- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03274934
L'efficacia del programma COMPASS per i giovani su dispositivi mobili per promuovere il benessere e il controllo della vita degli adolescenti (YouthCOMPASS)
L'efficacia del nuovo programma di terapia dell'accettazione e dell'impegno basato sul Web e sui dispositivi mobili COMPASS per i giovani per promuovere il benessere degli adolescenti e il controllo della vita
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jyväskylä, Finlandia, 40014
- Department of Psychology, UNiversity of Jyvaskyla
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti (n = 120) a rischio di insuccesso scolastico (difficoltà di apprendimento o media dei voti bassa senza difficoltà di apprendimento)
- Adolescenti scelti a caso (n=120) delle stesse classi che non presentano alcun rischio di insuccesso scolastico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di supporto faccia a faccia e online
Comportamentale: intervento strutturato basato su Web e dispositivi mobili con il programma Youth COMPASS per sostenere il benessere degli adolescenti, la preparazione alla carriera e il controllo della vita e successivamente sostenere con successo la transizione all'istruzione secondaria superiore.
The Youth COMPASS è il programma online di cinque settimane secondo i principi della terapia dell'accettazione e dell'impegno che mira a migliorare la flessibilità psicologica degli adolescenti guidandoli nell'esplorazione dei loro valori e nella definizione degli obiettivi e nel cambiamento dei comportamenti in base ai loro obiettivi (settimana 1) e nell'apprendimento dell'accettazione abilità di defusione e consapevolezza (settimane 2-3) e integrazione di queste abilità nella loro vita personale (settimane 4-5).
I partecipanti in questa condizione ricevono supporto online settimanale e feedback dal loro allenatore assegnato individualmente.
Inoltre, incontrano il loro allenatore due volte negli incontri faccia a faccia.
L'obiettivo degli incontri è quello di aumentare la motivazione interna degli adolescenti e quindi la partecipazione al programma.
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Intervento di 5 settimane secondo i principi di Acceptance and Commitment Therapy con il programma Youth COMPASS su web e mobile, supporto faccia a faccia (2 incontri) e supporto mobile online settimanale e feedback dal coach assegnato individualmente (un terzo dei partecipanti è assegnato in modo casuale a questo gruppo)
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Sperimentale: Solo gruppo di supporto online
Comportamentale: intervento basato su Web e dispositivi mobili con il programma Youth COMPASS per sostenere il benessere degli adolescenti, la preparazione alla carriera e il controllo della vita e successivamente sostenere con successo la transizione all'istruzione secondaria superiore.
The Youth COMPASS è un programma online di cinque settimane secondo i principi della terapia dell'accettazione e dell'impegno che mira a migliorare la flessibilità psicologica degli adolescenti guidandoli nell'esplorazione dei loro valori e nella definizione degli obiettivi e nel cambiamento dei comportamenti in base ai loro obiettivi (settimana 1) e all'apprendimento dell'accettazione abilità di defusione e consapevolezza (settimane 2-3) e integrazione di queste abilità nella loro vita personale (settimane 4-5).
I partecipanti in questa condizione ricevono supporto online settimanale e feedback dal loro allenatore assegnato individualmente.
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Intervento di 5 settimane secondo i principi ACT con il programma Youth COMPASS basato su web e mobile, nessun supporto faccia a faccia, supporto online mobile settimanale e feedback dal coach assegnato individualmente (un terzo dei partecipanti è assegnato in modo casuale a questo gruppo)
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Sperimentale: Gruppo di controllo
Comportamentale: nessun intervento, consulenza scolastica come al solito
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Gruppo di controllo, nessun intervento, consulenza scolastica come al solito.
(un terzo dei partecipanti è assegnato casualmente a questo gruppo)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione della vita (Diener et al., 1985)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2, 6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento.
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Lo studio ha cinque punti temporali in cui vengono somministrati gli stessi questionari per valutare possibili cambiamenti nelle misure di esito.
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Variazione rispetto al basale a 2, 6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento.
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Autostima (Rosenberg, 1965),
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2, 6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento.
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Lo studio ha cinque punti temporali in cui vengono somministrati gli stessi questionari per valutare possibili cambiamenti nelle misure di esito.
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Variazione rispetto al basale a 2, 6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento.
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Sintomi depressivi (Salokangas et al., 1995)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2, 6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento.
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Lo studio ha cinque punti temporali in cui vengono somministrati gli stessi questionari per valutare possibili cambiamenti nelle misure di esito.
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Variazione rispetto al basale a 2, 6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento.
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Stress (Elo et al., 2003)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2, 6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento.
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Lo studio ha cinque punti temporali in cui vengono somministrati gli stessi questionari per valutare possibili cambiamenti nelle misure di esito.
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Variazione rispetto al basale a 2, 6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento.
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Questionario Difficulties and Strenghts (SDQ, Goodman et al. 1997) che misura i sintomi emotivi, l'iperattività, i problemi di condotta e la prosocialità
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2, 6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento.
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Lo studio ha cinque punti temporali in cui vengono somministrati gli stessi questionari per valutare possibili cambiamenti nelle misure di esito.
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Variazione rispetto al basale a 2, 6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento.
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Benessere a scuola (Organizzazione Mondiale della Sanità)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2, 6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento.
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Lo studio ha cinque punti temporali in cui vengono somministrati gli stessi questionari per valutare possibili cambiamenti nelle misure di esito.
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Variazione rispetto al basale a 2, 6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento.
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Preparazione alla scelta professionale (Koivisto et al., 2011)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2, 6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento.
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Lo studio ha cinque punti temporali in cui vengono somministrati gli stessi questionari per valutare possibili cambiamenti nelle misure di esito.
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Variazione rispetto al basale a 2, 6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento.
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Aspettative educative
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2, 6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento.
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Lo studio ha cinque punti temporali in cui vengono somministrati gli stessi questionari per valutare possibili cambiamenti nelle misure di esito.
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Variazione rispetto al basale a 2, 6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Flessibilità psicologica (Greco et al., 2008)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2, 6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento.
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Lo studio ha cinque punti temporali in cui vengono somministrati gli stessi questionari per valutare possibili cambiamenti nelle misure di esito.
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Variazione rispetto al basale a 2, 6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento.
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Capacità di consapevolezza (Ciarrochi et al., 2011)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2, 6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento.
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Lo studio ha cinque punti temporali in cui vengono somministrati gli stessi questionari per valutare possibili cambiamenti nelle misure di esito.
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Variazione rispetto al basale a 2, 6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento.
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Formazione dell'identità (DIDS; Luyckx et al., 2008; vedi anche Marttinen et al., 2016)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2, 6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento
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Oltre alle autodichiarazioni, vengono raccolte anche le informazioni sui registri scolastici relative al rendimento scolastico, alle assenze scolastiche e ai progressi negli studi.
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Variazione rispetto al basale a 2, 6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento
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Assenza di assenteismo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2, 6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento.
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Lo studio ha cinque punti temporali in cui vengono somministrati gli stessi questionari per valutare possibili cambiamenti nelle misure di esito.
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Variazione rispetto al basale a 2, 6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento.
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Voti scolastici
Lasso di tempo: Quattro anni dalla linea di base.
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Oltre alle autodichiarazioni, vengono raccolte anche le informazioni sui registri scolastici.
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Quattro anni dalla linea di base.
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Inizio dell'istruzione secondaria superiore
Lasso di tempo: Quattro anni dalla linea di base.
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Oltre alle autodichiarazioni, vengono raccolte anche le informazioni sui registri scolastici.
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Quattro anni dalla linea di base.
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Progresso negli studi secondari superiori
Lasso di tempo: Quattro anni dalla linea di base.
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Oltre alle autodichiarazioni, vengono raccolte anche le informazioni sui registri scolastici.
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Quattro anni dalla linea di base.
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Cambiamenti nel campo di studio nell'istruzione secondaria superiore
Lasso di tempo: Quattro anni dalla linea di base.
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Oltre alle autodichiarazioni, vengono raccolte anche le informazioni sui registri scolastici.
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Quattro anni dalla linea di base.
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Rimanere in vs. abbandonare l'istruzione
Lasso di tempo: Quattro anni dalla linea di base.
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Oltre alle autodichiarazioni, vengono raccolte anche le informazioni sui registri scolastici.
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Quattro anni dalla linea di base.
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Tempo di laurea
Lasso di tempo: Quattro anni dalla linea di base.
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Oltre alle autodichiarazioni, vengono raccolte anche le informazioni sui registri scolastici.
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Quattro anni dalla linea di base.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Strategie di successo (Nurmi et al., 1995)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2, 6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento.
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Lo studio ha cinque punti temporali in cui vengono somministrati gli stessi questionari per valutare possibili cambiamenti nelle misure di esito.
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Variazione rispetto al basale a 2, 6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento.
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Galleggiabilità accademica (Martin & Marsh, 2008)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2, 6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento.
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Lo studio ha cinque punti temporali in cui vengono somministrati gli stessi questionari per valutare possibili cambiamenti nelle misure di esito.
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Variazione rispetto al basale a 2, 6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento.
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Recupero dal lavoro scolastico (vedi anche Winwood et al., 2005)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2, 6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento.
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Lo studio ha cinque punti temporali in cui vengono somministrati gli stessi questionari per valutare possibili cambiamenti nelle misure di esito.
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Variazione rispetto al basale a 2, 6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento.
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Rapporto figlio-genitore (Pianta, 1992)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2, 6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento.
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Lo studio ha cinque punti temporali in cui vengono somministrati gli stessi questionari per valutare possibili cambiamenti nelle misure di esito.
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Variazione rispetto al basale a 2, 6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento.
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Rapporto studente-insegnante (Pianta, 2001)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2, 6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento.
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Lo studio ha cinque punti temporali in cui vengono somministrati gli stessi questionari per valutare possibili cambiamenti nelle misure di esito.
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Variazione rispetto al basale a 2, 6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento.
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Migliore amico-studente (Bukowski et al., 1994).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2, 6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento.
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Lo studio ha cinque punti temporali in cui vengono somministrati gli stessi questionari per valutare possibili cambiamenti nelle misure di esito.
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Variazione rispetto al basale a 2, 6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento.
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Temperamento (Rothbart & Ellis, 2001)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2, 6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento.
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Lo studio ha cinque punti temporali in cui vengono somministrati gli stessi questionari per valutare possibili cambiamenti nelle misure di esito.
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Variazione rispetto al basale a 2, 6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento.
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Uso di sostanze (Rimpelä et al., 2003)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2, 6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento.
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Lo studio ha cinque punti temporali in cui vengono somministrati gli stessi questionari per valutare possibili cambiamenti nelle misure di esito.
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Variazione rispetto al basale a 2, 6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento.
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Solitudine (Organizzazione Mondiale della Sanità)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2, 6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento.
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Lo studio ha cinque punti temporali in cui vengono somministrati gli stessi questionari per valutare possibili cambiamenti nelle misure di esito.
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Variazione rispetto al basale a 2, 6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento.
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Comportamenti salutari (Organizzazione Mondiale della Sanità)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2, 6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento.
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Lo studio ha cinque punti temporali in cui vengono somministrati gli stessi questionari per valutare possibili cambiamenti nelle misure di esito.
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Variazione rispetto al basale a 2, 6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento.
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Datazione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2, 6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento.
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Lo studio ha cinque punti temporali in cui vengono somministrati gli stessi questionari per valutare possibili cambiamenti nelle misure di esito.
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Variazione rispetto al basale a 2, 6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento.
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Avere degli hobby
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2, 6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento.
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Lo studio ha cinque punti temporali in cui vengono somministrati gli stessi questionari per valutare possibili cambiamenti nelle misure di esito.
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Variazione rispetto al basale a 2, 6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Noona Kiuru, PhD, Department of Psychology, University of Jyväskylä, Finland
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21000039071
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Altri ricercatori sono incoraggiati a utilizzare i dati; tuttavia, richiede un piano di ricerca e l'autorizzazione del gruppo di ricerca. Inoltre, almeno uno dei membri del team, che conosce bene i dati, dovrebbe essere coautore di tutti gli articoli scritti dai dati.
Dopo 10 anni dalla raccolta dei dati, quelle parti dei dati che non sono troppo sensibili (ad esempio, parte dei dati del questionario), saranno preparate in collaborazione con un archivio finlandese di dati di scienze sociali in un formato facilmente accessibile per altri ricercatori . Tuttavia, l'utilizzo dei dati richiede un piano di ricerca e l'autorizzazione del gruppo di ricerca. Inoltre, almeno uno dei membri del team, che conosce bene i dati, dovrebbe essere coautore di tutti gli articoli scritti dai dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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