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青少年の幸福と生活管理を促進するモバイルベースの Youth COMPASS プログラムの効果 (YouthCOMPASS)

2020年4月1日 更新者:University of Jyvaskyla

青少年の幸福と生活管理を促進する新しい Web およびモバイルベースのアクセプタンスおよびコミットメント療法プログラム Youth COMPASS の有効性

このランダム化対照試験の目的は、青少年の幸福と生活管理を促進し、その後の基礎教育から後期中等教育への移行の成功を支援するために、個別に調整されたウェブおよびモバイルベースのアクセプタンスおよびコミットメント療法介入の有効性を検証することです。 。 私たちのさらなる目的は、介入の有効性が介入の強度と不登校のリスクに応じてどの程度変化するかを調べることです。 5 週間の構造化介入は、アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) の原則に従って、Web およびモバイル ベースの新しいプログラム Youth COMPASS を使用して実施されます。 さまざまなソーシャル メディアを使用してオンラインで時間を過ごすことを楽しむ若者にとって、インターネットの状況は特に動機付けとなると考えられます。 インターネットベースの介入にはいくつかの利点があります。従来の治療よりも多くの情報と治療要素を含めることができ、介入プログラムはいつでもどこでもアクセスできます。 Youth COMPASS のもう 1 つのユニークな点は、個別にカスタマイズされるという事実です。 各参加者には個別に割り当てられたオンライン コーチが付き、サポートと励ましを提供し、Youth COMPASS について思い出させ、個別のフィードバックを送信し、さまざまなエクササイズを推奨します。 この研究では、Youth COMPASS が通常の学校カウンセリングよりも効果的であるという仮説が立てられています。 具体的には、Youth COMPASSはインターネットのみでのサポートやフィードバックよりも、対面でのサポートと組み合わせることでより高い効果が期待できます。 また、対面サポートなし(オンラインのみ)のYouth COMPASSは、通常のスクールカウンセリングのみを受けるよりも効果が期待できます。 最後に、Youth COMPASS は、特にリスクのある青少年がより集中的なサポート (つまり、オンラインと対面サポートの両方) を受けている場合、不登校のリスクがない生徒よりも、不登校のリスクのある生徒に対してより効果的であることが期待されています。 。

調査の概要

詳細な説明

このランダム化対照試験の目的は、青少年の幸福と生活管理を促進し、その後の基礎教育から後期中等教育への移行の成功を支援するために、個別に調整されたウェブおよびモバイルベースのアクセプタンスおよびコミットメント療法介入の有効性を検証することです。 。 私たちのさらなる目的は、介入の有効性が介入の強度と不登校のリスクに応じてどの程度変化するかを調べることです。 5 週間の構造化介入は、アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) の原則に従って、Web およびモバイル ベースの新しいプログラム Youth COMPASS を使用して実施されます。 さまざまなソーシャル メディアを使用してオンラインで時間を過ごすことを楽しむ若者にとって、インターネットの状況は特に動機付けとなると考えられます。 インターネットベースの介入にはいくつかの利点があります。従来の治療よりも多くの情報と治療要素を含めることができ、介入プログラムはいつでもどこでもアクセスできます。 Youth COMPASS のもう 1 つのユニークな点は、個別にカスタマイズされるという事実です。 各参加者には個別に割り当てられたオンライン コーチが付き、サポートと励ましを提供し、Youth COMPASS について思い出させ、個別のフィードバックを送信し、さまざまなエクササイズを推奨します。 この研究では、Youth COMPASS が通常の学校カウンセリングよりも効果的であるという仮説が立てられています。 具体的には、Youth COMPASSはインターネットのみでのサポートやフィードバックよりも、対面でのサポートと組み合わせることでより高い効果が期待できます。 また、対面サポートなし(オンラインのみ)のYouth COMPASSは、通常のスクールカウンセリングのみを受けるよりも効果が期待できます。 最後に、Youth COMPASS は、特にリスクのある青少年がより集中的なサポート (つまり、オンラインと対面サポートの両方) を受けている場合、不登校のリスクがない生徒よりも、不登校のリスクのある生徒に対してより効果的であることが期待されています。 。 Youth COMPASS の有効性調査の参加者は、重要な教育機関全体にわたるフィンランドの青少年 (n~850) のコミュニティサンプルを追跡する、小学校から中等学校までの広範な縦断的階段 (フィンランド語で TIKAPUU) の調査の参加者から選ばれます。トランジション。 STAIRWAY プロジェクトの全体的な目的は、学習、幸福、教育移行の成功を促進する個人および環境関連の要因についての理解を広げることです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

249

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Jyväskylä、フィンランド、40014
        • Department of Psychology, UNiversity of Jyvaskyla

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 学校での失敗(学習困難または学習困難がなくても成績平均が低い)のリスクがある青少年(n = 120)
  • 同じ教室に所属し、不登校になるリスクのない青少年 (n=120) をランダムに選択

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:対面およびオンラインのサポートグループ
行動: Youth COMPASS プログラムによる構造化されたウェブおよびモバイルベースの介入により、青少年の幸福、キャリアの準備、生活管理をサポートし、その後の後期中等教育への移行の成功をサポートします。 Youth COMPASSは、アクセプタンス・アンド・コミットメント・セラピーの原則に基づく5週間のオンライン・プログラムで、青少年が自分の価値観を探求し、目標を設定し、目標に応じて行動を変えるよう指導し(第1週)、受容を学ぶことで青少年の心理的柔軟性を高めることを目的としています。緩和とマインドフルネスのスキル (2 ~ 3 週目)、およびこれらのスキルを私生活に統合する (4 ~ 5 週目)。 この状態の参加者は、個別に割り当てられたコーチから毎週オンラインサポートとフィードバックを受けます。 さらに、コーチとの対面ミーティングは2回行われます。 会議の目的は、青少年の内的動機を高め、それによってプログラムへの参加を高めることです。
ウェブおよびモバイルベースの Youth COMPASS プログラムによる、アクセプタンス アンド コミットメント セラピーの原則に従った 5 週間の介入、対面サポート (2 回のミーティング)、および毎週のオンライン モバイル サポートと、個別に割り当てられたコーチ (コーチの 3 分の 1) からのフィードバック。参加者はこのグループにランダムに割り当てられます)
実験的:オンラインサポートグループのみ
行動: 青少年の幸福、キャリアの準備、生活管理をサポートし、その後の後期中等教育への移行をサポートするための Youth COMPASS プログラムによるウェブおよびモバイルベースの介入。 Youth COMPASSは、アクセプタンス・アンド・コミットメント・セラピーの原則に基づく5週間のオンライン・プログラムで、青少年が自分の価値観を探求し、目標を設定し、目標に応じて行動を変えるよう指導し(第1週)、受容を学ぶことで、青少年の心理的柔軟性を高めることを目的としています。緩和とマインドフルネスのスキル (2 ~ 3 週目)、およびこれらのスキルを私生活に統合する (4 ~ 5 週目)。 この状態の参加者は、個別に割り当てられたコーチから毎週オンラインサポートとフィードバックを受けます。
ウェブおよびモバイルベースの Youth COMPASS プログラムによる ACT 原則に基づく 5 週間の介入、対面サポートなし、毎週のモバイル オンライン サポート、および個別に割り当てられたコーチからのフィードバック (参加者の 3 分の 1 がランダムに割り当てられます)グループ)
実験的:対照群
行動: 介入なし、学校カウンセリングは通常通り
対照群、介入なし、学校カウンセリングは通常通り。 (参加者の 3 分の 1 がこのグループにランダムに割り当てられます)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人生の満足度 (Diener et al., 1985)
時間枠:介入後 2、6、12、および 18 か月後のベースラインからの変化。
この研究には、アウトカム尺度の変化の可能性を評価するために同じアンケートが実施される 5 つの時点があります。
介入後 2、6、12、および 18 か月後のベースラインからの変化。
自尊心 (ローゼンバーグ、1965)、
時間枠:介入後 2、6、12、および 18 か月後のベースラインからの変化。
この研究には、アウトカム尺度の変化の可能性を評価するために同じアンケートが実施される 5 つの時点があります。
介入後 2、6、12、および 18 か月後のベースラインからの変化。
抑うつ症状 (Salokangas et al., 1995)
時間枠:介入後 2、6、12、および 18 か月後のベースラインからの変化。
この研究には、アウトカム尺度の変化の可能性を評価するために同じアンケートが実施される 5 つの時点があります。
介入後 2、6、12、および 18 か月後のベースラインからの変化。
ストレス (Elo et al., 2003)
時間枠:介入後 2、6、12、および 18 か月後のベースラインからの変化。
この研究には、アウトカム尺度の変化の可能性を評価するために同じアンケートが実施される 5 つの時点があります。
介入後 2、6、12、および 18 か月後のベースラインからの変化。
感情的症状、多動性、行為上の問題、および向社会性を測定する、困難と強みに関する質問表 (SDQ、Goodman et al. 1997)
時間枠:介入後 2、6、12、および 18 か月後のベースラインからの変化。
この研究には、アウトカム尺度の変化の可能性を評価するために同じアンケートが実施される 5 つの時点があります。
介入後 2、6、12、および 18 か月後のベースラインからの変化。
学校での健康状態 (世界保健機関)
時間枠:介入後 2、6、12、および 18 か月後のベースラインからの変化。
この研究には、アウトカム尺度の変化の可能性を評価するために同じアンケートが実施される 5 つの時点があります。
介入後 2、6、12、および 18 か月後のベースラインからの変化。
キャリア選択の準備 (Koivisto et al., 2011)
時間枠:介入後 2、6、12、および 18 か月後のベースラインからの変化。
この研究には、アウトカム尺度の変化の可能性を評価するために同じアンケートが実施される 5 つの時点があります。
介入後 2、6、12、および 18 か月後のベースラインからの変化。
教育への期待
時間枠:介入後 2、6、12、および 18 か月後のベースラインからの変化。
この研究には、アウトカム尺度の変化の可能性を評価するために同じアンケートが実施される 5 つの時点があります。
介入後 2、6、12、および 18 か月後のベースラインからの変化。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的柔軟性 (Greco et al., 2008)
時間枠:介入後 2、6、12、および 18 か月後のベースラインからの変化。
この研究には、アウトカム尺度の変化の可能性を評価するために同じアンケートが実施される 5 つの時点があります。
介入後 2、6、12、および 18 か月後のベースラインからの変化。
マインドフルネスのスキル (Ciarochi et al.、2011)
時間枠:介入後 2、6、12、および 18 か月後のベースラインからの変化。
この研究には、アウトカム尺度の変化の可能性を評価するために同じアンケートが実施される 5 つの時点があります。
介入後 2、6、12、および 18 か月後のベースラインからの変化。
アイデンティティ形成 (DIDS; Luyckx et al., 2008; Marttinen et al., 2016 も参照)
時間枠:介入後 2、6、12、18 か月後のベースラインからの変化
自己申告のほか、学業成績、欠席、学習の進度などに関する学籍情報も収集されます。
介入後 2、6、12、18 か月後のベースラインからの変化
不登校
時間枠:介入後 2、6、12、および 18 か月後のベースラインからの変化。
この研究には、アウトカム尺度の変化の可能性を評価するために同じアンケートが実施される 5 つの時点があります。
介入後 2、6、12、および 18 か月後のベースラインからの変化。
学校の成績
時間枠:ベースラインから4年。
自己申告に加えて、学籍情報も収集されます。
ベースラインから4年。
後期中等教育の開始
時間枠:ベースラインから4年。
自己申告に加えて、学籍情報も収集されます。
ベースラインから4年。
後期中等教育の進歩
時間枠:ベースラインから4年。
自己申告に加えて、学籍情報も収集されます。
ベースラインから4年。
後期中等教育における学習分野の変化
時間枠:ベースラインから4年。
自己申告に加えて、学籍情報も収集されます。
ベースラインから4年。
教育に留まるか中退するか
時間枠:ベースラインから4年。
自己申告に加えて、学籍情報も収集されます。
ベースラインから4年。
卒業時期
時間枠:ベースラインから4年。
自己申告に加えて、学籍情報も収集されます。
ベースラインから4年。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
達成戦略 (Nurmi et al.、1995)
時間枠:介入後 2、6、12、および 18 か月後のベースラインからの変化。
この研究には、アウトカム尺度の変化の可能性を評価するために同じアンケートが実施される 5 つの時点があります。
介入後 2、6、12、および 18 か月後のベースラインからの変化。
学術的な浮力 (Martin & Marsh、2008)
時間枠:介入後 2、6、12、および 18 か月後のベースラインからの変化。
この研究には、アウトカム尺度の変化の可能性を評価するために同じアンケートが実施される 5 つの時点があります。
介入後 2、6、12、および 18 か月後のベースラインからの変化。
学校の勉強からの回復 (Winwood et al., 2005 も参照)
時間枠:介入後 2、6、12、および 18 か月後のベースラインからの変化。
この研究には、アウトカム尺度の変化の可能性を評価するために同じアンケートが実施される 5 つの時点があります。
介入後 2、6、12、および 18 か月後のベースラインからの変化。
親子関係 (ピアンタ、1992)
時間枠:介入後 2、6、12、および 18 か月後のベースラインからの変化。
この研究には、アウトカム尺度の変化の可能性を評価するために同じアンケートが実施される 5 つの時点があります。
介入後 2、6、12、および 18 か月後のベースラインからの変化。
生徒と教師の関係 (ピアンタ、2001)
時間枠:介入後 2、6、12、および 18 か月後のベースラインからの変化。
この研究には、アウトカム尺度の変化の可能性を評価するために同じアンケートが実施される 5 つの時点があります。
介入後 2、6、12、および 18 か月後のベースラインからの変化。
親友と生徒の関係 (Bukowski et al., 1994)
時間枠:介入後 2、6、12、および 18 か月後のベースラインからの変化。
この研究には、アウトカム尺度の変化の可能性を評価するために同じアンケートが実施される 5 つの時点があります。
介入後 2、6、12、および 18 か月後のベースラインからの変化。
気質 (ロットバート & エリス、2001)
時間枠:介入後 2、6、12、および 18 か月後のベースラインからの変化。
この研究には、アウトカム尺度の変化の可能性を評価するために同じアンケートが実施される 5 つの時点があります。
介入後 2、6、12、および 18 か月後のベースラインからの変化。
物質の使用 (Rimpelä et al.、2003)
時間枠:介入後 2、6、12、および 18 か月後のベースラインからの変化。
この研究には、アウトカム尺度の変化の可能性を評価するために同じアンケートが実施される 5 つの時点があります。
介入後 2、6、12、および 18 か月後のベースラインからの変化。
孤独 (世界保健機関)
時間枠:介入後 2、6、12、および 18 か月後のベースラインからの変化。
この研究には、アウトカム尺度の変化の可能性を評価するために同じアンケートが実施される 5 つの時点があります。
介入後 2、6、12、および 18 か月後のベースラインからの変化。
健康行動 (世界保健機関)
時間枠:介入後 2、6、12、および 18 か月後のベースラインからの変化。
この研究には、アウトカム尺度の変化の可能性を評価するために同じアンケートが実施される 5 つの時点があります。
介入後 2、6、12、および 18 か月後のベースラインからの変化。
デート
時間枠:介入後 2、6、12、および 18 か月後のベースラインからの変化。
この研究には、アウトカム尺度の変化の可能性を評価するために同じアンケートが実施される 5 つの時点があります。
介入後 2、6、12、および 18 か月後のベースラインからの変化。
趣味を持つこと
時間枠:介入後 2、6、12、および 18 か月後のベースラインからの変化。
この研究には、アウトカム尺度の変化の可能性を評価するために同じアンケートが実施される 5 つの時点があります。
介入後 2、6、12、および 18 か月後のベースラインからの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Noona Kiuru, PhD、Department of Psychology, University of Jyväskylä, Finland

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月21日

一次修了 (実際)

2017年12月15日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月4日

最初の投稿 (実際)

2017年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月1日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

他の研究者にもデータを使用することが奨励されています。ただし、研究計画と研究チームの許可が必要です。 また、データに精通しているチーム メンバーの少なくとも 1 人が、データに基づいて書かれたすべての記事の共著者になる必要があります。

データ収集から 10 年後、機密性が高くないデータ部分 (アンケート データの一部など) は、フィンランドの社会科学データ アーカイブと協力して、他の研究者が簡単にアクセスできる形式で作成されます。 。 ただし、データの利用には研究計画と研究チームの許可が必要です。 また、データに精通しているチーム メンバーの少なくとも 1 人が、データに基づいて書かれたすべての記事の共著者になる必要があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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