- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03274934
Effektiviteten av det mobilbaserade programmet Youth COMPASS för att främja ungdomars välbefinnande och livskontroll (YouthCOMPASS)
Effektiviteten av det nya webb- och mobilbaserade programmet för acceptans- och engagemangsterapi Youth COMPASS för att främja ungdomars välbefinnande och livskontroll
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jyväskylä, Finland, 40014
- Department of Psychology, UNiversity of Jyvaskyla
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar (n = 120) som löper risk för misslyckande i skolan (inlärningssvårigheter eller lågt betyg utan inlärningssvårigheter)
- Slumpmässigt utvalda ungdomar (n=120) från samma klassrum som inte har någon risk för skolmisslyckande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Supportgrupp ansikte mot ansikte och online
Beteende: Strukturerad web- och mobilbaserad intervention med programmet Youth COMPASS för att stödja ungdomars välbefinnande, karriärförberedelser och livskontroll och därefter stödja framgångsrik övergång till gymnasieutbildning.
Youth COMPASS är det fem veckor långa onlineprogrammet enligt principerna för Acceptance and Commitment Therapy som syftar till att förbättra ungdomars psykologiska flexibilitet genom att vägleda ungdomar i att utforska deras värderingar och sätta upp mål och ändra beteenden enligt deras mål (vecka 1) och lära sig acceptans. defusion och mindfulness färdigheter (vecka 2-3) och att integrera dessa färdigheter i deras personliga liv (vecka 4-5).
Deltagarna i detta tillstånd får varje vecka onlinesupport och feedback från sin individuellt tilldelade coach.
Dessutom träffar de sin tränare två gånger i mötena ansikte mot ansikte.
Syftet med träffarna är att öka ungdomars inre motivation och därmed deltagandet i programmet.
|
5-veckors intervention enligt Acceptance and Commitment Therapy principer med det web- och mobilbaserade Youth COMPASS-programmet, ansikte mot ansikte support (2 möten) och veckovis online mobilsupport och feedback från den individuellt tilldelade coachen (en tredjedel av deltagare tilldelas slumpmässigt till denna grupp)
|
|
Experimentell: Endast online supportgrupp
Beteende: web- och mobilbaserad intervention med programmet Youth COMPASS för att stödja ungdomars välbefinnande, karriärförberedelser och livskontroll och därefter stödja framgångsrik övergång till gymnasieutbildning.
Youth COMPASS är ett femveckors onlineprogram enligt principerna för Acceptance and Commitment Therapy som syftar till att förbättra ungdomars psykologiska flexibilitet genom att vägleda ungdomar i att utforska deras värderingar och sätta upp mål och ändra beteenden enligt deras mål (vecka 1) och lära sig acceptans. defusion och mindfulness färdigheter (vecka 2-3) och att integrera dessa färdigheter i deras personliga liv (vecka 4-5).
Deltagarna i detta tillstånd får varje vecka onlinesupport och feedback från sin individuellt tilldelade coach.
|
5 veckors intervention enligt ACT-principer med det web- och mobilbaserade Youth COMPASS-programmet, inget ansikte mot ansikte stöd, veckovis mobil onlinesupport och feedback från den individuellt tilldelade coachen (en tredjedel av deltagarna är slumpmässigt tilldelade detta grupp)
|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
Beteende: Inget ingripande, skolrådgivning som vanligt
|
Kontrollgrupp, ingen insats, skolrådgivning som vanligt.
(en tredjedel av deltagarna är slumpmässigt tilldelade denna grupp)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livstillfredsställelse (Diener et al., 1985)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2, 6, 12 och 18 månader efter interventionen.
|
Studien har fem tidpunkter då samma frågeformulär administreras för att bedöma möjliga förändringar i utfallsmåtten.
|
Ändring från baslinjen vid 2, 6, 12 och 18 månader efter interventionen.
|
|
Självkänsla (Rosenberg, 1965),
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2, 6, 12 och 18 månader efter interventionen.
|
Studien har fem tidpunkter då samma frågeformulär administreras för att bedöma möjliga förändringar i utfallsmåtten.
|
Ändring från baslinjen vid 2, 6, 12 och 18 månader efter interventionen.
|
|
Depressiva symtom (Salokangas et al., 1995)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2, 6, 12 och 18 månader efter interventionen.
|
Studien har fem tidpunkter då samma frågeformulär administreras för att bedöma möjliga förändringar i utfallsmåtten.
|
Ändring från baslinjen vid 2, 6, 12 och 18 månader efter interventionen.
|
|
Stress (Elo et al., 2003)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2, 6, 12 och 18 månader efter interventionen.
|
Studien har fem tidpunkter då samma frågeformulär administreras för att bedöma möjliga förändringar i utfallsmåtten.
|
Ändring från baslinjen vid 2, 6, 12 och 18 månader efter interventionen.
|
|
Frågeformulär för svårigheter och styrkor (SDQ, Goodman et al. 1997) som mäter känslomässiga symtom, hyperaktivitet, beteendeproblem och prosocialitet
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2, 6, 12 och 18 månader efter interventionen.
|
Studien har fem tidpunkter då samma frågeformulär administreras för att bedöma möjliga förändringar i utfallsmåtten.
|
Ändring från baslinjen vid 2, 6, 12 och 18 månader efter interventionen.
|
|
Välbefinnande i skolan (World Health Organization)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2, 6, 12 och 18 månader efter interventionen.
|
Studien har fem tidpunkter då samma frågeformulär administreras för att bedöma möjliga förändringar i utfallsmåtten.
|
Ändring från baslinjen vid 2, 6, 12 och 18 månader efter interventionen.
|
|
Karriärvalsberedskap (Koivisto et al., 2011)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2, 6, 12 och 18 månader efter interventionen.
|
Studien har fem tidpunkter då samma frågeformulär administreras för att bedöma möjliga förändringar i utfallsmåtten.
|
Ändring från baslinjen vid 2, 6, 12 och 18 månader efter interventionen.
|
|
Pedagogiska förväntningar
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2, 6, 12 och 18 månader efter interventionen.
|
Studien har fem tidpunkter då samma frågeformulär administreras för att bedöma möjliga förändringar i utfallsmåtten.
|
Ändring från baslinjen vid 2, 6, 12 och 18 månader efter interventionen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykologisk flexibilitet (Greco et al., 2008)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2, 6, 12 och 18 månader efter interventionen.
|
Studien har fem tidpunkter då samma frågeformulär administreras för att bedöma möjliga förändringar i utfallsmåtten.
|
Ändring från baslinjen vid 2, 6, 12 och 18 månader efter interventionen.
|
|
Mindfulness färdigheter (Ciarrochi et al., 2011)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2, 6, 12 och 18 månader efter interventionen.
|
Studien har fem tidpunkter då samma frågeformulär administreras för att bedöma möjliga förändringar i utfallsmåtten.
|
Ändring från baslinjen vid 2, 6, 12 och 18 månader efter interventionen.
|
|
Identitetsbildning (DIDS; Luyckx et al., 2008; se även Marttinen et al., 2016)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2, 6, 12 och 18 månader efter interventionen
|
Utöver självrapporter samlas även skolregisteruppgifter om studieprestationer, skolfrånvaro och framsteg i studierna.
|
Ändring från baslinjen vid 2, 6, 12 och 18 månader efter interventionen
|
|
Skolk
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2, 6, 12 och 18 månader efter interventionen.
|
Studien har fem tidpunkter då samma frågeformulär administreras för att bedöma möjliga förändringar i utfallsmåtten.
|
Ändring från baslinjen vid 2, 6, 12 och 18 månader efter interventionen.
|
|
Skolbetyg
Tidsram: Fyra år från baslinjen.
|
Förutom egenrapporter samlas även skolregisteruppgifter in.
|
Fyra år från baslinjen.
|
|
Inledning av gymnasieutbildning
Tidsram: Fyra år från baslinjen.
|
Förutom egenrapporter samlas även skolregisteruppgifter in.
|
Fyra år från baslinjen.
|
|
Framsteg i gymnasiestudier
Tidsram: Fyra år från baslinjen.
|
Förutom egenrapporter samlas även skolregisteruppgifter in.
|
Fyra år från baslinjen.
|
|
Förändringar av studieområde inom gymnasieutbildning
Tidsram: Fyra år från baslinjen.
|
Förutom egenrapporter samlas även skolregisteruppgifter in.
|
Fyra år från baslinjen.
|
|
Att stanna kvar kontra att hoppa av utbildning
Tidsram: Fyra år från baslinjen.
|
Förutom egenrapporter samlas även skolregisteruppgifter in.
|
Fyra år från baslinjen.
|
|
Examenstid
Tidsram: Fyra år från baslinjen.
|
Förutom egenrapporter samlas även skolregisteruppgifter in.
|
Fyra år från baslinjen.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prestationsstrategier (Nurmi et al., 1995)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2, 6, 12 och 18 månader efter interventionen.
|
Studien har fem tidpunkter då samma frågeformulär administreras för att bedöma möjliga förändringar i utfallsmåtten.
|
Ändring från baslinjen vid 2, 6, 12 och 18 månader efter interventionen.
|
|
Akademisk flytkraft (Martin & Marsh, 2008)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2, 6, 12 och 18 månader efter interventionen.
|
Studien har fem tidpunkter då samma frågeformulär administreras för att bedöma möjliga förändringar i utfallsmåtten.
|
Ändring från baslinjen vid 2, 6, 12 och 18 månader efter interventionen.
|
|
Återhämtning från skolarbete (se även Winwood et al., 2005)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2, 6, 12 och 18 månader efter interventionen.
|
Studien har fem tidpunkter då samma frågeformulär administreras för att bedöma möjliga förändringar i utfallsmåtten.
|
Ändring från baslinjen vid 2, 6, 12 och 18 månader efter interventionen.
|
|
Förhållande mellan barn och förälder (Pianta, 1992)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2, 6, 12 och 18 månader efter interventionen.
|
Studien har fem tidpunkter då samma frågeformulär administreras för att bedöma möjliga förändringar i utfallsmåtten.
|
Ändring från baslinjen vid 2, 6, 12 och 18 månader efter interventionen.
|
|
Relation mellan elev och lärare (Pianta, 2001)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2, 6, 12 och 18 månader efter interventionen.
|
Studien har fem tidpunkter då samma frågeformulär administreras för att bedöma möjliga förändringar i utfallsmåtten.
|
Ändring från baslinjen vid 2, 6, 12 och 18 månader efter interventionen.
|
|
Bästa vän-student (Bukowski et al., 1994) förhållande
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2, 6, 12 och 18 månader efter interventionen.
|
Studien har fem tidpunkter då samma frågeformulär administreras för att bedöma möjliga förändringar i utfallsmåtten.
|
Ändring från baslinjen vid 2, 6, 12 och 18 månader efter interventionen.
|
|
Temperament (Rothbart & Ellis, 2001)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2, 6, 12 och 18 månader efter interventionen.
|
Studien har fem tidpunkter då samma frågeformulär administreras för att bedöma möjliga förändringar i utfallsmåtten.
|
Ändring från baslinjen vid 2, 6, 12 och 18 månader efter interventionen.
|
|
Substansanvändning (Rimpelä et al., 2003)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2, 6, 12 och 18 månader efter interventionen.
|
Studien har fem tidpunkter då samma frågeformulär administreras för att bedöma möjliga förändringar i utfallsmåtten.
|
Ändring från baslinjen vid 2, 6, 12 och 18 månader efter interventionen.
|
|
Ensamhet (World Health Organization)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2, 6, 12 och 18 månader efter interventionen.
|
Studien har fem tidpunkter då samma frågeformulär administreras för att bedöma möjliga förändringar i utfallsmåtten.
|
Ändring från baslinjen vid 2, 6, 12 och 18 månader efter interventionen.
|
|
Hälsobeteenden (World Health Organization)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2, 6, 12 och 18 månader efter interventionen.
|
Studien har fem tidpunkter då samma frågeformulär administreras för att bedöma möjliga förändringar i utfallsmåtten.
|
Ändring från baslinjen vid 2, 6, 12 och 18 månader efter interventionen.
|
|
Dejta
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2, 6, 12 och 18 månader efter interventionen.
|
Studien har fem tidpunkter då samma frågeformulär administreras för att bedöma möjliga förändringar i utfallsmåtten.
|
Ändring från baslinjen vid 2, 6, 12 och 18 månader efter interventionen.
|
|
Att ha hobbyer
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2, 6, 12 och 18 månader efter interventionen.
|
Studien har fem tidpunkter då samma frågeformulär administreras för att bedöma möjliga förändringar i utfallsmåtten.
|
Ändring från baslinjen vid 2, 6, 12 och 18 månader efter interventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Noona Kiuru, PhD, Department of Psychology, University of Jyväskylä, Finland
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 21000039071
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Andra forskare uppmuntras att använda data; det kräver dock en forskningsplan och forskargruppens tillstånd. Dessutom bör minst en av teammedlemmarna, som känner till data väl, vara medförfattare i alla artiklar som skrivs från data.
Efter 10 år av datainsamlingen kommer de delar av uppgifterna som inte är alltför känsliga (t.ex. en del av enkätdata) att utarbetas i samarbete med ett finskt samhällsvetenskapligt dataarkiv i ett format som är lättillgängligt för andra forskare . Användning av data kräver dock en forskningsplan och forskargruppens tillåtelse. Dessutom bör minst en av teammedlemmarna, som känner till data väl, vara medförfattare i alla artiklar som skrivs från data.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Välbefinnande
-
University of California, Los AngelesCenters for Disease Control and PreventionAvslutadImmuniseringsstatus | Well Barnomsorg besök