- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03274934
La eficacia del programa móvil COMPASS para jóvenes para promover el bienestar y el control de la vida de los adolescentes (YouthCOMPASS)
La eficacia del nuevo programa de terapia de compromiso y aceptación basado en la web y en dispositivos móviles COMPASS para jóvenes para promover el bienestar y el control de la vida de los adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jyväskylä, Finlandia, 40014
- Department of Psychology, UNiversity of Jyvaskyla
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes (n = 120) que tienen riesgo de fracaso escolar (dificultades de aprendizaje o promedio bajo sin dificultades de aprendizaje)
- Adolescentes elegidos al azar (n=120) de las mismas aulas que no tienen riesgo de fracaso escolar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de apoyo presencial y online
Comportamiento: Intervención estructurada basada en la web y móvil con el programa COMPASS para jóvenes para apoyar el bienestar de los adolescentes, la preparación profesional y el control de la vida y, posteriormente, apoyar la transición exitosa a la educación secundaria superior.
Youth COMPASS es el programa en línea de cinco semanas de acuerdo con los principios de la Terapia de Aceptación y Compromiso que tiene como objetivo mejorar la flexibilidad psicológica de los adolescentes guiándolos en la exploración de sus valores y estableciendo metas y cambiando comportamientos de acuerdo con sus metas (semana 1), y aprendiendo la aceptación. habilidades de defusión y atención plena (semanas 2-3) e integración de estas habilidades en su vida personal (semanas 4-5).
Los participantes en esta condición reciben soporte semanal en línea y comentarios de su entrenador asignado individualmente.
Además, se encuentran dos veces con su entrenador en los encuentros presenciales.
El objetivo de las reuniones es aumentar la motivación interna de los adolescentes y, por lo tanto, la participación en el programa.
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Intervención de 5 semanas de acuerdo con los principios de la Terapia de Aceptación y Compromiso con el programa Youth COMPASS basado en la web y el móvil, apoyo presencial (2 reuniones) y apoyo móvil semanal en línea y retroalimentación del entrenador asignado individualmente (un tercio de los los participantes se asignan aleatoriamente a este grupo)
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Experimental: Solo grupo de apoyo en línea
Comportamiento: intervención basada en web y móvil con el programa COMPASS para jóvenes para apoyar el bienestar de los adolescentes, la preparación profesional y el control de la vida y, posteriormente, apoyar la transición exitosa a la educación secundaria superior.
Youth COMPASS es un programa en línea de cinco semanas de acuerdo con los principios de la Terapia de Aceptación y Compromiso que tiene como objetivo mejorar la flexibilidad psicológica de los adolescentes guiándolos en la exploración de sus valores y estableciendo metas y cambiando comportamientos de acuerdo con sus metas (semana 1), y aprendiendo la aceptación. habilidades de defusión y atención plena (semanas 2-3) e integración de estas habilidades en su vida personal (semanas 4-5).
Los participantes en esta condición reciben soporte semanal en línea y comentarios de su entrenador asignado individualmente.
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Intervención de 5 semanas de acuerdo con los principios de ACT con el programa Youth COMPASS basado en la web y en dispositivos móviles, sin apoyo presencial, apoyo semanal móvil en línea y retroalimentación del entrenador asignado individualmente (un tercio de los participantes se asigna aleatoriamente a este grupo)
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Experimental: Grupo de control
Comportamiento: Sin intervención, consejería escolar como de costumbre
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Grupo de control, sin intervención, consejería escolar como de costumbre.
(un tercio de los participantes se asigna aleatoriamente a este grupo)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción con la vida (Diener et al., 1985)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2, 6, 12 y 18 meses después de la intervención.
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El estudio tiene cinco puntos temporales en los que se administran los mismos cuestionarios para evaluar posibles cambios en las medidas de resultado.
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Cambio desde el inicio a los 2, 6, 12 y 18 meses después de la intervención.
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Autoestima (Rosenberg, 1965),
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2, 6, 12 y 18 meses después de la intervención.
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El estudio tiene cinco puntos temporales en los que se administran los mismos cuestionarios para evaluar posibles cambios en las medidas de resultado.
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Cambio desde el inicio a los 2, 6, 12 y 18 meses después de la intervención.
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Síntomas depresivos (Salokangas et al., 1995)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2, 6, 12 y 18 meses después de la intervención.
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El estudio tiene cinco puntos temporales en los que se administran los mismos cuestionarios para evaluar posibles cambios en las medidas de resultado.
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Cambio desde el inicio a los 2, 6, 12 y 18 meses después de la intervención.
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Estrés (Elo et al., 2003)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2, 6, 12 y 18 meses después de la intervención.
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El estudio tiene cinco puntos temporales en los que se administran los mismos cuestionarios para evaluar posibles cambios en las medidas de resultado.
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Cambio desde el inicio a los 2, 6, 12 y 18 meses después de la intervención.
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Cuestionario de Dificultades y Fortalezas (SDQ, Goodman et al. 1997) que mide síntomas emocionales, hiperactividad, problemas de conducta y prosocialidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2, 6, 12 y 18 meses después de la intervención.
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El estudio tiene cinco puntos temporales en los que se administran los mismos cuestionarios para evaluar posibles cambios en las medidas de resultado.
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Cambio desde el inicio a los 2, 6, 12 y 18 meses después de la intervención.
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Bienestar en la escuela (Organización Mundial de la Salud)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2, 6, 12 y 18 meses después de la intervención.
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El estudio tiene cinco puntos temporales en los que se administran los mismos cuestionarios para evaluar posibles cambios en las medidas de resultado.
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Cambio desde el inicio a los 2, 6, 12 y 18 meses después de la intervención.
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Preparación para la elección de carrera (Koivisto et al., 2011)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2, 6, 12 y 18 meses después de la intervención.
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El estudio tiene cinco puntos temporales en los que se administran los mismos cuestionarios para evaluar posibles cambios en las medidas de resultado.
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Cambio desde el inicio a los 2, 6, 12 y 18 meses después de la intervención.
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Expectativas educativas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2, 6, 12 y 18 meses después de la intervención.
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El estudio tiene cinco puntos temporales en los que se administran los mismos cuestionarios para evaluar posibles cambios en las medidas de resultado.
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Cambio desde el inicio a los 2, 6, 12 y 18 meses después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flexibilidad psicológica (Greco et al., 2008)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2, 6, 12 y 18 meses después de la intervención.
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El estudio tiene cinco puntos temporales en los que se administran los mismos cuestionarios para evaluar posibles cambios en las medidas de resultado.
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Cambio desde el inicio a los 2, 6, 12 y 18 meses después de la intervención.
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Habilidades de atención plena (Ciarrochi et al., 2011)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2, 6, 12 y 18 meses después de la intervención.
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El estudio tiene cinco puntos temporales en los que se administran los mismos cuestionarios para evaluar posibles cambios en las medidas de resultado.
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Cambio desde el inicio a los 2, 6, 12 y 18 meses después de la intervención.
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Formación de identidad (DIDS; Luyckx et al., 2008; ver también Marttinen et al., 2016)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2, 6, 12 y 18 meses después de la intervención
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Además de los autoinformes, también se recopila información del registro escolar sobre rendimiento académico, ausencias escolares y progreso en los estudios.
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Cambio desde el inicio a los 2, 6, 12 y 18 meses después de la intervención
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Ausentismo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2, 6, 12 y 18 meses después de la intervención.
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El estudio tiene cinco puntos temporales en los que se administran los mismos cuestionarios para evaluar posibles cambios en las medidas de resultado.
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Cambio desde el inicio a los 2, 6, 12 y 18 meses después de la intervención.
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Grados escolares
Periodo de tiempo: Cuatro años desde la línea de base.
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Además de los autoinformes, también se recopila información del registro escolar.
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Cuatro años desde la línea de base.
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Iniciación a la educación media superior
Periodo de tiempo: Cuatro años desde la línea de base.
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Además de los autoinformes, también se recopila información del registro escolar.
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Cuatro años desde la línea de base.
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Progreso en los estudios secundarios superiores
Periodo de tiempo: Cuatro años desde la línea de base.
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Además de los autoinformes, también se recopila información del registro escolar.
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Cuatro años desde la línea de base.
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Cambios en el campo de estudio en la educación secundaria superior
Periodo de tiempo: Cuatro años desde la línea de base.
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Además de los autoinformes, también se recopila información del registro escolar.
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Cuatro años desde la línea de base.
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Permanecer versus abandonar la educación
Periodo de tiempo: Cuatro años desde la línea de base.
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Además de los autoinformes, también se recopila información del registro escolar.
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Cuatro años desde la línea de base.
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Tiempo de graduacion
Periodo de tiempo: Cuatro años desde la línea de base.
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Además de los autoinformes, también se recopila información del registro escolar.
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Cuatro años desde la línea de base.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrategias de logro (Nurmi et al., 1995)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2, 6, 12 y 18 meses después de la intervención.
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El estudio tiene cinco puntos temporales en los que se administran los mismos cuestionarios para evaluar posibles cambios en las medidas de resultado.
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Cambio desde el inicio a los 2, 6, 12 y 18 meses después de la intervención.
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Flotabilidad académica (Martin & Marsh, 2008)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2, 6, 12 y 18 meses después de la intervención.
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El estudio tiene cinco puntos temporales en los que se administran los mismos cuestionarios para evaluar posibles cambios en las medidas de resultado.
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Cambio desde el inicio a los 2, 6, 12 y 18 meses después de la intervención.
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Recuperación del trabajo escolar (ver también Winwood et al., 2005)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2, 6, 12 y 18 meses después de la intervención.
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El estudio tiene cinco puntos temporales en los que se administran los mismos cuestionarios para evaluar posibles cambios en las medidas de resultado.
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Cambio desde el inicio a los 2, 6, 12 y 18 meses después de la intervención.
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Relación padre-hijo (Pianta, 1992)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2, 6, 12 y 18 meses después de la intervención.
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El estudio tiene cinco puntos temporales en los que se administran los mismos cuestionarios para evaluar posibles cambios en las medidas de resultado.
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Cambio desde el inicio a los 2, 6, 12 y 18 meses después de la intervención.
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Relación Alumno-Profesor (Pianta, 2001)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2, 6, 12 y 18 meses después de la intervención.
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El estudio tiene cinco puntos temporales en los que se administran los mismos cuestionarios para evaluar posibles cambios en las medidas de resultado.
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Cambio desde el inicio a los 2, 6, 12 y 18 meses después de la intervención.
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Relación mejor amigo-estudiante (Bukowski et al., 1994)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2, 6, 12 y 18 meses después de la intervención.
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El estudio tiene cinco puntos temporales en los que se administran los mismos cuestionarios para evaluar posibles cambios en las medidas de resultado.
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Cambio desde el inicio a los 2, 6, 12 y 18 meses después de la intervención.
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Temperamento (Rothbart & Ellis, 2001)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2, 6, 12 y 18 meses después de la intervención.
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El estudio tiene cinco puntos temporales en los que se administran los mismos cuestionarios para evaluar posibles cambios en las medidas de resultado.
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Cambio desde el inicio a los 2, 6, 12 y 18 meses después de la intervención.
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Consumo de sustancias (Rimpelä et al., 2003)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2, 6, 12 y 18 meses después de la intervención.
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El estudio tiene cinco puntos temporales en los que se administran los mismos cuestionarios para evaluar posibles cambios en las medidas de resultado.
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Cambio desde el inicio a los 2, 6, 12 y 18 meses después de la intervención.
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Soledad (Organización Mundial de la Salud)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2, 6, 12 y 18 meses después de la intervención.
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El estudio tiene cinco puntos temporales en los que se administran los mismos cuestionarios para evaluar posibles cambios en las medidas de resultado.
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Cambio desde el inicio a los 2, 6, 12 y 18 meses después de la intervención.
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Conductas de salud (Organización Mundial de la Salud)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2, 6, 12 y 18 meses después de la intervención.
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El estudio tiene cinco puntos temporales en los que se administran los mismos cuestionarios para evaluar posibles cambios en las medidas de resultado.
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Cambio desde el inicio a los 2, 6, 12 y 18 meses después de la intervención.
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Tener una cita
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2, 6, 12 y 18 meses después de la intervención.
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El estudio tiene cinco puntos temporales en los que se administran los mismos cuestionarios para evaluar posibles cambios en las medidas de resultado.
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Cambio desde el inicio a los 2, 6, 12 y 18 meses después de la intervención.
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Tener pasatiempos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2, 6, 12 y 18 meses después de la intervención.
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El estudio tiene cinco puntos temporales en los que se administran los mismos cuestionarios para evaluar posibles cambios en las medidas de resultado.
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Cambio desde el inicio a los 2, 6, 12 y 18 meses después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noona Kiuru, PhD, Department of Psychology, University of Jyväskylä, Finland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 21000039071
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Se alienta a otros investigadores a utilizar los datos; sin embargo, requiere un plan de investigación y el permiso del equipo de investigación. Además, al menos uno de los miembros del equipo, que conoce bien los datos, debe ser coautor en todos los artículos que se escriben a partir de los datos.
Después de 10 años de la recopilación de datos, aquellas partes de los datos que no son demasiado sensibles (por ejemplo, parte de los datos del cuestionario), se prepararán en colaboración con un archivo de datos de ciencias sociales de Finlandia en un formato que sea fácilmente accesible para otros investigadores. . Sin embargo, el uso de datos requiere un plan de investigación y el permiso del equipo de investigación. Además, al menos uno de los miembros del equipo, que conoce bien los datos, debe ser coautor en todos los artículos que se escriben a partir de los datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .