- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03274934
L'efficacité du programme mobile COMPASS pour les jeunes pour promouvoir le bien-être et le contrôle de la vie des adolescents (YouthCOMPASS)
L'efficacité du nouveau programme Web et mobile de thérapie d'acceptation et d'engagement Youth COMPASS pour promouvoir le bien-être et le contrôle de la vie des adolescents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jyväskylä, Finlande, 40014
- Department of Psychology, UNiversity of Jyvaskyla
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents (n = 120) présentant un risque d'échec scolaire (difficultés d'apprentissage ou faible moyenne pondérée sans difficultés d'apprentissage)
- Adolescents choisis au hasard (n = 120) dans les mêmes classes qui ne présentent aucun risque d'échec scolaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de soutien en personne et en ligne
Comportemental : intervention structurée sur le Web et sur mobile avec le programme Youth COMPASS pour soutenir le bien-être, la préparation de carrière et le contrôle de la vie des adolescents, puis soutenir une transition réussie vers l'enseignement secondaire supérieur.
Le Youth COMPASS est le programme en ligne de cinq semaines selon les principes de la thérapie d'acceptation et d'engagement visant à améliorer la flexibilité psychologique des adolescents en guidant les adolescents dans l'exploration de leurs valeurs et en fixant des objectifs et en changeant les comportements en fonction de leurs objectifs (semaine 1), et en apprenant l'acceptation compétences de défusion et de pleine conscience (semaines 2-3) et intégration de ces compétences dans leur vie personnelle (semaines 4-5).
Les participants dans cette condition reçoivent une assistance en ligne hebdomadaire et des commentaires de leur coach assigné individuellement.
De plus, ils rencontrent leur coach deux fois lors des rencontres en face à face.
Le but des rencontres est d'augmenter la motivation interne des adolescents et ainsi leur participation au programme.
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Intervention de 5 semaines selon les principes de la Thérapie d'Acceptation et d'Engagement avec le programme Youth COMPASS basé sur le web et sur mobile, un accompagnement en face à face (2 rendez-vous) et un accompagnement mobile hebdomadaire en ligne et les retours du coach assigné individuellement (un tiers des participants sont assignés au hasard à ce groupe)
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Expérimental: Seul groupe de soutien en ligne
Comportemental : intervention sur le Web et sur mobile avec le programme Youth COMPASS pour soutenir le bien-être, la préparation de carrière et le contrôle de la vie des adolescents, puis soutenir une transition réussie vers l'enseignement secondaire supérieur.
Le Youth COMPASS est un programme en ligne de cinq semaines selon les principes de la thérapie d'acceptation et d'engagement visant à améliorer la flexibilité psychologique des adolescents en guidant les adolescents dans l'exploration de leurs valeurs, la définition d'objectifs et la modification des comportements en fonction de leurs objectifs (semaine 1), et l'apprentissage de l'acceptation compétences de défusion et de pleine conscience (semaines 2-3) et intégration de ces compétences dans leur vie personnelle (semaines 4-5).
Les participants dans cette condition reçoivent une assistance en ligne hebdomadaire et des commentaires de leur coach assigné individuellement.
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Intervention de 5 semaines selon les principes ACT avec le programme Youth COMPASS basé sur le web et sur mobile, pas de support en face à face, un support en ligne mobile hebdomadaire et des commentaires du coach assigné individuellement (un tiers des participants est assigné au hasard à ce groupe)
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Expérimental: Groupe de contrôle
Comportemental : Aucune intervention, conseils scolaires comme d'habitude
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Groupe témoin, pas d'intervention, conseil scolaire comme d'habitude.
(un tiers des participants est assigné au hasard à ce groupe)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction à l'égard de la vie (Diener et al., 1985)
Délai: Changement par rapport au départ à 2, 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
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L'étude a cinq moments où les mêmes questionnaires sont administrés pour évaluer les changements possibles dans les mesures des résultats.
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Changement par rapport au départ à 2, 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
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Estime de soi (Rosenberg, 1965),
Délai: Changement par rapport au départ à 2, 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
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L'étude a cinq moments où les mêmes questionnaires sont administrés pour évaluer les changements possibles dans les mesures des résultats.
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Changement par rapport au départ à 2, 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
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Symptômes dépressifs (Salokangas et al., 1995)
Délai: Changement par rapport au départ à 2, 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
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L'étude a cinq moments où les mêmes questionnaires sont administrés pour évaluer les changements possibles dans les mesures des résultats.
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Changement par rapport au départ à 2, 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
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Stress (Elo et al., 2003)
Délai: Changement par rapport au départ à 2, 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
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L'étude a cinq moments où les mêmes questionnaires sont administrés pour évaluer les changements possibles dans les mesures des résultats.
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Changement par rapport au départ à 2, 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
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Questionnaire sur les difficultés et les forces (SDQ, Goodman et al. 1997) mesurant les symptômes émotionnels, l'hyperactivité, les problèmes de conduite et la prosocialité
Délai: Changement par rapport au départ à 2, 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
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L'étude a cinq moments où les mêmes questionnaires sont administrés pour évaluer les changements possibles dans les mesures des résultats.
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Changement par rapport au départ à 2, 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
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Bien-être à l'école (Organisation mondiale de la santé)
Délai: Changement par rapport au départ à 2, 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
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L'étude a cinq moments où les mêmes questionnaires sont administrés pour évaluer les changements possibles dans les mesures des résultats.
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Changement par rapport au départ à 2, 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
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Préparation au choix de carrière (Koivisto et al., 2011)
Délai: Changement par rapport au départ à 2, 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
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L'étude a cinq moments où les mêmes questionnaires sont administrés pour évaluer les changements possibles dans les mesures des résultats.
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Changement par rapport au départ à 2, 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
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Attentes éducatives
Délai: Changement par rapport au départ à 2, 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
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L'étude a cinq moments où les mêmes questionnaires sont administrés pour évaluer les changements possibles dans les mesures des résultats.
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Changement par rapport au départ à 2, 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Flexibilité psychologique (Greco et al., 2008)
Délai: Changement par rapport au départ à 2, 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
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L'étude a cinq moments où les mêmes questionnaires sont administrés pour évaluer les changements possibles dans les mesures des résultats.
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Changement par rapport au départ à 2, 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
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Compétences de pleine conscience (Ciarrochi et al., 2011)
Délai: Changement par rapport au départ à 2, 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
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L'étude a cinq moments où les mêmes questionnaires sont administrés pour évaluer les changements possibles dans les mesures des résultats.
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Changement par rapport au départ à 2, 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
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Formation de l'identité (DIDS ; Luyckx et al., 2008 ; voir aussi Marttinen et al., 2016)
Délai: Changement par rapport au départ à 2, 6, 12 et 18 mois après l'intervention
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Outre les auto-déclarations, des informations sur les registres scolaires sont également collectées concernant les résultats scolaires, les absences scolaires et les progrès dans les études.
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Changement par rapport au départ à 2, 6, 12 et 18 mois après l'intervention
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Absentéisme
Délai: Changement par rapport au départ à 2, 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
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L'étude a cinq moments où les mêmes questionnaires sont administrés pour évaluer les changements possibles dans les mesures des résultats.
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Changement par rapport au départ à 2, 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
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Notes scolaires
Délai: Quatre ans à partir de la ligne de base.
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Outre les auto-déclarations, des informations sur les registres scolaires sont également collectées.
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Quatre ans à partir de la ligne de base.
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Initiation à l'enseignement secondaire supérieur
Délai: Quatre ans à partir de la ligne de base.
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Outre les auto-déclarations, des informations sur les registres scolaires sont également collectées.
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Quatre ans à partir de la ligne de base.
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Progrès dans les études secondaires supérieures
Délai: Quatre ans à partir de la ligne de base.
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Outre les auto-déclarations, des informations sur les registres scolaires sont également collectées.
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Quatre ans à partir de la ligne de base.
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Changements de domaine d'études dans l'enseignement secondaire supérieur
Délai: Quatre ans à partir de la ligne de base.
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Outre les auto-déclarations, des informations sur les registres scolaires sont également collectées.
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Quatre ans à partir de la ligne de base.
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Poursuivre ses études ou abandonner ses études
Délai: Quatre ans à partir de la ligne de base.
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Outre les auto-déclarations, des informations sur les registres scolaires sont également collectées.
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Quatre ans à partir de la ligne de base.
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Heure de remise des diplômes
Délai: Quatre ans à partir de la ligne de base.
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Outre les auto-déclarations, des informations sur les registres scolaires sont également collectées.
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Quatre ans à partir de la ligne de base.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stratégies de réussite (Nurmi et al., 1995)
Délai: Changement par rapport au départ à 2, 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
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L'étude a cinq moments où les mêmes questionnaires sont administrés pour évaluer les changements possibles dans les mesures des résultats.
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Changement par rapport au départ à 2, 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
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Flottabilité académique (Martin & Marsh, 2008)
Délai: Changement par rapport au départ à 2, 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
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L'étude a cinq moments où les mêmes questionnaires sont administrés pour évaluer les changements possibles dans les mesures des résultats.
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Changement par rapport au départ à 2, 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
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Récupération du travail scolaire (voir aussi Winwood et al., 2005)
Délai: Changement par rapport au départ à 2, 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
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L'étude a cinq moments où les mêmes questionnaires sont administrés pour évaluer les changements possibles dans les mesures des résultats.
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Changement par rapport au départ à 2, 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
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Relation enfant-parent (Pianta, 1992)
Délai: Changement par rapport au départ à 2, 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
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L'étude a cinq moments où les mêmes questionnaires sont administrés pour évaluer les changements possibles dans les mesures des résultats.
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Changement par rapport au départ à 2, 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
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Relation élève-enseignant (Pianta, 2001)
Délai: Changement par rapport au départ à 2, 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
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L'étude a cinq moments où les mêmes questionnaires sont administrés pour évaluer les changements possibles dans les mesures des résultats.
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Changement par rapport au départ à 2, 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
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Relation meilleur ami-élève (Bukowski et al., 1994)
Délai: Changement par rapport au départ à 2, 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
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L'étude a cinq moments où les mêmes questionnaires sont administrés pour évaluer les changements possibles dans les mesures des résultats.
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Changement par rapport au départ à 2, 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
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Tempérament (Rothbart & Ellis, 2001)
Délai: Changement par rapport au départ à 2, 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
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L'étude a cinq moments où les mêmes questionnaires sont administrés pour évaluer les changements possibles dans les mesures des résultats.
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Changement par rapport au départ à 2, 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
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Consommation de substances (Rimpelä et al., 2003)
Délai: Changement par rapport au départ à 2, 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
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L'étude a cinq moments où les mêmes questionnaires sont administrés pour évaluer les changements possibles dans les mesures des résultats.
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Changement par rapport au départ à 2, 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
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Solitude (Organisation mondiale de la santé)
Délai: Changement par rapport au départ à 2, 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
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L'étude a cinq moments où les mêmes questionnaires sont administrés pour évaluer les changements possibles dans les mesures des résultats.
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Changement par rapport au départ à 2, 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
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Comportements liés à la santé (Organisation mondiale de la santé)
Délai: Changement par rapport au départ à 2, 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
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L'étude a cinq moments où les mêmes questionnaires sont administrés pour évaluer les changements possibles dans les mesures des résultats.
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Changement par rapport au départ à 2, 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
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Rencontre
Délai: Changement par rapport au départ à 2, 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
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L'étude a cinq moments où les mêmes questionnaires sont administrés pour évaluer les changements possibles dans les mesures des résultats.
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Changement par rapport au départ à 2, 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
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Avoir des loisirs
Délai: Changement par rapport au départ à 2, 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
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L'étude a cinq moments où les mêmes questionnaires sont administrés pour évaluer les changements possibles dans les mesures des résultats.
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Changement par rapport au départ à 2, 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Noona Kiuru, PhD, Department of Psychology, University of Jyväskylä, Finland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 21000039071
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
D'autres chercheurs sont encouragés à utiliser les données ; cependant, cela nécessite un plan de recherche et l'autorisation de l'équipe de recherche. De plus, au moins un des membres de l'équipe, qui connaît bien les données, doit être co-auteur de tous les articles rédigés à partir des données.
Après 10 ans de collecte de données, les parties des données qui ne sont pas trop sensibles (par exemple, une partie des données du questionnaire) seront préparées en collaboration avec une archive finlandaise de données en sciences sociales dans un format facilement accessible aux autres chercheurs. . Cependant, l'utilisation des données nécessite un plan de recherche et l'autorisation de l'équipe de recherche. De plus, au moins un des membres de l'équipe, qui connaît bien les données, doit être co-auteur de tous les articles rédigés à partir des données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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