De effectiviteit van het op mobiele apparaten gebaseerde Youth COMPASS-programma om het welzijn van adolescenten en controle over het leven te bevorderen (YouthCOMPASS)
1 april 2020 bijgewerkt door: University of Jyvaskyla
De effectiviteit van het nieuwe op internet en mobiele apparaten gebaseerde therapieprogramma voor acceptatie en toewijding Jeugdkompas ter bevordering van het welzijn van adolescenten en controle over het leven
Het doel van deze gerandomiseerde controlestudie is om de effectiviteit te onderzoeken van individueel op maat gemaakte web- en mobiele-gebaseerde Acceptatie- en Commitment Therapie-interventies om het welzijn en de controle over het leven van adolescenten te bevorderen en vervolgens hun succesvolle overgang van basisonderwijs naar hoger secundair onderwijs te ondersteunen. .
Ons bijkomende doel is na te gaan in welke mate de effectiviteit van de interventie varieert naargelang de interventie-intensiteit en het risico op schooluitval.
De vijf weken durende gestructureerde interventie wordt geleverd met behulp van het nieuwe web- en mobiele programma Youth COMPASS volgens de principes van de Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
Aangenomen wordt dat de internetcontext vooral motiverend is voor jongeren die graag tijd online doorbrengen met behulp van verschillende sociale media.
Op internet gebaseerde interventies hebben verschillende voordelen; ze kunnen meer informatie en behandelingscomponenten bevatten dan traditioneel geleverde behandelingen en dat interventieprogramma's altijd en overal toegankelijk zijn.
Een ander uniek aspect van het Jeugdkompas is het feit dat het individueel op maat wordt gemaakt.
Elke deelnemer heeft een individueel toegewezen online coach die ondersteuning en aanmoediging biedt, herinnert aan Youth COMPASS, geïndividualiseerde feedback stuurt en verschillende oefeningen aanbeveelt.
De studie veronderstelt dat het Jeugdkompas effectiever is dan gebruikelijke schoolbegeleiding.
Meer specifiek wordt verwacht dat het Jeugdkompas effectiever is wanneer het wordt gecombineerd met face-to-face ondersteuning dan wanneer ondersteuning en feedback alleen via internet worden gegeven.
Ook wordt verwacht dat het Jeugdkompas zonder persoonlijke ondersteuning (alleen online) effectiever zal zijn dan alleen reguliere schoolbegeleiding.
Ten slotte wordt verwacht dat het Jeugdkompas effectiever zal zijn voor leerlingen die risico lopen op schooluitval dan voor leerlingen zonder risico op schooluitval, vooral wanneer jongeren die risico lopen intensievere ondersteuning krijgen (d.w.z. zowel online als face-to-face ondersteuning). .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze gerandomiseerde controlestudie is om de effectiviteit te onderzoeken van individueel op maat gemaakte web- en mobiele-gebaseerde Acceptatie- en Commitment Therapie-interventies om het welzijn en de controle over het leven van adolescenten te bevorderen en vervolgens hun succesvolle overgang van basisonderwijs naar hoger secundair onderwijs te ondersteunen. .
Ons bijkomende doel is na te gaan in welke mate de effectiviteit van de interventie varieert naargelang de interventie-intensiteit en het risico op schooluitval.
De vijf weken durende gestructureerde interventie wordt geleverd met behulp van het nieuwe web- en mobiele programma Youth COMPASS volgens de principes van de Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
Aangenomen wordt dat de internetcontext vooral motiverend is voor jongeren die graag tijd online doorbrengen met behulp van verschillende sociale media.
Op internet gebaseerde interventies hebben verschillende voordelen; ze kunnen meer informatie en behandelingscomponenten bevatten dan traditioneel geleverde behandelingen en dat interventieprogramma's altijd en overal toegankelijk zijn.
Een ander uniek aspect van het Jeugdkompas is het feit dat het individueel op maat wordt gemaakt.
Elke deelnemer heeft een individueel toegewezen online coach die ondersteuning en aanmoediging biedt, herinnert aan Youth COMPASS, geïndividualiseerde feedback stuurt en verschillende oefeningen aanbeveelt.
De studie veronderstelt dat het Jeugdkompas effectiever is dan gebruikelijke schoolbegeleiding.
Meer specifiek wordt verwacht dat het Jeugdkompas effectiever is wanneer het wordt gecombineerd met face-to-face ondersteuning dan wanneer ondersteuning en feedback alleen via internet worden gegeven.
Ook wordt verwacht dat het Jeugdkompas zonder persoonlijke ondersteuning (alleen online) effectiever zal zijn dan alleen reguliere schoolbegeleiding.
Ten slotte wordt verwacht dat het Jeugdkompas effectiever zal zijn voor leerlingen die risico lopen op schooluitval dan voor leerlingen zonder risico op schooluitval, vooral wanneer jongeren die risico lopen intensievere ondersteuning krijgen (d.w.z. zowel online als face-to-face ondersteuning). .
De deelnemers aan de effectiviteitsstudie van het Youth COMPASS zijn geselecteerd uit de deelnemers aan de bredere longitudinale STAIRWAY-studie (TIKAPUU in het Fins) - Van basisschool tot middelbare school, die een gemeenschapssteekproef volgt van Finse adolescenten (n~850) in kritische onderwijsinstellingen. overgangen.
Het algemene doel van het STAIRWAY-project is om ons begrip te verbreden van de individuele en omgevingsgerelateerde factoren die leren, welzijn en succesvolle onderwijsovergangen bevorderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
249
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jyväskylä, Finland, 40014
- Department of Psychology, UNiversity of Jyvaskyla
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten (n = 120) die risico lopen op schooluitval (leerproblemen of laag cijfergemiddelde zonder leerproblemen)
- Willekeurig gekozen adolescenten (n=120) uit dezelfde klas die geen risico lopen op schooluitval
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Face-to-face en online ondersteuningsgroep
Gedrag: Gestructureerde web- en mobiele interventie met het Youth COMPASS-programma om het welzijn, de loopbaanvoorbereiding en de controle over het leven van adolescenten te ondersteunen en vervolgens een succesvolle overgang naar hoger secundair onderwijs te ondersteunen.
Het Youth COMPASS is het vijf weken durende online programma volgens de principes van Acceptance and Commitment Therapy met als doel de psychologische flexibiliteit van adolescenten te vergroten door adolescenten te begeleiden bij het verkennen van hun waarden en het stellen van doelen en het veranderen van gedrag in overeenstemming met hun doelen (week 1), en het leren van acceptatie defusie- en mindfulnessvaardigheden (week 2-3) en het integreren van deze vaardigheden in hun persoonlijke leven (week 4-5).
De deelnemers in deze conditie krijgen wekelijks online ondersteuning en feedback van hun individueel toegewezen coach.
Daarnaast ontmoeten ze hun coach twee keer in de face-to-face ontmoetingen.
Het doel van de bijeenkomsten is om de interne motivatie van jongeren en daarmee hun deelname aan het programma te vergroten.
|
Interventie van 5 weken volgens de principes van Acceptance and Commitment Therapy met het web- en mobiele Youth COMPASS-programma, face-to-face ondersteuning (2 bijeenkomsten) en wekelijkse online mobiele ondersteuning en feedback van de individueel toegewezen coach (een derde van de deelnemers worden willekeurig aan deze groep toegewezen)
|
|
Experimenteel: Alleen online steungroep
Gedrag: web- en mobiele interventie met het Youth COMPASS-programma om het welzijn, de loopbaanvoorbereiding en de controle over het leven van adolescenten te ondersteunen en vervolgens een succesvolle overgang naar hoger secundair onderwijs te ondersteunen.
Het Youth COMPASS is een online programma van vijf weken volgens de principes van Acceptance and Commitment Therapy met als doel de psychologische flexibiliteit van adolescenten te vergroten door adolescenten te begeleiden bij het verkennen van hun waarden en het stellen van doelen en het veranderen van gedrag in overeenstemming met hun doelen (week 1), en het leren van acceptatie defusie- en mindfulnessvaardigheden (week 2-3) en het integreren van deze vaardigheden in hun persoonlijke leven (week 4-5).
De deelnemers in deze conditie krijgen wekelijks online ondersteuning en feedback van hun individueel toegewezen coach.
|
Interventie van 5 weken volgens de ACT-principes met het web- en mobiele Youth COMPASS-programma, geen face-to-face ondersteuning, wekelijkse mobiele online ondersteuning en feedback van de individueel toegewezen coach (een derde van de deelnemers wordt willekeurig toegewezen aan deze groep)
|
|
Experimenteel: Controlegroep
Gedrag: geen tussenkomst, schoolbegeleiding zoals gewoonlijk
|
Controlegroep, geen interventie, schoolbegeleiding zoals gewoonlijk.
(een derde van de deelnemers wordt willekeurig toegewezen aan deze groep)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid met het leven (Diener et al., 1985)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 2, 6, 12 en 18 maanden na de interventie.
|
Studie heeft vijf tijdstippen waarop dezelfde vragenlijsten worden afgenomen om mogelijke veranderingen in de uitkomstmaten te beoordelen.
|
Verandering ten opzichte van baseline op 2, 6, 12 en 18 maanden na de interventie.
|
|
Eigenwaarde (Rosenberg, 1965),
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 2, 6, 12 en 18 maanden na de interventie.
|
Studie heeft vijf tijdstippen waarop dezelfde vragenlijsten worden afgenomen om mogelijke veranderingen in de uitkomstmaten te beoordelen.
|
Verandering ten opzichte van baseline op 2, 6, 12 en 18 maanden na de interventie.
|
|
Depressieve symptomen (Salokangas et al., 1995)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 2, 6, 12 en 18 maanden na de interventie.
|
Studie heeft vijf tijdstippen waarop dezelfde vragenlijsten worden afgenomen om mogelijke veranderingen in de uitkomstmaten te beoordelen.
|
Verandering ten opzichte van baseline op 2, 6, 12 en 18 maanden na de interventie.
|
|
Stress (Elo et al., 2003)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 2, 6, 12 en 18 maanden na de interventie.
|
Studie heeft vijf tijdstippen waarop dezelfde vragenlijsten worden afgenomen om mogelijke veranderingen in de uitkomstmaten te beoordelen.
|
Verandering ten opzichte van baseline op 2, 6, 12 en 18 maanden na de interventie.
|
|
Moeilijkheden en sterke punten vragenlijst (SDQ, Goodman et al. 1997) die emotionele symptomen, hyperactiviteit, gedragsproblemen en prosocialiteit meet
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 2, 6, 12 en 18 maanden na de interventie.
|
Studie heeft vijf tijdstippen waarop dezelfde vragenlijsten worden afgenomen om mogelijke veranderingen in de uitkomstmaten te beoordelen.
|
Verandering ten opzichte van baseline op 2, 6, 12 en 18 maanden na de interventie.
|
|
Welzijn op school (Wereldgezondheidsorganisatie)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 2, 6, 12 en 18 maanden na de interventie.
|
Studie heeft vijf tijdstippen waarop dezelfde vragenlijsten worden afgenomen om mogelijke veranderingen in de uitkomstmaten te beoordelen.
|
Verandering ten opzichte van baseline op 2, 6, 12 en 18 maanden na de interventie.
|
|
Bereidheid tot beroepskeuze (Koivisto et al., 2011)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 2, 6, 12 en 18 maanden na de interventie.
|
Studie heeft vijf tijdstippen waarop dezelfde vragenlijsten worden afgenomen om mogelijke veranderingen in de uitkomstmaten te beoordelen.
|
Verandering ten opzichte van baseline op 2, 6, 12 en 18 maanden na de interventie.
|
|
Educatieve verwachtingen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 2, 6, 12 en 18 maanden na de interventie.
|
Studie heeft vijf tijdstippen waarop dezelfde vragenlijsten worden afgenomen om mogelijke veranderingen in de uitkomstmaten te beoordelen.
|
Verandering ten opzichte van baseline op 2, 6, 12 en 18 maanden na de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychologische flexibiliteit (Greco et al., 2008)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 2, 6, 12 en 18 maanden na de interventie.
|
Studie heeft vijf tijdstippen waarop dezelfde vragenlijsten worden afgenomen om mogelijke veranderingen in de uitkomstmaten te beoordelen.
|
Verandering ten opzichte van baseline op 2, 6, 12 en 18 maanden na de interventie.
|
|
Mindfulnessvaardigheden (Ciarrochi et al., 2011)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 2, 6, 12 en 18 maanden na de interventie.
|
Studie heeft vijf tijdstippen waarop dezelfde vragenlijsten worden afgenomen om mogelijke veranderingen in de uitkomstmaten te beoordelen.
|
Verandering ten opzichte van baseline op 2, 6, 12 en 18 maanden na de interventie.
|
|
Identiteitsvorming (DIDS; Luyckx et al., 2008; zie ook Marttinen et al., 2016)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 2, 6, 12 en 18 maanden na de interventie
|
Naast zelfrapportages wordt er ook informatie uit het schoolregister verzameld over academische prestaties, schoolverzuim en studievoortgang.
|
Verandering ten opzichte van baseline op 2, 6, 12 en 18 maanden na de interventie
|
|
Spijbelen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 2, 6, 12 en 18 maanden na de interventie.
|
Studie heeft vijf tijdstippen waarop dezelfde vragenlijsten worden afgenomen om mogelijke veranderingen in de uitkomstmaten te beoordelen.
|
Verandering ten opzichte van baseline op 2, 6, 12 en 18 maanden na de interventie.
|
|
School cijfers
Tijdsspanne: Vier jaar vanaf de baseline.
|
Naast zelfrapportages wordt ook informatie uit het schoolregister verzameld.
|
Vier jaar vanaf de baseline.
|
|
Initiatie van het hoger secundair onderwijs
Tijdsspanne: Vier jaar vanaf de baseline.
|
Naast zelfrapportages wordt ook informatie uit het schoolregister verzameld.
|
Vier jaar vanaf de baseline.
|
|
Vooruitgang in de bovenbouw van het voortgezet onderwijs
Tijdsspanne: Vier jaar vanaf de baseline.
|
Naast zelfrapportages wordt ook informatie uit het schoolregister verzameld.
|
Vier jaar vanaf de baseline.
|
|
Veranderingen in studierichting in de bovenbouw van het voortgezet onderwijs
Tijdsspanne: Vier jaar vanaf de baseline.
|
Naast zelfrapportages wordt ook informatie uit het schoolregister verzameld.
|
Vier jaar vanaf de baseline.
|
|
Inblijven vs. stoppen met onderwijs
Tijdsspanne: Vier jaar vanaf de baseline.
|
Naast zelfrapportages wordt ook informatie uit het schoolregister verzameld.
|
Vier jaar vanaf de baseline.
|
|
Afstuderen tijd
Tijdsspanne: Vier jaar vanaf de baseline.
|
Naast zelfrapportages wordt ook informatie uit het schoolregister verzameld.
|
Vier jaar vanaf de baseline.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestatiestrategieën (Nurmi et al., 1995)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 2, 6, 12 en 18 maanden na de interventie.
|
Studie heeft vijf tijdstippen waarop dezelfde vragenlijsten worden afgenomen om mogelijke veranderingen in de uitkomstmaten te beoordelen.
|
Verandering ten opzichte van baseline op 2, 6, 12 en 18 maanden na de interventie.
|
|
Academisch drijfvermogen (Martin & Marsh, 2008)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 2, 6, 12 en 18 maanden na de interventie.
|
Studie heeft vijf tijdstippen waarop dezelfde vragenlijsten worden afgenomen om mogelijke veranderingen in de uitkomstmaten te beoordelen.
|
Verandering ten opzichte van baseline op 2, 6, 12 en 18 maanden na de interventie.
|
|
Herstel van schoolwerk (zie ook Winwood et al., 2005)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 2, 6, 12 en 18 maanden na de interventie.
|
Studie heeft vijf tijdstippen waarop dezelfde vragenlijsten worden afgenomen om mogelijke veranderingen in de uitkomstmaten te beoordelen.
|
Verandering ten opzichte van baseline op 2, 6, 12 en 18 maanden na de interventie.
|
|
Relatie kind-ouder (Pianta, 1992)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 2, 6, 12 en 18 maanden na de interventie.
|
Studie heeft vijf tijdstippen waarop dezelfde vragenlijsten worden afgenomen om mogelijke veranderingen in de uitkomstmaten te beoordelen.
|
Verandering ten opzichte van baseline op 2, 6, 12 en 18 maanden na de interventie.
|
|
Relatie leerling-leraar (Pianta, 2001)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 2, 6, 12 en 18 maanden na de interventie.
|
Studie heeft vijf tijdstippen waarop dezelfde vragenlijsten worden afgenomen om mogelijke veranderingen in de uitkomstmaten te beoordelen.
|
Verandering ten opzichte van baseline op 2, 6, 12 en 18 maanden na de interventie.
|
|
Relatie beste vriend-leerling (Bukowski et al., 1994).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 2, 6, 12 en 18 maanden na de interventie.
|
Studie heeft vijf tijdstippen waarop dezelfde vragenlijsten worden afgenomen om mogelijke veranderingen in de uitkomstmaten te beoordelen.
|
Verandering ten opzichte van baseline op 2, 6, 12 en 18 maanden na de interventie.
|
|
Temperament (Rothbart & Ellis, 2001)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 2, 6, 12 en 18 maanden na de interventie.
|
Studie heeft vijf tijdstippen waarop dezelfde vragenlijsten worden afgenomen om mogelijke veranderingen in de uitkomstmaten te beoordelen.
|
Verandering ten opzichte van baseline op 2, 6, 12 en 18 maanden na de interventie.
|
|
Middelengebruik (Rimpelä et al., 2003)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 2, 6, 12 en 18 maanden na de interventie.
|
Studie heeft vijf tijdstippen waarop dezelfde vragenlijsten worden afgenomen om mogelijke veranderingen in de uitkomstmaten te beoordelen.
|
Verandering ten opzichte van baseline op 2, 6, 12 en 18 maanden na de interventie.
|
|
Eenzaamheid (Wereldgezondheidsorganisatie)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 2, 6, 12 en 18 maanden na de interventie.
|
Studie heeft vijf tijdstippen waarop dezelfde vragenlijsten worden afgenomen om mogelijke veranderingen in de uitkomstmaten te beoordelen.
|
Verandering ten opzichte van baseline op 2, 6, 12 en 18 maanden na de interventie.
|
|
Gezondheidsgedrag (Wereldgezondheidsorganisatie)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 2, 6, 12 en 18 maanden na de interventie.
|
Studie heeft vijf tijdstippen waarop dezelfde vragenlijsten worden afgenomen om mogelijke veranderingen in de uitkomstmaten te beoordelen.
|
Verandering ten opzichte van baseline op 2, 6, 12 en 18 maanden na de interventie.
|
|
Daten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 2, 6, 12 en 18 maanden na de interventie.
|
Studie heeft vijf tijdstippen waarop dezelfde vragenlijsten worden afgenomen om mogelijke veranderingen in de uitkomstmaten te beoordelen.
|
Verandering ten opzichte van baseline op 2, 6, 12 en 18 maanden na de interventie.
|
|
Hobby's hebben
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 2, 6, 12 en 18 maanden na de interventie.
|
Studie heeft vijf tijdstippen waarop dezelfde vragenlijsten worden afgenomen om mogelijke veranderingen in de uitkomstmaten te beoordelen.
|
Verandering ten opzichte van baseline op 2, 6, 12 en 18 maanden na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Noona Kiuru, PhD, Department of Psychology, University of Jyväskylä, Finland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 21000039071
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Andere onderzoekers worden aangemoedigd om de gegevens te gebruiken; het vereist echter een onderzoeksplan en de toestemming van het onderzoeksteam. Ook moet ten minste één van de teamleden, die de data goed kent, co-auteur zijn van alle artikelen die vanuit de data worden geschreven.
Na 10 jaar gegevensverzameling zullen die delen van de gegevens die niet al te gevoelig zijn (bijvoorbeeld een deel van de vragenlijstgegevens), worden voorbereid in samenwerking met een Fins sociaalwetenschappelijk gegevensarchief in een formaat dat gemakkelijk toegankelijk is voor andere onderzoekers . Voor het gebruik van data is echter een onderzoeksplan en toestemming van het onderzoeksteam nodig. Ook moet ten minste één van de teamleden, die de data goed kent, co-auteur zijn van alle artikelen die vanuit de data worden geschreven.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .