Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av fraksjonert CO2-laser i behandling av postkirurgisk arrdannelse av leppespalte

17. april 2020 oppdatert av: Mohamed Shadad Rateb Mohamed, Assiut University

Dette er en prospektiv komparativ studie på 120 pasienter fordelt på tre grupper. Gruppe A: 40 pasienter laser vil bli påført 3 uker etter kirurgi. Gruppe B: 40 pasienter laser vil bli brukt 3 måneder etter operasjonen. Gruppe C: 40 pasienter som kontroll ikke behandlet med laser fra 2017 til 2020 som vil bli utført på pasienter med post-kirurgisk leppe-reparasjonsskremming.

Alle pasienter vil ha 5-7 økter med 4 ukers mellomrom.

Fotografisk dokumentasjon og evaluering av arret vil skje hver 4. uke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Karbondioksidlaseren (CO2 Laser) var en av de tidligste gasslaserne som ble utviklet. Den ble oppfunnet av Kumar Patel fra Bell Labs i 1964.

CO2-laser er de kontinuerlige bølgelaserne med høyest effekt som for tiden er tilgjengelige, som produserer en stråle av infrarødt lys med de viktigste bølgelengdebåndene sentrert på 9,4 og 10,6 mikrometer. Patel, C.K.N. (1964).

Når CO2-lysstrålen påføres huden selektivt, varmer den opp og fordamper forskjellige hudlag, og behandler skadet hud og rynker øyeblikkelig samtidig som den jevner ut overflaten av huden.

Hudremodelleringen skjer med ny hud og kollagenvekst. Helbredelsen involverer vanligvis en åpen overflate som tar uker å helbrede og resulterer typisk i tap av grunnlinjepigmentering som fører til variabel oppklaring av huden. Dover, J. S. (2012) Fraksjonell CO2-laserresurfacing er et revolusjonerende leveringssystem som gir dramatisk hudforbedring uten kirurgi. Matrix kombinerer fordelene med CO2-laser ved å bruke mikrolasersøyler "lyspunkter" for å behandle epidermis og dermale lag av huden din.

Bernstein et al, (1997) Leppespalte er en form for leppemisdannelse som oppstår veldig tidlig i svangerskapet, forekomsten av leppespalte i befolkningen er omtrent 0,5-2 av 1000 levendefødte. Mannlige barn rammes oftere enn kvinnelige barn.

Michalski AM et al, (2015). Fordi hver spalte er unik, bør definitiv reparasjon av spalten individualiseres som Mirault, Le Mesurier, Tennison og Millard.

Stal S et al, (2009)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Mohamed shadad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver alder med akseptabelt arr som ikke trenger ytterligere revisjon.
  • Gruppe A: tre uker etter reparasjon og gruppe B: tre måneder etter reparasjon uten hypertrofi, erytem eller andre arrkomplikasjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle tilfeller med deformitet som trenger ytterligere kirurgisk interferens.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
Fraksjonert CO2-laser vil bli brukt på leppespalte arr 3 uker etter operasjonen
Stråling: Fraksjonert CO2-laser
Fraksjonert CO2-laser vil bli brukt i leppespaltearr for å vurdere og evaluere det senere utseendet til arret
Eksperimentell: Gruppe B
Fraksjonert CO2-laser vil bli påført på leppespalte arr 3 måneder etter operasjonen
Stråling: Fraksjonert CO2-laser
Fraksjonert CO2-laser vil bli brukt i leppespaltearr for å vurdere og evaluere det senere utseendet til arret
Ingen inngripen: Gruppe C
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vancouver arrskala
Tidsramme: 5-7 måneder
Den vurderer fire variabler: vaskularitet, høyde/tykkelse, pigmentering, bøylighet
5-7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 5-7 måneder
Dette avhenger av 5 uavhengige resultater fra medisinsk og ikke-medisinsk personell på en gradert skala 0-10
5-7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studieleder: Wagdi Ali, Dr, Assiut University
  • Hovedetterforsker: Mohamed Elshazly, Prof., Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CO2 laser in cleft lip scar

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leppespalte Post-kirurgisk arr

Kliniske studier på Fraksjonert CO2-laser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere