- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03274934
Skuteczność mobilnego programu Youth COMPASS w celu promowania dobrego samopoczucia i kontroli nad życiem nastolatków (YouthCOMPASS)
Skuteczność nowatorskiego internetowego i mobilnego programu terapii akceptacji i zaangażowania Youth COMPASS w celu promowania dobrego samopoczucia i kontroli nad życiem nastolatków
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jyväskylä, Finlandia, 40014
- Department of Psychology, UNiversity of Jyvaskyla
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież (n = 120) zagrożona niepowodzeniem szkolnym (trudności w nauce lub niska średnia ocen bez trudności w nauce)
- Losowo wybrana młodzież (n=120) z tych samych klas, która nie jest zagrożona niepowodzeniem szkolnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa wsparcia osobistego i online
Behawioralny: Ustrukturyzowana interwencja internetowa i mobilna z programem Youth COMPASS w celu wspierania dobrego samopoczucia nastolatków, przygotowania zawodowego i kontroli nad życiem, a następnie wspierania udanego przejścia do szkoły średniej II stopnia.
Youth COMPASS to pięciotygodniowy program online zgodny z zasadami Terapii Akceptacji i Zaangażowania, mający na celu zwiększenie elastyczności psychologicznej nastolatków poprzez prowadzenie nastolatków w odkrywaniu ich wartości i wyznaczaniu celów oraz zmianie zachowań zgodnie z ich celami (tydzień 1) oraz nauce akceptacji umiejętności defuzji i uważności (tygodnie 2-3) oraz włączenie tych umiejętności do życia osobistego (tygodnie 4-5).
Uczestnicy w tym stanie otrzymują cotygodniowe wsparcie online i informacje zwrotne od indywidualnie przypisanego trenera.
Ponadto dwukrotnie spotykają się ze swoim trenerem w bezpośrednich spotkaniach.
Celem spotkań jest zwiększenie wewnętrznej motywacji młodzieży, a tym samym udziału w programie.
|
5-tygodniowa interwencja zgodnie z zasadami Terapii Akceptacji i Zaangażowania z internetowym i mobilnym programem Youth COMPASS, wsparciem osobistym (2 spotkania) oraz cotygodniowym wsparciem mobilnym online i informacją zwrotną od indywidualnie przypisanego trenera (jedna trzecia uczestników jest losowo przypisywanych do tej grupy)
|
|
Eksperymentalny: Tylko grupa wsparcia online
Behawioralny: interwencja internetowa i mobilna z programem Youth COMPASS w celu wspierania dobrego samopoczucia nastolatków, przygotowania zawodowego i kontroli nad życiem, a następnie wspierania udanego przejścia do szkoły średniej II stopnia.
Youth COMPASS to pięciotygodniowy program online zgodny z zasadami Terapii Akceptacji i Zaangażowania, mający na celu zwiększenie elastyczności psychologicznej nastolatków poprzez prowadzenie nastolatków w odkrywaniu ich wartości i wyznaczaniu celów oraz zmianie zachowań zgodnie z ich celami (tydzień 1) oraz nauce akceptacji umiejętności defuzji i uważności (tygodnie 2-3) oraz włączenie tych umiejętności do życia osobistego (tygodnie 4-5).
Uczestnicy w tym stanie otrzymują cotygodniowe wsparcie online i informacje zwrotne od indywidualnie przypisanego trenera.
|
5-tygodniowa interwencja zgodnie z zasadami ACT z internetowym i mobilnym programem Youth COMPASS, bez wsparcia bezpośredniego, cotygodniowe wsparcie mobilne online i informacja zwrotna od indywidualnie przypisanego trenera (jedna trzecia uczestników jest losowo przydzielana do tego Grupa)
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Behawioralne: Brak interwencji, poradnictwo szkolne jak zwykle
|
Grupa kontrolna, bez interwencji, poradnictwo szkolne jak zwykle.
(jedna trzecia uczestników jest losowo przydzielana do tej grupy)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z życia (Diener i in., 1985)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2, 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji.
|
Badanie ma pięć punktów czasowych, w których podaje się te same kwestionariusze w celu oceny możliwych zmian w miarach wyników.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2, 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji.
|
|
Poczucie własnej wartości (Rosenberg, 1965),
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2, 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji.
|
Badanie ma pięć punktów czasowych, w których podaje się te same kwestionariusze w celu oceny możliwych zmian w miarach wyników.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2, 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji.
|
|
Objawy depresyjne (Salokangas i in., 1995)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2, 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji.
|
Badanie ma pięć punktów czasowych, w których podaje się te same kwestionariusze w celu oceny możliwych zmian w miarach wyników.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2, 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji.
|
|
Stres (Elo i in., 2003)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2, 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji.
|
Badanie ma pięć punktów czasowych, w których podaje się te same kwestionariusze w celu oceny możliwych zmian w miarach wyników.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2, 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji.
|
|
Kwestionariusz trudności i mocnych stron (SDQ, Goodman i in. 1997) mierzący objawy emocjonalne, nadpobudliwość, problemy z zachowaniem i prospołeczność
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2, 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji.
|
Badanie ma pięć punktów czasowych, w których podaje się te same kwestionariusze w celu oceny możliwych zmian w miarach wyników.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2, 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji.
|
|
Dobre samopoczucie w szkole (Światowa Organizacja Zdrowia)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2, 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji.
|
Badanie ma pięć punktów czasowych, w których podaje się te same kwestionariusze w celu oceny możliwych zmian w miarach wyników.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2, 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji.
|
|
Gotowość do wyboru kariery (Koivisto i in., 2011)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2, 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji.
|
Badanie ma pięć punktów czasowych, w których podaje się te same kwestionariusze w celu oceny możliwych zmian w miarach wyników.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2, 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji.
|
|
Oczekiwania edukacyjne
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2, 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji.
|
Badanie ma pięć punktów czasowych, w których podaje się te same kwestionariusze w celu oceny możliwych zmian w miarach wyników.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2, 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elastyczność psychologiczna (Greco i in., 2008)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2, 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji.
|
Badanie ma pięć punktów czasowych, w których podaje się te same kwestionariusze w celu oceny możliwych zmian w miarach wyników.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2, 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji.
|
|
Umiejętności uważności (Ciarrochi i in., 2011)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2, 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji.
|
Badanie ma pięć punktów czasowych, w których podaje się te same kwestionariusze w celu oceny możliwych zmian w miarach wyników.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2, 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji.
|
|
Tworzenie tożsamości (DIDS; Luyckx i in., 2008; zob. także Marttinen i in., 2016)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2, 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji
|
Oprócz samoopisów gromadzone są również informacje z dziennika szkolnego dotyczące wyników w nauce, nieobecności w szkole i postępów w nauce.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2, 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji
|
|
Wagarowanie
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2, 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji.
|
Badanie ma pięć punktów czasowych, w których podaje się te same kwestionariusze w celu oceny możliwych zmian w miarach wyników.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2, 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji.
|
|
Oceny szkolne
Ramy czasowe: Cztery lata od linii bazowej.
|
Oprócz samoopisów gromadzone są również informacje z rejestrów szkolnych.
|
Cztery lata od linii bazowej.
|
|
Rozpoczęcie nauki w szkole ponadgimnazjalnej
Ramy czasowe: Cztery lata od linii bazowej.
|
Oprócz samoopisów gromadzone są również informacje z rejestrów szkolnych.
|
Cztery lata od linii bazowej.
|
|
Postępy na studiach ponadgimnazjalnych
Ramy czasowe: Cztery lata od linii bazowej.
|
Oprócz samoopisów gromadzone są również informacje z rejestrów szkolnych.
|
Cztery lata od linii bazowej.
|
|
Zmiany kierunku studiów w szkolnictwie ponadgimnazjalnym
Ramy czasowe: Cztery lata od linii bazowej.
|
Oprócz samoopisów gromadzone są również informacje z rejestrów szkolnych.
|
Cztery lata od linii bazowej.
|
|
Pozostanie w szkole a rezygnacja z nauki
Ramy czasowe: Cztery lata od linii bazowej.
|
Oprócz samoopisów gromadzone są również informacje z rejestrów szkolnych.
|
Cztery lata od linii bazowej.
|
|
Czas ukończenia studiów
Ramy czasowe: Cztery lata od linii bazowej.
|
Oprócz samoopisów gromadzone są również informacje z rejestrów szkolnych.
|
Cztery lata od linii bazowej.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strategie osiągnięć (Nurmi i in., 1995)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2, 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji.
|
Badanie ma pięć punktów czasowych, w których podaje się te same kwestionariusze w celu oceny możliwych zmian w miarach wyników.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2, 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji.
|
|
Pływalność akademicka (Martin i Marsh, 2008)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2, 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji.
|
Badanie ma pięć punktów czasowych, w których podaje się te same kwestionariusze w celu oceny możliwych zmian w miarach wyników.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2, 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji.
|
|
Powrót do zdrowia po pracy w szkole (zob. również Winwood i in., 2005)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2, 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji.
|
Badanie ma pięć punktów czasowych, w których podaje się te same kwestionariusze w celu oceny możliwych zmian w miarach wyników.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2, 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji.
|
|
Relacja dziecko-rodzic (Pianta, 1992)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2, 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji.
|
Badanie ma pięć punktów czasowych, w których podaje się te same kwestionariusze w celu oceny możliwych zmian w miarach wyników.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2, 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji.
|
|
Relacja uczeń-nauczyciel (Pianta, 2001)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2, 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji.
|
Badanie ma pięć punktów czasowych, w których podaje się te same kwestionariusze w celu oceny możliwych zmian w miarach wyników.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2, 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji.
|
|
Najlepszy przyjaciel-uczeń (Bukowski i in., 1994).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2, 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji.
|
Badanie ma pięć punktów czasowych, w których podaje się te same kwestionariusze w celu oceny możliwych zmian w miarach wyników.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2, 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji.
|
|
Temperament (Rothbart i Ellis, 2001)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2, 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji.
|
Badanie ma pięć punktów czasowych, w których podaje się te same kwestionariusze w celu oceny możliwych zmian w miarach wyników.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2, 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji.
|
|
Używanie substancji (Rimpelä i in., 2003)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2, 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji.
|
Badanie ma pięć punktów czasowych, w których podaje się te same kwestionariusze w celu oceny możliwych zmian w miarach wyników.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2, 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji.
|
|
Samotność (Światowa Organizacja Zdrowia)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2, 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji.
|
Badanie ma pięć punktów czasowych, w których podaje się te same kwestionariusze w celu oceny możliwych zmian w miarach wyników.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2, 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji.
|
|
Zachowania zdrowotne (Światowa Organizacja Zdrowia)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2, 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji.
|
Badanie ma pięć punktów czasowych, w których podaje się te same kwestionariusze w celu oceny możliwych zmian w miarach wyników.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2, 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji.
|
|
Randki
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2, 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji.
|
Badanie ma pięć punktów czasowych, w których podaje się te same kwestionariusze w celu oceny możliwych zmian w miarach wyników.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2, 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji.
|
|
Mieć hobby
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2, 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji.
|
Badanie ma pięć punktów czasowych, w których podaje się te same kwestionariusze w celu oceny możliwych zmian w miarach wyników.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2, 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Noona Kiuru, PhD, Department of Psychology, University of Jyväskylä, Finland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21000039071
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Zachęca się innych badaczy do korzystania z danych; wymaga to jednak planu badawczego i zgody zespołu badawczego. Ponadto przynajmniej jeden z członków zespołu, który dobrze zna dane, powinien być współautorem wszystkich artykułów, które są pisane z danych.
Po 10 latach gromadzenia danych, te części danych, które nie są zbyt wrażliwe (np. część danych z kwestionariusza), zostaną przygotowane we współpracy z Fińskim Archiwum Danych Nauk Społecznych w formacie łatwo dostępnym dla innych badaczy . Wykorzystanie danych wymaga jednak planu badawczego i zgody zespołu badawczego. Ponadto przynajmniej jeden z członków zespołu, który dobrze zna dane, powinien być współautorem wszystkich artykułów, które są pisane z danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Eksperymentalna: bezpośrednia i internetowa grupa wsparcia:
-
Marmara UniversityZakończonyZdrowie reprodukcyjne | Zdrowie seksualneIndyk