- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03274934
Efektivita mobilního programu Youth COMPASS na podporu duševní pohody a kontroly nad životem (YouthCOMPASS)
Účinnost nového webového a mobilního terapeutického programu akceptace a závazku KOMPAS pro mládež na podporu blaha dospívajících a kontroly nad životem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jyväskylä, Finsko, 40014
- Department of Psychology, UNiversity of Jyvaskyla
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Adolescenti (n = 120), kteří mají riziko školního neúspěchu (potíže s učením nebo nízký průměr známek bez problémů s učením)
- Náhodně vybraní adolescenti (n=120) ze stejných tříd, u kterých není žádné riziko školního neúspěchu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina podpory tváří v tvář a online
Behaviorální: Strukturovaná webová a mobilní intervence s programem Youth COMPASS na podporu duševní pohody, přípravy na kariéru a kontroly života dospívajících a následně na podporu úspěšného přechodu na vyšší sekundární vzdělávání.
Youth COMPASS je pětitýdenní online program podle principů terapie akceptace a závazku, jehož cílem je zlepšit psychickou flexibilitu dospívajících tím, že je vede při zkoumání jejich hodnot a stanovování cílů a změně chování podle jejich cílů (1. týden) a učení se přijetí. dovednosti defuze a všímavosti (týdny 2-3) a integrace těchto dovedností do jejich osobního života (týdny 4-5).
Účastníci v tomto stavu dostávají týdenní online podporu a zpětnou vazbu od svého individuálně přiděleného kouče.
Se svým trenérem se navíc dvakrát setkají při osobních setkáních.
Cílem setkání je zvýšit vnitřní motivaci dospívajících a tím i účast v programu.
|
5týdenní intervence podle principů Acceptance and Commitment Therapy s webovým a mobilním programem Youth COMPASS, osobní podporou (2 setkání) a týdenní online mobilní podporou a zpětnou vazbou od individuálně přiděleného kouče (jedna třetina účastníci jsou náhodně přiřazeni do této skupiny)
|
Experimentální: Pouze online skupina podpory
Behaviorální: intervence prostřednictvím webu a mobilu s programem Youth COMPASS na podporu duševní pohody, přípravy na kariéru a kontroly života dospívajících a následně na podporu úspěšného přechodu na vyšší sekundární vzdělávání.
Youth COMPASS je pětitýdenní online program podle principů terapie akceptace a závazku, jehož cílem je zlepšit psychickou flexibilitu dospívajících tím, že je vede při zkoumání jejich hodnot a stanovování cílů a změně chování podle jejich cílů (1. týden) a učení se přijetí. dovednosti defuze a všímavosti (týdny 2-3) a integrace těchto dovedností do jejich osobního života (týdny 4-5).
Účastníci v tomto stavu dostávají týdenní online podporu a zpětnou vazbu od svého individuálně přiděleného kouče.
|
5týdenní intervence podle principů ACT s webovým a mobilním programem Youth COMPASS, žádná osobní podpora, týdenní mobilní online podpora a zpětná vazba od individuálně přiděleného kouče (do tohoto je náhodně přidělena třetina účastníků skupina)
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Chování: Žádná intervence, školní poradenství jako obvykle
|
Kontrolní skupina, žádná intervence, školní poradenství jako obvykle.
(do této skupiny je náhodně přiřazena jedna třetina účastníků)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Životní spokojenost (Diener et al., 1985)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2, 6, 12 a 18 měsíců po intervenci.
|
Studie má pět časových bodů, kdy se zadávají stejné dotazníky k posouzení možných změn ve výsledných měřeních.
|
Změna od výchozí hodnoty 2, 6, 12 a 18 měsíců po intervenci.
|
Sebevědomí (Rosenberg, 1965),
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2, 6, 12 a 18 měsíců po intervenci.
|
Studie má pět časových bodů, kdy se zadávají stejné dotazníky k posouzení možných změn ve výsledných měřeních.
|
Změna od výchozí hodnoty 2, 6, 12 a 18 měsíců po intervenci.
|
Depresivní symptomy (Salokangas et al., 1995)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2, 6, 12 a 18 měsíců po intervenci.
|
Studie má pět časových bodů, kdy se zadávají stejné dotazníky k posouzení možných změn ve výsledných měřeních.
|
Změna od výchozí hodnoty 2, 6, 12 a 18 měsíců po intervenci.
|
Stres (Elo a kol., 2003)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2, 6, 12 a 18 měsíců po intervenci.
|
Studie má pět časových bodů, kdy se zadávají stejné dotazníky k posouzení možných změn ve výsledných měřeních.
|
Změna od výchozí hodnoty 2, 6, 12 a 18 měsíců po intervenci.
|
Dotazník obtíží a silných stránek (SDQ, Goodman et al. 1997) měřící emoční symptomy, hyperaktivitu, problémy s chováním a prosociálnost
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2, 6, 12 a 18 měsíců po intervenci.
|
Studie má pět časových bodů, kdy se zadávají stejné dotazníky k posouzení možných změn ve výsledných měřeních.
|
Změna od výchozí hodnoty 2, 6, 12 a 18 měsíců po intervenci.
|
Pohoda ve škole (Světová zdravotnická organizace)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2, 6, 12 a 18 měsíců po intervenci.
|
Studie má pět časových bodů, kdy se zadávají stejné dotazníky k posouzení možných změn ve výsledných měřeních.
|
Změna od výchozí hodnoty 2, 6, 12 a 18 měsíců po intervenci.
|
Připravenost na volbu povolání (Koivisto et al., 2011)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2, 6, 12 a 18 měsíců po intervenci.
|
Studie má pět časových bodů, kdy se zadávají stejné dotazníky k posouzení možných změn ve výsledných měřeních.
|
Změna od výchozí hodnoty 2, 6, 12 a 18 měsíců po intervenci.
|
Vzdělávací očekávání
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2, 6, 12 a 18 měsíců po intervenci.
|
Studie má pět časových bodů, kdy se zadávají stejné dotazníky k posouzení možných změn ve výsledných měřeních.
|
Změna od výchozí hodnoty 2, 6, 12 a 18 měsíců po intervenci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Psychologická flexibilita (Greco et al., 2008)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2, 6, 12 a 18 měsíců po intervenci.
|
Studie má pět časových bodů, kdy se zadávají stejné dotazníky k posouzení možných změn ve výsledných měřeních.
|
Změna od výchozí hodnoty 2, 6, 12 a 18 měsíců po intervenci.
|
Dovednosti všímavosti (Ciarrochi et al., 2011)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2, 6, 12 a 18 měsíců po intervenci.
|
Studie má pět časových bodů, kdy se zadávají stejné dotazníky k posouzení možných změn ve výsledných měřeních.
|
Změna od výchozí hodnoty 2, 6, 12 a 18 měsíců po intervenci.
|
Tvorba identity (DIDS; Luyckx et al., 2008; viz také Marttinen et al., 2016)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2, 6, 12 a 18 měsíců po intervenci
|
Kromě vlastních zpráv jsou shromažďovány také informace z matriky o studijních výsledcích, absencích ve škole a pokroku ve studiu.
|
Změna od výchozí hodnoty 2, 6, 12 a 18 měsíců po intervenci
|
Záškoláctví
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2, 6, 12 a 18 měsíců po intervenci.
|
Studie má pět časových bodů, kdy se zadávají stejné dotazníky k posouzení možných změn ve výsledných měřeních.
|
Změna od výchozí hodnoty 2, 6, 12 a 18 měsíců po intervenci.
|
Známky ve škole
Časové okno: Čtyři roky od výchozího stavu.
|
Kromě vlastních zpráv se shromažďují také informace ze školního rejstříku.
|
Čtyři roky od výchozího stavu.
|
Zahájení vyššího sekundárního vzdělávání
Časové okno: Čtyři roky od výchozího stavu.
|
Kromě vlastních zpráv se shromažďují také informace ze školního rejstříku.
|
Čtyři roky od výchozího stavu.
|
Pokrok ve vyšším sekundárním studiu
Časové okno: Čtyři roky od výchozího stavu.
|
Kromě vlastních zpráv se shromažďují také informace ze školního rejstříku.
|
Čtyři roky od výchozího stavu.
|
Změny ve studijním oboru ve vyšším sekundárním vzdělávání
Časové okno: Čtyři roky od výchozího stavu.
|
Kromě vlastních zpráv se shromažďují také informace ze školního rejstříku.
|
Čtyři roky od výchozího stavu.
|
Setrvání ve vs. opuštění vzdělávání
Časové okno: Čtyři roky od výchozího stavu.
|
Kromě vlastních zpráv se shromažďují také informace ze školního rejstříku.
|
Čtyři roky od výchozího stavu.
|
Čas promoce
Časové okno: Čtyři roky od výchozího stavu.
|
Kromě vlastních zpráv se shromažďují také informace ze školního rejstříku.
|
Čtyři roky od výchozího stavu.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Strategie úspěchu (Nurmi et al., 1995)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2, 6, 12 a 18 měsíců po intervenci.
|
Studie má pět časových bodů, kdy se zadávají stejné dotazníky k posouzení možných změn ve výsledných měřeních.
|
Změna od výchozí hodnoty 2, 6, 12 a 18 měsíců po intervenci.
|
Akademická vztlaková síla (Martin & Marsh, 2008)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2, 6, 12 a 18 měsíců po intervenci.
|
Studie má pět časových bodů, kdy se zadávají stejné dotazníky k posouzení možných změn ve výsledných měřeních.
|
Změna od výchozí hodnoty 2, 6, 12 a 18 měsíců po intervenci.
|
Zotavení ze školní práce (viz také Winwood et al., 2005)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2, 6, 12 a 18 měsíců po intervenci.
|
Studie má pět časových bodů, kdy se zadávají stejné dotazníky k posouzení možných změn ve výsledných měřeních.
|
Změna od výchozí hodnoty 2, 6, 12 a 18 měsíců po intervenci.
|
Vztah dítě-rodič (Pianta, 1992)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2, 6, 12 a 18 měsíců po intervenci.
|
Studie má pět časových bodů, kdy se zadávají stejné dotazníky k posouzení možných změn ve výsledných měřeních.
|
Změna od výchozí hodnoty 2, 6, 12 a 18 měsíců po intervenci.
|
Vztah student-učitel (Pianta, 2001)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2, 6, 12 a 18 měsíců po intervenci.
|
Studie má pět časových bodů, kdy se zadávají stejné dotazníky k posouzení možných změn ve výsledných měřeních.
|
Změna od výchozí hodnoty 2, 6, 12 a 18 měsíců po intervenci.
|
Vztah nejlepšího přítele a studenta (Bukowski et al., 1994).
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2, 6, 12 a 18 měsíců po intervenci.
|
Studie má pět časových bodů, kdy se zadávají stejné dotazníky k posouzení možných změn ve výsledných měřeních.
|
Změna od výchozí hodnoty 2, 6, 12 a 18 měsíců po intervenci.
|
Temperament (Rothbart & Ellis, 2001)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2, 6, 12 a 18 měsíců po intervenci.
|
Studie má pět časových bodů, kdy se zadávají stejné dotazníky k posouzení možných změn ve výsledných měřeních.
|
Změna od výchozí hodnoty 2, 6, 12 a 18 měsíců po intervenci.
|
Užívání látky (Rimpelä et al., 2003)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2, 6, 12 a 18 měsíců po intervenci.
|
Studie má pět časových bodů, kdy se zadávají stejné dotazníky k posouzení možných změn ve výsledných měřeních.
|
Změna od výchozí hodnoty 2, 6, 12 a 18 měsíců po intervenci.
|
Osamělost (Světová zdravotnická organizace)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2, 6, 12 a 18 měsíců po intervenci.
|
Studie má pět časových bodů, kdy se zadávají stejné dotazníky k posouzení možných změn ve výsledných měřeních.
|
Změna od výchozí hodnoty 2, 6, 12 a 18 měsíců po intervenci.
|
Zdravotní chování (Světová zdravotnická organizace)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2, 6, 12 a 18 měsíců po intervenci.
|
Studie má pět časových bodů, kdy se zadávají stejné dotazníky k posouzení možných změn ve výsledných měřeních.
|
Změna od výchozí hodnoty 2, 6, 12 a 18 měsíců po intervenci.
|
Chodit s někým
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2, 6, 12 a 18 měsíců po intervenci.
|
Studie má pět časových bodů, kdy se zadávají stejné dotazníky k posouzení možných změn ve výsledných měřeních.
|
Změna od výchozí hodnoty 2, 6, 12 a 18 měsíců po intervenci.
|
Mít koníčky
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2, 6, 12 a 18 měsíců po intervenci.
|
Studie má pět časových bodů, kdy se zadávají stejné dotazníky k posouzení možných změn ve výsledných měřeních.
|
Změna od výchozí hodnoty 2, 6, 12 a 18 měsíců po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Noona Kiuru, PhD, Department of Psychology, University of Jyväskylä, Finland
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 21000039071
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Ostatní výzkumníci jsou vyzýváni, aby data používali; vyžaduje však výzkumný plán a povolení výzkumného týmu. Také alespoň jeden z členů týmu, který data dobře zná, by měl být spoluautorem všech článků, které jsou z dat napsány.
Po 10 letech sběru dat budou ty části dat, které nejsou příliš citlivé (např. část dat z dotazníku), připraveny ve spolupráci s finským společenskovědním datovým archivem ve formátu, který je snadno dostupný pro ostatní výzkumníky. . Použití dat však vyžaduje výzkumný plán a povolení výzkumného týmu. Také alespoň jeden z členů týmu, který data dobře zná, by měl být spoluautorem všech článků, které jsou z dat napsány.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Experimentální: skupina přímé a online podpory:
-
University of CincinnatiZatím nenabíráme