- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03274934
Effektiviteten til det mobilbaserte Youth COMPASS-programmet for å fremme ungdommens velvære og livskontroll (YouthCOMPASS)
Effektiviteten av det nye nett- og mobilbaserte aksept- og forpliktelsesterapiprogrammet Youth COMPASS for å fremme ungdommens velvære og livskontroll
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jyväskylä, Finland, 40014
- Department of Psychology, UNiversity of Jyvaskyla
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom (n = 120) som har risiko for skolesvikt (lærevansker eller lavt karaktersnitt uten lærevansker)
- Tilfeldig utvalgte ungdommer (n=120) fra de samme klasserommene som ikke har noen risiko for skolesvikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ansikt til ansikt og online støttegruppe
Atferd: Strukturert nett- og mobilbasert intervensjon med Youth COMPASS-programmet for å støtte ungdommers trivsel, karriereforberedelse og livskontroll og deretter støtte vellykket overgang til videregående opplæring.
Youth COMPASS er det fem-ukers nettbaserte programmet i henhold til prinsippene for aksept og forpliktelse terapi som tar sikte på å forbedre ungdommens psykologiske fleksibilitet ved å veilede ungdommer i å utforske deres verdier og sette mål og endre atferd i henhold til målene deres (uke 1), og lære aksept. defusjon og mindfulness ferdigheter (uke 2-3) og integrering av disse ferdighetene i deres personlige liv (uke 4-5).
Deltakerne i denne tilstanden mottar ukentlig online støtte og tilbakemeldinger fra sin individuelt tildelte trener.
I tillegg møter de treneren sin to ganger i møtene ansikt til ansikt.
Målet med møtene er å øke ungdommens indre motivasjon og dermed deltakelse i programmet.
|
5-ukers intervensjon i henhold til Acceptance and Commitment Therapy-prinsippene med det nett- og mobilbaserte Youth COMPASS-programmet, ansikt-til-ansikt støtte (2 møter) og ukentlig online mobilstøtte og tilbakemelding fra den individuelt tildelte coachen (en tredjedel av deltakere er tilfeldig tildelt denne gruppen)
|
|
Eksperimentell: Kun online støttegruppe
Behavioral: nett- og mobilbasert intervensjon med Youth COMPASS-programmet for å støtte ungdommers trivsel, karriereforberedelse og livskontroll og deretter støtte vellykket overgang til videregående opplæring.
Youth COMPASS er et fem ukers nettprogram i henhold til prinsippene for aksept og forpliktelse terapi som tar sikte på å forbedre ungdommens psykologiske fleksibilitet ved å veilede ungdom i å utforske deres verdier og sette mål og endre atferd i henhold til målene deres (uke 1), og lære aksept. defusjon og mindfulness ferdigheter (uke 2-3) og integrering av disse ferdighetene i deres personlige liv (uke 4-5).
Deltakerne i denne tilstanden mottar ukentlig online støtte og tilbakemeldinger fra sin individuelt tildelte trener.
|
5-ukers intervensjon i henhold til ACT-prinsipper med det nett- og mobilbaserte Youth COMPASS-programmet, ingen ansikt-til-ansikt-støtte, ukentlig mobil online-støtte og tilbakemelding fra den individuelt tildelte coachen (en tredjedel av deltakerne er tilfeldig tildelt dette gruppe)
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Atferdsmessig: Ingen intervensjon, skoleveiledning som vanlig
|
Kontrollgruppe, ingen intervensjon, skoleveiledning som vanlig.
(en tredjedel av deltakerne er tilfeldig tildelt denne gruppen)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livstilfredshet (Diener et al., 1985)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2, 6, 12 og 18 måneder etter intervensjonen.
|
Studien har fem tidspunkter når de samme spørreskjemaene blir administrert for å vurdere mulige endringer i utfallsmålene.
|
Endring fra baseline ved 2, 6, 12 og 18 måneder etter intervensjonen.
|
|
Selvtillit (Rosenberg, 1965),
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2, 6, 12 og 18 måneder etter intervensjonen.
|
Studien har fem tidspunkter når de samme spørreskjemaene blir administrert for å vurdere mulige endringer i utfallsmålene.
|
Endring fra baseline ved 2, 6, 12 og 18 måneder etter intervensjonen.
|
|
Depressive symptomer (Salokangas et al., 1995)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2, 6, 12 og 18 måneder etter intervensjonen.
|
Studien har fem tidspunkter når de samme spørreskjemaene blir administrert for å vurdere mulige endringer i utfallsmålene.
|
Endring fra baseline ved 2, 6, 12 og 18 måneder etter intervensjonen.
|
|
Stress (Elo et al., 2003)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2, 6, 12 og 18 måneder etter intervensjonen.
|
Studien har fem tidspunkter når de samme spørreskjemaene blir administrert for å vurdere mulige endringer i utfallsmålene.
|
Endring fra baseline ved 2, 6, 12 og 18 måneder etter intervensjonen.
|
|
Spørreskjema for vanskeligheter og styrker (SDQ, Goodman et al. 1997) som måler emosjonelle symptomer, hyperaktivitet, atferdsproblemer og prososialitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2, 6, 12 og 18 måneder etter intervensjonen.
|
Studien har fem tidspunkter når de samme spørreskjemaene blir administrert for å vurdere mulige endringer i utfallsmålene.
|
Endring fra baseline ved 2, 6, 12 og 18 måneder etter intervensjonen.
|
|
Trivsel i skolen (Verdens helseorganisasjon)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2, 6, 12 og 18 måneder etter intervensjonen.
|
Studien har fem tidspunkter når de samme spørreskjemaene blir administrert for å vurdere mulige endringer i utfallsmålene.
|
Endring fra baseline ved 2, 6, 12 og 18 måneder etter intervensjonen.
|
|
Karrierevalgsberedskap (Koivisto et al., 2011)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2, 6, 12 og 18 måneder etter intervensjonen.
|
Studien har fem tidspunkter når de samme spørreskjemaene blir administrert for å vurdere mulige endringer i utfallsmålene.
|
Endring fra baseline ved 2, 6, 12 og 18 måneder etter intervensjonen.
|
|
Pedagogiske forventninger
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2, 6, 12 og 18 måneder etter intervensjonen.
|
Studien har fem tidspunkter når de samme spørreskjemaene blir administrert for å vurdere mulige endringer i utfallsmålene.
|
Endring fra baseline ved 2, 6, 12 og 18 måneder etter intervensjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk fleksibilitet (Greco et al., 2008)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2, 6, 12 og 18 måneder etter intervensjonen.
|
Studien har fem tidspunkter når de samme spørreskjemaene blir administrert for å vurdere mulige endringer i utfallsmålene.
|
Endring fra baseline ved 2, 6, 12 og 18 måneder etter intervensjonen.
|
|
Mindfulness ferdigheter (Ciarrochi et al., 2011)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2, 6, 12 og 18 måneder etter intervensjonen.
|
Studien har fem tidspunkter når de samme spørreskjemaene blir administrert for å vurdere mulige endringer i utfallsmålene.
|
Endring fra baseline ved 2, 6, 12 og 18 måneder etter intervensjonen.
|
|
Identitetsdannelse (DIDS; Luyckx et al., 2008; se også Marttinen et al., 2016)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2, 6, 12 og 18 måneder etter intervensjonen
|
I tillegg til egenmeldinger samles det også inn skoleregisterinformasjon om faglige prestasjoner, skolefravær og studiefremgang.
|
Endring fra baseline ved 2, 6, 12 og 18 måneder etter intervensjonen
|
|
Skulk
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2, 6, 12 og 18 måneder etter intervensjonen.
|
Studien har fem tidspunkter når de samme spørreskjemaene blir administrert for å vurdere mulige endringer i utfallsmålene.
|
Endring fra baseline ved 2, 6, 12 og 18 måneder etter intervensjonen.
|
|
Karakterer
Tidsramme: Fire år fra utgangspunktet.
|
I tillegg til egenmeldinger, samles også skoleregisterinformasjon.
|
Fire år fra utgangspunktet.
|
|
Igangsetting av videregående opplæring
Tidsramme: Fire år fra utgangspunktet.
|
I tillegg til egenmeldinger, samles også skoleregisterinformasjon.
|
Fire år fra utgangspunktet.
|
|
Fremgang i videregående studier
Tidsramme: Fire år fra utgangspunktet.
|
I tillegg til egenmeldinger, samles også skoleregisterinformasjon.
|
Fire år fra utgangspunktet.
|
|
Endringer i studieretning i videregående opplæring
Tidsramme: Fire år fra utgangspunktet.
|
I tillegg til egenmeldinger, samles også skoleregisterinformasjon.
|
Fire år fra utgangspunktet.
|
|
Å bli i vs. droppe ut av utdanning
Tidsramme: Fire år fra utgangspunktet.
|
I tillegg til egenmeldinger, samles også skoleregisterinformasjon.
|
Fire år fra utgangspunktet.
|
|
Avslutningstid
Tidsramme: Fire år fra utgangspunktet.
|
I tillegg til egenmeldinger, samles også skoleregisterinformasjon.
|
Fire år fra utgangspunktet.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prestasjonsstrategier (Nurmi et al., 1995)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2, 6, 12 og 18 måneder etter intervensjonen.
|
Studien har fem tidspunkter når de samme spørreskjemaene blir administrert for å vurdere mulige endringer i utfallsmålene.
|
Endring fra baseline ved 2, 6, 12 og 18 måneder etter intervensjonen.
|
|
Akademisk oppdrift (Martin & Marsh, 2008)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2, 6, 12 og 18 måneder etter intervensjonen.
|
Studien har fem tidspunkter når de samme spørreskjemaene blir administrert for å vurdere mulige endringer i utfallsmålene.
|
Endring fra baseline ved 2, 6, 12 og 18 måneder etter intervensjonen.
|
|
Gjenoppretting fra skolearbeid (se også Winwood et al., 2005)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2, 6, 12 og 18 måneder etter intervensjonen.
|
Studien har fem tidspunkter når de samme spørreskjemaene blir administrert for å vurdere mulige endringer i utfallsmålene.
|
Endring fra baseline ved 2, 6, 12 og 18 måneder etter intervensjonen.
|
|
Barn-foreldre forhold (Pianta, 1992)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2, 6, 12 og 18 måneder etter intervensjonen.
|
Studien har fem tidspunkter når de samme spørreskjemaene blir administrert for å vurdere mulige endringer i utfallsmålene.
|
Endring fra baseline ved 2, 6, 12 og 18 måneder etter intervensjonen.
|
|
Student-lærer forhold (Pianta, 2001)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2, 6, 12 og 18 måneder etter intervensjonen.
|
Studien har fem tidspunkter når de samme spørreskjemaene blir administrert for å vurdere mulige endringer i utfallsmålene.
|
Endring fra baseline ved 2, 6, 12 og 18 måneder etter intervensjonen.
|
|
Beste venn-student (Bukowski et al., 1994) forhold
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2, 6, 12 og 18 måneder etter intervensjonen.
|
Studien har fem tidspunkter når de samme spørreskjemaene blir administrert for å vurdere mulige endringer i utfallsmålene.
|
Endring fra baseline ved 2, 6, 12 og 18 måneder etter intervensjonen.
|
|
Temperament (Rothbart & Ellis, 2001)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2, 6, 12 og 18 måneder etter intervensjonen.
|
Studien har fem tidspunkter når de samme spørreskjemaene blir administrert for å vurdere mulige endringer i utfallsmålene.
|
Endring fra baseline ved 2, 6, 12 og 18 måneder etter intervensjonen.
|
|
Stoffbruk (Rimpelä et al., 2003)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2, 6, 12 og 18 måneder etter intervensjonen.
|
Studien har fem tidspunkter når de samme spørreskjemaene blir administrert for å vurdere mulige endringer i utfallsmålene.
|
Endring fra baseline ved 2, 6, 12 og 18 måneder etter intervensjonen.
|
|
Ensomhet (Verdens helseorganisasjon)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2, 6, 12 og 18 måneder etter intervensjonen.
|
Studien har fem tidspunkter når de samme spørreskjemaene blir administrert for å vurdere mulige endringer i utfallsmålene.
|
Endring fra baseline ved 2, 6, 12 og 18 måneder etter intervensjonen.
|
|
Helseatferd (Verdens helseorganisasjon)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2, 6, 12 og 18 måneder etter intervensjonen.
|
Studien har fem tidspunkter når de samme spørreskjemaene blir administrert for å vurdere mulige endringer i utfallsmålene.
|
Endring fra baseline ved 2, 6, 12 og 18 måneder etter intervensjonen.
|
|
Dating
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2, 6, 12 og 18 måneder etter intervensjonen.
|
Studien har fem tidspunkter når de samme spørreskjemaene blir administrert for å vurdere mulige endringer i utfallsmålene.
|
Endring fra baseline ved 2, 6, 12 og 18 måneder etter intervensjonen.
|
|
Å ha hobbyer
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2, 6, 12 og 18 måneder etter intervensjonen.
|
Studien har fem tidspunkter når de samme spørreskjemaene blir administrert for å vurdere mulige endringer i utfallsmålene.
|
Endring fra baseline ved 2, 6, 12 og 18 måneder etter intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Noona Kiuru, PhD, Department of Psychology, University of Jyväskylä, Finland
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 21000039071
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Andre forskere oppfordres til å bruke dataene; det krever imidlertid en forskningsplan og tillatelse fra forskerteamet. Dessuten bør minst ett av teammedlemmene, som kjenner dataene godt, være medforfatter i alle artiklene som er skrevet fra dataene.
Etter 10 år med datainnsamlingen vil de delene av dataene som ikke er for sensitive (f.eks. deler av spørreskjemadataene), utarbeides i samarbeid med et finsk samfunnsvitenskapelig dataarkiv i et format som er lett tilgjengelig for andre forskere . Bruk av data krever imidlertid en forskningsplan og tillatelse fra forskerteamet. Dessuten bør minst ett av teammedlemmene, som kjenner dataene godt, være medforfatter i alle artiklene som er skrevet fra dataene.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .