
|
Az önbevalláson kívül az iskolai nyilvántartási adatokat is gyűjtik.
|
Négy év az alapvonaltól.
|
|
Bennmaradás vs. az oktatásból való kimaradás
Időkeret: Négy év az alapvonaltól.
|
Az önbevalláson kívül az iskolai nyilvántartási adatokat is gyűjtik.
|
Négy év az alapvonaltól.
|
|
Érettségi ideje
Időkeret: Négy év az alapvonaltól.
|
Az önbevalláson kívül az iskolai nyilvántartási adatokat is gyűjtik.
|
Négy év az alapvonaltól.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elérési stratégiák (Nurmi et al., 1995)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2, 6, 12 és 18 hónappal a beavatkozás után.
|
A vizsgálatnak öt időpontja van, amikor ugyanazokat a kérdőíveket adják ki az eredménymérők lehetséges változásainak felmérésére.
|
Változás az alapvonalhoz képest 2, 6, 12 és 18 hónappal a beavatkozás után.
|
|
Akadémiai felhajtóerő (Martin & Marsh, 2008)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2, 6, 12 és 18 hónappal a beavatkozás után.
|
A vizsgálatnak öt időpontja van, amikor ugyanazokat a kérdőíveket adják ki az eredménymérők lehetséges változásainak felmérésére.
|
Változás az alapvonalhoz képest 2, 6, 12 és 18 hónappal a beavatkozás után.
|
|
Az iskolai munkából való felépülés (lásd még Winwood et al., 2005)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2, 6, 12 és 18 hónappal a beavatkozás után.
|
A vizsgálatnak öt időpontja van, amikor ugyanazokat a kérdőíveket adják ki az eredménymérők lehetséges változásainak felmérésére.
|
Változás az alapvonalhoz képest 2, 6, 12 és 18 hónappal a beavatkozás után.
|
|
Gyermek-szülő kapcsolat (Pianta, 1992)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2, 6, 12 és 18 hónappal a beavatkozás után.
|
A vizsgálatnak öt időpontja van, amikor ugyanazokat a kérdőíveket adják ki az eredménymérők lehetséges változásainak felmérésére.
|
Változás az alapvonalhoz képest 2, 6, 12 és 18 hónappal a beavatkozás után.
|
|
Diák-tanár kapcsolat (Pianta, 2001)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2, 6, 12 és 18 hónappal a beavatkozás után.
|
A vizsgálatnak öt időpontja van, amikor ugyanazokat a kérdőíveket adják ki az eredménymérők lehetséges változásainak felmérésére.
|
Változás az alapvonalhoz képest 2, 6, 12 és 18 hónappal a beavatkozás után.
|
|
Legjobb barát-diák kapcsolat (Bukowski et al., 1994).
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2, 6, 12 és 18 hónappal a beavatkozás után.
|
A vizsgálatnak öt időpontja van, amikor ugyanazokat a kérdőíveket adják ki az eredménymérők lehetséges változásainak felmérésére.
|
Változás az alapvonalhoz képest 2, 6, 12 és 18 hónappal a beavatkozás után.
|
|
Temperamentum (Rothbart és Ellis, 2001)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2, 6, 12 és 18 hónappal a beavatkozás után.
|
A vizsgálatnak öt időpontja van, amikor ugyanazokat a kérdőíveket adják ki az eredménymérők lehetséges változásainak felmérésére.
|
Változás az alapvonalhoz képest 2, 6, 12 és 18 hónappal a beavatkozás után.
|
|
Szerhasználat (Rimpela et al., 2003)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2, 6, 12 és 18 hónappal a beavatkozás után.
|
A vizsgálatnak öt időpontja van, amikor ugyanazokat a kérdőíveket adják ki az eredménymérők lehetséges változásainak felmérésére.
|
Változás az alapvonalhoz képest 2, 6, 12 és 18 hónappal a beavatkozás után.
|
|
Magányosság (Egészségügyi Világszervezet)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2, 6, 12 és 18 hónappal a beavatkozás után.
|
A vizsgálatnak öt időpontja van, amikor ugyanazokat a kérdőíveket adják ki az eredménymérők lehetséges változásainak felmérésére.
|
Változás az alapvonalhoz képest 2, 6, 12 és 18 hónappal a beavatkozás után.
|
|
Egészségügyi magatartás (Egészségügyi Világszervezet)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2, 6, 12 és 18 hónappal a beavatkozás után.
|
A vizsgálatnak öt időpontja van, amikor ugyanazokat a kérdőíveket adják ki az eredménymérők lehetséges változásainak felmérésére.
|
Változás az alapvonalhoz képest 2, 6, 12 és 18 hónappal a beavatkozás után.
|
|
Ismerkedés
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2, 6, 12 és 18 hónappal a beavatkozás után.
|
A vizsgálatnak öt időpontja van, amikor ugyanazokat a kérdőíveket adják ki az eredménymérők lehetséges változásainak felmérésére.
|
Változás az alapvonalhoz képest 2, 6, 12 és 18 hónappal a beavatkozás után.
|
|
Hobbijaik vannak
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2, 6, 12 és 18 hónappal a beavatkozás után.
|
A vizsgálatnak öt időpontja van, amikor ugyanazokat a kérdőíveket adják ki az eredménymérők lehetséges változásainak felmérésére.
|
Változás az alapvonalhoz képest 2, 6, 12 és 18 hónappal a beavatkozás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Noona Kiuru, PhD, Department of Psychology, University of Jyväskylä, Finland
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21000039071
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Más kutatókat arra biztatjuk, hogy használják fel az adatokat; ehhez azonban kutatási terv és a kutatócsoport engedélye szükséges. Ezenkívül az adatokat jól ismerő csapattagok közül legalább egy társszerző legyen minden cikkben, amely az adatokból íródott.
Az adatgyűjtés 10 év elteltével az adatok nem túl érzékeny részeit (pl. a kérdőíves adatok egy részét) egy finn társadalomtudományi adatarchívum közreműködésével készítik el, más kutatók számára könnyen elérhető formátumban. . Az adatok felhasználásához azonban kutatási tervre és a kutatócsoport engedélyére van szükség. Ezenkívül az adatokat jól ismerő csapattagok közül legalább egy társszerző legyen minden cikkben, amely az adatokból íródott.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Jólét
-
University of California, Los AngelesCenters for Disease Control and PreventionBefejezveImmunizáció állapota | Well Child Care látogatás