Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A frakcionált CO2 lézer értékelése ajakhasadék műtét utáni hegesedésének kezelésében

2020. április 17. frissítette: Mohamed Shadad Rateb Mohamed, Assiut University

Ez egy prospektív összehasonlító vizsgálat 120 beteg bevonásával, három csoportra osztva. A csoport: 40 betegnél lézert alkalmaznak 3 héttel a műtét után. B csoport: 40 betegnél lézert alkalmaznak a műtét után 3 hónappal. C csoport: 40, lézerrel nem kezelt beteg kontrollként 2017 és 2020 között, amelyet a műtét utáni ajakhasadék-javítással járó betegeken végeznek.

Minden betegnek 5-7 ülése lesz 4 hetes intervallumokkal.

A heg fényképes dokumentálása és értékelése 4 hetente történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szén-dioxid lézer (CO2 Laser) az egyik legkorábban kifejlesztett gázlézer volt. Kumar Patel, a Bell Labs találta fel 1964-ben.

A CO2 lézer a jelenleg elérhető legnagyobb teljesítményű folyamatos hullámú lézer, amely infravörös fénysugarat hoz létre, amelynek fő hullámhossz-sávja 9,4 és 10,6 mikrométeren helyezkedik el. Patel, C. K. N. (1964).

Amikor a CO2 fénysugarat szelektíven alkalmazzák a bőrön, felmelegíti és elpárologtatja a bőr különböző rétegeit, azonnal kezeli a sérült bőrt és a ráncokat, miközben kisimítja a bőr felszínét.

A bőr átalakulása az új bőr és a kollagén növekedésével történik. A gyógyulás általában egy nyitott felületet foglal magában, amely hetekig tart a gyógyuláshoz, és jellemzően az alapvonal pigmentációjának elvesztésével jár, ami a bőr változó világosodásához vezet. Dover, J. S. (2012) A frakcionált CO2 lézeres felületkezelés egy forradalmian új hordozórendszer, amely drámai bőrjavítást biztosít műtét nélkül. A Matrix egyesíti a CO2 lézer előnyeit azáltal, hogy mikrolézeroszlopok „fénypontok” segítségével kezeli a bőr hámrétegét és dermális rétegeit.

Bernstein és mtsai, (1997) Az ajakhasadék az ajakfejlődés egy formája, amely a terhesség nagyon korai szakaszában jelentkezik, az ajakhasadék előfordulási gyakorisága a populációban körülbelül 0,5-2 1000 élve születésnél. A férfi gyermekek gyakrabban érintettek, mint a nők.

Michalski AM et al, (2015). Mivel minden hasadék egyedi, az ajakhasadék végleges javítását személyre kell szabni Mirault, Le Mesurier, Tennison és Millard néven.

Stal S et al, (2009)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom
        • Mohamed shadad

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármely életkorban elfogadható heg, amely nem igényel további felülvizsgálatot.
  • A csoport: három héttel a javítás után és B csoport: három hónappal a javítás után, hipertrófia, bőrpír vagy bármilyen más hegkomplikáció nélkül.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen olyan esetben, amikor a deformitás további műtéti beavatkozást igényel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport
A frakcionált CO2 lézert a műtét után 3 héttel alkalmazzák az ajakhasadék hegére
Sugárzás: Frakcionált CO2 lézer
Frakcionált CO2 lézert alkalmaznak az ajakhasadék hegére, hogy felmérjék és értékeljék a heg későbbi megjelenését
Kísérleti: B csoport
A frakcionált CO2 lézert a műtét után 3 hónappal alkalmazzák az ajakhasadék hegére
Sugárzás: Frakcionált CO2 lézer
Frakcionált CO2 lézert alkalmaznak az ajakhasadék hegére, hogy felmérjék és értékeljék a heg későbbi megjelenését
Nincs beavatkozás: C csoport
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vancouveri heg skála
Időkeret: 5-7 hónap
Négy változót értékel: érrendszer, magasság/vastagság, pigmentáció, hajlékonyság
5-7 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: 5-7 hónap
Ez 5 független egészségügyi és nem egészségügyi személyzet értékelési eredményétől függ, egy 0-10-ig terjedő skálán
5-7 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Wagdi Ali, Dr, Assiut University
  • Kutatásvezető: Mohamed Elshazly, Prof., Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CO2 laser in cleft lip scar

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Frakcionált CO2 lézer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel