Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af fraktioneret CO2-laser i behandling af post-kirurgisk ardannelse på læbespalte

17. april 2020 opdateret af: Mohamed Shadad Rateb Mohamed, Assiut University

Dette er et prospektivt sammenlignende studie på 120 patienter fordelt på tre grupper. Gruppe A: 40 patienter vil blive påført laser 3 uger efter operationen. Gruppe B: 40 patienter vil blive påført laser 3 måneder efter operationen. Gruppe C: 40 patienter som kontrol ikke behandlet med laser fra 2017 til 2020, som vil blive udført på patienter med post-kirurgisk læbespalte reparationsskræmme.

Alle patienter vil have 5-7 sessioner med 4 ugers interval.

Fotografisk dokumentation og vurdering af arret vil forekomme hver 4. uge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kuldioxidlaseren (CO2 Laser) var en af ​​de tidligste gaslasere, der blev udviklet. Det blev opfundet af Kumar Patel fra Bell Labs i 1964.

CO2-laser er de kontinuerlige bølgelasere med højeste effekt, der i øjeblikket er tilgængelige, og som producerer en stråle af infrarødt lys med de vigtigste bølgelængdebånd centreret på 9,4 og 10,6 mikrometer. Patel, C.K.N. (1964).

Når CO2-lysstrålen selektivt påføres huden, opvarmer og fordamper den forskellige hudlag, og behandler øjeblikkeligt beskadiget hud og rynker, mens hudens overflade udglattes.

Hudombygningen sker med ny hud- og kollagenvækst. Helingen involverer typisk en åben overflade, som tager uger at hele og resulterer typisk i tab af basislinjepigmenteringen, hvilket fører til variabel oplysning af huden. Dover, J. S. (2012) Fractional CO2 laser resurfacing er et revolutionerende leveringssystem, der giver dramatisk hudforbedring uden kirurgi. Matrix kombinerer fordelene ved CO2-laser ved at bruge mikrolasersøjler "lyspunkter" til at behandle epidermis og dermale lag af din hud.

Bernstein et al, (1997) Læbespalte er en form for læbemisdannelse, der opstår meget tidligt i graviditeten, forekomsten af ​​læbespalte i befolkningen er cirka 0,5-2 ud af 1000 levendefødte. Mandlige børn rammes oftere end kvindelige børn.

Michalski AM et al, (2015). Fordi hver spalte er unik, bør den definitive reparation af den spalte læbe individualiseres som Mirault, Le Mesurier, Tennison og Millard.

Stal S et al, (2009)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Mohamed shadad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver alder med acceptabelt ar, som ikke behøver yderligere revision.
  • Gruppe A: tre uger efter reparation & gruppe B: tre måneder efter reparation uden hypertrofi, erytem eller andre arkomplikationer.

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert tilfælde med deformitet, der kræver yderligere kirurgisk indgreb.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Fraktionel CO2 laser vil blive påført på læbespalte ar 3 uger efter operationen
Stråling: Fraktionel CO2 laser
Fractional CO2 laser vil blive anvendt i læbespalte ar for at vurdere og evaluere arrets senere udseende
Eksperimentel: Gruppe B
Fractional CO2 laser vil blive påført på læbespalte ar 3 måneder efter operationen
Stråling: Fraktionel CO2 laser
Fractional CO2 laser vil blive anvendt i læbespalte ar for at vurdere og evaluere arrets senere udseende
Ingen indgriben: Gruppe C
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vancouver ar skala
Tidsramme: 5-7 måneder
Den vurderer fire variabler: vaskularitet, højde/tykkelse, pigmentering, bøjelighed
5-7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 5-7 måneder
Dette afhænger af 5 uafhængige medicinske og ikke-medicinske personalevurderingsresultater på en graderet skala 0-10
5-7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Wagdi Ali, Dr, Assiut University
  • Ledende efterforsker: Mohamed Elshazly, Prof., Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2017

Først opslået (Faktiske)

11. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CO2 laser in cleft lip scar

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Læbespalte Post-kirurgisk ar

Kliniske forsøg med Fraktionel CO2 laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner