Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка применения фракционного CO2-лазера при лечении послеоперационных рубцов расщелины губы

17 апреля 2020 г. обновлено: Mohamed Shadad Rateb Mohamed, Assiut University

Это проспективное сравнительное исследование 120 пациентов, разделенных на три группы. Группа A: 40 пациентов будут применять лазер через 3 недели после операции. Группа B: 40 пациентов будут применять лазер через 3 месяца после операции. Группа C: 40 пациентов в качестве контроля, не получавших лазерную терапию с 2017 по 2020 год, которые будут проводиться у пациентов с рубцами после хирургического лечения расщелины губы.

Всем пациентам будет проведено 5-7 сеансов с интервалом в 4 недели.

Фотографирование и оценка шрама будут проводиться каждые 4 недели.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Углекислый лазер (СО2-лазер) был одним из первых разработанных газовых лазеров. Он был изобретен Кумаром Пателем из Bell Labs в 1964 году.

CO2-лазер — это самый мощный из доступных в настоящее время лазеров непрерывного действия, который производит луч инфракрасного света с основными диапазонами длин волн, сосредоточенными на 9,4 и 10,6 микрометрах. Патель, CKN (1964).

Когда луч света CO2 выборочно воздействует на кожу, он нагревает и испаряет различные слои кожи, мгновенно воздействуя на поврежденную кожу и морщины, одновременно разглаживая поверхность кожи.

Ремоделирование кожи происходит с ростом новой кожи и коллагена. Заживление обычно включает открытую поверхность, для заживления которой требуются недели, и обычно это приводит к потере исходной пигментации, что приводит к переменному осветлению кожи. Довер, Дж. С. (2012) Фракционная шлифовка CO2-лазером — это революционная система доставки, которая обеспечивает значительное улучшение состояния кожи без хирургического вмешательства. Matrix сочетает в себе преимущества CO2-лазера, используя микролазерные колонны «точек света» для обработки эпидермиса и дермальных слоев кожи.

Bernstein et al, (1997) Заячья губа – это форма порока развития губы, которая возникает на очень ранних сроках беременности, частота расщелины губы в популяции составляет приблизительно 0,5-2 на 1000 живорождений. Дети мужского пола болеют чаще, чем дети женского пола.

Михальски А.М. и др. (2015). Поскольку каждая расщелина уникальна, окончательная коррекция расщелины губы должна проводиться индивидуально, как Миро, Ле Мезюрье, Теннисон и Миллард.

Стал С. и др., (2009)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Любой возраст с приемлемым шрамом, который не требует дальнейшей коррекции.
  • Группа A: через три недели после операции и группа B: через три месяца после операции без гипертрофии, эритемы или других рубцовых осложнений.

Критерий исключения:

  • Любой случай деформации, требующий дальнейшего хирургического вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А
Фракционный лазер CO2 будет применен к шраму от расщелины губы через 3 недели после операции.
Радиация: Фракционный CO2-лазер
Фракционный CO2-лазер будет применяться к шраму от заячьей губы, чтобы оценить последующий вид шрама.
Экспериментальный: Группа Б
Фракционный лазер CO2 будет применен к шраму от расщелины губы через 3 месяца после операции.
Радиация: Фракционный CO2-лазер
Фракционный CO2-лазер будет применяться к шраму от заячьей губы, чтобы оценить последующий вид шрама.
Без вмешательства: Группа С
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ванкуверская шкала рубцов
Временное ограничение: 5 -7 месяцев
Он оценивает четыре переменные: васкуляризация, высота/толщина, пигментация, податливость.
5 -7 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 5-7 месяцев
Это зависит от 5 независимых результатов оценки медицинского и немедицинского персонала по шкале от 0 до 10.
5-7 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Wagdi Ali, Dr, Assiut University
  • Главный следователь: Mohamed Elshazly, Prof., Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CO2 laser in cleft lip scar

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фракционный CO2-лазер

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться