- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03274934
A eficácia do programa COMPASS para jovens baseado em dispositivos móveis para promover o bem-estar e o controle da vida de adolescentes (YouthCOMPASS)
A eficácia do novo programa de terapia de aceitação e compromisso baseado na Web e em dispositivos móveis Youth COMPASS para promover o bem-estar e o controle da vida de adolescentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jyväskylä, Finlândia, 40014
- Department of Psychology, UNiversity of Jyvaskyla
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes (n = 120) com risco de insucesso escolar (dificuldades de aprendizagem ou baixa média sem dificuldades de aprendizagem)
- Adolescentes escolhidos aleatoriamente (n = 120) das mesmas salas de aula que não têm risco de fracasso escolar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de suporte presencial e online
Comportamental: Intervenção estruturada com base na Web e em dispositivos móveis com o programa Youth COMPASS para apoiar o bem-estar, a preparação profissional e o controle da vida dos adolescentes e, subsequentemente, apoiar a transição bem-sucedida para o ensino médio.
O Youth COMPASS é o programa online de cinco semanas de acordo com os princípios da Terapia de Aceitação e Compromisso com o objetivo de aumentar a flexibilidade psicológica dos adolescentes, orientando-os na exploração de seus valores e no estabelecimento de metas e na mudança de comportamentos de acordo com seus objetivos (semana 1) e aprendendo a aceitar habilidades de desfusão e atenção plena (semanas 2-3) e integração dessas habilidades em sua vida pessoal (semanas 4-5).
Os participantes nessa condição recebem suporte on-line semanal e feedback de seu treinador designado individualmente.
Além disso, eles encontram seu treinador duas vezes nas reuniões presenciais.
O objetivo dos encontros é aumentar a motivação interna dos adolescentes e, assim, a participação no programa.
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Intervenção de 5 semanas de acordo com os princípios da Terapia de Aceitação e Compromisso com o programa Youth COMPASS baseado na web e em dispositivos móveis, suporte presencial (2 reuniões) e suporte móvel online semanal e feedback do treinador designado individualmente (um terço do participantes é atribuído aleatoriamente a este grupo)
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Experimental: Apenas grupo de suporte online
Comportamental: intervenção baseada na web e em dispositivos móveis com o programa Youth COMPASS para apoiar o bem-estar dos adolescentes, a preparação profissional e o controle da vida e, subsequentemente, apoiar a transição bem-sucedida para o ensino médio.
O Youth COMPASS é um programa online de cinco semanas de acordo com os princípios da Terapia de Aceitação e Compromisso com o objetivo de aumentar a flexibilidade psicológica dos adolescentes, orientando-os na exploração de seus valores e no estabelecimento de metas e na mudança de comportamentos de acordo com seus objetivos (semana 1) e aprendendo a aceitar habilidades de desfusão e atenção plena (semanas 2-3) e integração dessas habilidades em sua vida pessoal (semanas 4-5).
Os participantes nessa condição recebem suporte on-line semanal e feedback de seu treinador designado individualmente.
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Intervenção de 5 semanas de acordo com os princípios do ACT com o programa Youth COMPASS baseado na web e em dispositivos móveis, sem suporte presencial, suporte on-line móvel semanal e feedback do treinador designado individualmente (um terço dos participantes é designado aleatoriamente para este grupo)
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Experimental: Grupo de controle
Comportamental: Nenhuma intervenção, aconselhamento escolar como de costume
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Grupo controle, sem intervenção, orientação escolar como de costume.
(um terço dos participantes é designado aleatoriamente para este grupo)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação com a vida (Diener et al., 1985)
Prazo: Mudança da linha de base em 2, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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O estudo tem cinco momentos em que os mesmos questionários são administrados para avaliar possíveis mudanças nas medidas de resultado.
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Mudança da linha de base em 2, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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Auto-estima (Rosenberg, 1965),
Prazo: Mudança da linha de base em 2, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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O estudo tem cinco momentos em que os mesmos questionários são administrados para avaliar possíveis mudanças nas medidas de resultado.
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Mudança da linha de base em 2, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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Sintomas depressivos (Salokangas et al., 1995)
Prazo: Mudança da linha de base em 2, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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O estudo tem cinco momentos em que os mesmos questionários são administrados para avaliar possíveis mudanças nas medidas de resultado.
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Mudança da linha de base em 2, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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Estresse (Elo et al., 2003)
Prazo: Mudança da linha de base em 2, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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O estudo tem cinco momentos em que os mesmos questionários são administrados para avaliar possíveis mudanças nas medidas de resultado.
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Mudança da linha de base em 2, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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Questionário de dificuldades e pontos fortes (SDQ, Goodman et al. 1997) medindo sintomas emocionais, hiperatividade, problemas de conduta e pró-socialidade
Prazo: Mudança da linha de base em 2, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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O estudo tem cinco momentos em que os mesmos questionários são administrados para avaliar possíveis mudanças nas medidas de resultado.
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Mudança da linha de base em 2, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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Bem-estar na escola (Organização Mundial da Saúde)
Prazo: Mudança da linha de base em 2, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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O estudo tem cinco momentos em que os mesmos questionários são administrados para avaliar possíveis mudanças nas medidas de resultado.
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Mudança da linha de base em 2, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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Preparação para escolha de carreira (Koivisto et al., 2011)
Prazo: Mudança da linha de base em 2, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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O estudo tem cinco momentos em que os mesmos questionários são administrados para avaliar possíveis mudanças nas medidas de resultado.
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Mudança da linha de base em 2, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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Expectativas educacionais
Prazo: Mudança da linha de base em 2, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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O estudo tem cinco momentos em que os mesmos questionários são administrados para avaliar possíveis mudanças nas medidas de resultado.
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Mudança da linha de base em 2, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Flexibilidade psicológica (Greco et al., 2008)
Prazo: Mudança da linha de base em 2, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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O estudo tem cinco momentos em que os mesmos questionários são administrados para avaliar possíveis mudanças nas medidas de resultado.
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Mudança da linha de base em 2, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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Habilidades de atenção plena (Ciarrochi et al., 2011)
Prazo: Mudança da linha de base em 2, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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O estudo tem cinco momentos em que os mesmos questionários são administrados para avaliar possíveis mudanças nas medidas de resultado.
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Mudança da linha de base em 2, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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Formação de identidade (DIDS; Luyckx et al., 2008; ver também Marttinen et al., 2016)
Prazo: Mudança da linha de base em 2, 6, 12 e 18 meses após a intervenção
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Além dos auto-relatos, também são coletadas informações do cadastro escolar sobre desempenho acadêmico, faltas escolares e progresso nos estudos.
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Mudança da linha de base em 2, 6, 12 e 18 meses após a intervenção
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Vadiagem
Prazo: Mudança da linha de base em 2, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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O estudo tem cinco momentos em que os mesmos questionários são administrados para avaliar possíveis mudanças nas medidas de resultado.
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Mudança da linha de base em 2, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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Notas escolares
Prazo: Quatro anos a partir da linha de base.
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Além dos auto-relatos, também são coletadas informações do cadastro escolar.
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Quatro anos a partir da linha de base.
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Iniciação ao Ensino Secundário
Prazo: Quatro anos a partir da linha de base.
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Além dos auto-relatos, também são coletadas informações do cadastro escolar.
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Quatro anos a partir da linha de base.
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Progresso nos estudos do ensino médio
Prazo: Quatro anos a partir da linha de base.
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Além dos auto-relatos, também são coletadas informações do cadastro escolar.
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Quatro anos a partir da linha de base.
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Mudanças na área de estudo no ensino médio
Prazo: Quatro anos a partir da linha de base.
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Além dos auto-relatos, também são coletadas informações do cadastro escolar.
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Quatro anos a partir da linha de base.
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Permanecer vs. abandonar a educação
Prazo: Quatro anos a partir da linha de base.
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Além dos auto-relatos, também são coletadas informações do cadastro escolar.
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Quatro anos a partir da linha de base.
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Tempo de formatura
Prazo: Quatro anos a partir da linha de base.
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Além dos auto-relatos, também são coletadas informações do cadastro escolar.
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Quatro anos a partir da linha de base.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estratégias de realização (Nurmi et al., 1995)
Prazo: Mudança da linha de base em 2, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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O estudo tem cinco momentos em que os mesmos questionários são administrados para avaliar possíveis mudanças nas medidas de resultado.
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Mudança da linha de base em 2, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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Flutuabilidade acadêmica (Martin & Marsh, 2008)
Prazo: Mudança da linha de base em 2, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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O estudo tem cinco momentos em que os mesmos questionários são administrados para avaliar possíveis mudanças nas medidas de resultado.
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Mudança da linha de base em 2, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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Recuperação do trabalho escolar (ver também Winwood et al., 2005)
Prazo: Mudança da linha de base em 2, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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O estudo tem cinco momentos em que os mesmos questionários são administrados para avaliar possíveis mudanças nas medidas de resultado.
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Mudança da linha de base em 2, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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Relação pais-filhos (Pianta, 1992)
Prazo: Mudança da linha de base em 2, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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O estudo tem cinco momentos em que os mesmos questionários são administrados para avaliar possíveis mudanças nas medidas de resultado.
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Mudança da linha de base em 2, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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Relação aluno-professor (Pianta, 2001)
Prazo: Mudança da linha de base em 2, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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O estudo tem cinco momentos em que os mesmos questionários são administrados para avaliar possíveis mudanças nas medidas de resultado.
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Mudança da linha de base em 2, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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Relação melhor amigo-estudante (Bukowski et al., 1994)
Prazo: Mudança da linha de base em 2, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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O estudo tem cinco momentos em que os mesmos questionários são administrados para avaliar possíveis mudanças nas medidas de resultado.
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Mudança da linha de base em 2, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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Temperamento (Rothbart & Ellis, 2001)
Prazo: Mudança da linha de base em 2, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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O estudo tem cinco momentos em que os mesmos questionários são administrados para avaliar possíveis mudanças nas medidas de resultado.
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Mudança da linha de base em 2, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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Uso de substâncias (Rimpelä et al., 2003)
Prazo: Mudança da linha de base em 2, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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O estudo tem cinco momentos em que os mesmos questionários são administrados para avaliar possíveis mudanças nas medidas de resultado.
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Mudança da linha de base em 2, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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Solidão (Organização Mundial da Saúde)
Prazo: Mudança da linha de base em 2, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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O estudo tem cinco momentos em que os mesmos questionários são administrados para avaliar possíveis mudanças nas medidas de resultado.
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Mudança da linha de base em 2, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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Comportamentos de saúde (Organização Mundial da Saúde)
Prazo: Mudança da linha de base em 2, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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O estudo tem cinco momentos em que os mesmos questionários são administrados para avaliar possíveis mudanças nas medidas de resultado.
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Mudança da linha de base em 2, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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Namorando
Prazo: Mudança da linha de base em 2, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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O estudo tem cinco momentos em que os mesmos questionários são administrados para avaliar possíveis mudanças nas medidas de resultado.
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Mudança da linha de base em 2, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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Ter hobbies
Prazo: Mudança da linha de base em 2, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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O estudo tem cinco momentos em que os mesmos questionários são administrados para avaliar possíveis mudanças nas medidas de resultado.
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Mudança da linha de base em 2, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noona Kiuru, PhD, Department of Psychology, University of Jyväskylä, Finland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 21000039071
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Outros pesquisadores são encorajados a usar os dados; no entanto, requer um plano de pesquisa e a permissão da equipe de pesquisa. Além disso, pelo menos um dos membros da equipe, que conheça bem os dados, deve ser coautor de todos os artigos escritos a partir dos dados.
Após 10 anos da coleta de dados, as partes dos dados que não são muito sensíveis (por exemplo, parte dos dados do questionário) serão preparadas em colaboração com um arquivo finlandês de dados de ciências sociais em um formato facilmente acessível para outros pesquisadores . No entanto, o uso de dados requer um plano de pesquisa e a permissão da equipe de pesquisa. Além disso, pelo menos um dos membros da equipe, que conheça bem os dados, deve ser coautor de todos os artigos escritos a partir dos dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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