口唇裂の術後瘢痕の治療におけるフラクショナル CO2 レーザーの評価
これは、120 人の患者を 3 つのグループに分けた前向き比較研究です。 グループ A: 手術後 3 週間で 40 人の患者にレーザーが適用されます。 グループ B: 40 人の患者 レーザーは、手術後 3 か月で適用されます。 グループ C: 2017 年から 2020 年までレーザーで治療されなかった対照としての 40 人の患者。これは、手術後の口唇裂修復瘢痕のある患者に対して実施されます。
すべての患者は、4週間の間隔で5〜7回のセッションを受けます。
傷跡の写真による記録と評価は、4 週間ごとに行われます。
調査の概要
詳細な説明
二酸化炭素レーザー (CO2 レーザー) は、最初に開発されたガスレーザーの 1 つです。 1964年にベル研究所のクマール・パテルによって発明されました。
CO2 レーザーは、現在利用可能な最高出力の連続波レーザーで、9.4 マイクロメートルと 10.6 マイクロメートルを中心とする主波長帯域の赤外線ビームを生成します。 Patel, C.K.N. (1964)。
CO2 ビームを選択的に皮膚に当てると、皮膚のさまざまな層を加熱して気化させ、皮膚の表面を滑らかにしながら、損傷した皮膚やしわを即座に治療します。
皮膚のリモデリングは、新しい皮膚とコラーゲンの成長に伴い発生します。 治癒には通常、治癒するのに数週間かかる開いた表面が含まれ、通常、ベースラインの色素沈着が失われ、皮膚のさまざまな明度が低下します. Dover, J. S. (2012) フラクショナル CO2 レーザー リサーフェシングは、手術をせずに劇的な肌の改善をもたらす画期的なデリバリー システムです。 Matrix は、マイクロ レーザー カラム「光の点」を使用して、皮膚の表皮層と真皮層を治療することで、CO2 レーザーの利点を組み合わせています。
Bernstein et al, (1997) 口唇裂は、妊娠の非常に早い段階で発生する唇の奇形の一種であり、人口における口唇裂の発生率は、1000 人の出生で約 0.5 ~ 2 です。 男性の子供は、女性の子供よりも頻繁に影響を受けます。
Michalski AM 他 (2015)。 それぞれの裂け目は独特であるため、口唇裂の最終的な修復は、ミロー、ル メスリエ、テニソン、ミラードに個別化する必要があります。
ストール S ら (2009)
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Assiut、エジプト
- Mohamed shadad
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- それ以上の修正を必要としない許容可能な傷跡がある年齢。
- グループ A: 修復の 3 週間後 & グループ B: 修復の 3 か月後、肥大、紅斑、またはその他の瘢痕合併症はありません。
除外基準:
- さらに外科的干渉を必要とする奇形のあるすべてのケース。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループA
フラクショナル CO2 レーザーは、手術の 3 週間後に口唇裂傷跡に適用されます。
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フラクショナル CO2 レーザーは、傷跡の後の外観を評価および評価するために、口唇裂の傷跡に適用されます。
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実験的:グループB
フラクショナル CO2 レーザーは、手術後 3 か月の口唇裂傷跡に適用されます。
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フラクショナル CO2 レーザーは、傷跡の後の外観を評価および評価するために、口唇裂の傷跡に適用されます。
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介入なし:グループC
介入なし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バンクーバー瘢痕スケール
時間枠:5~7ヶ月
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血管分布、高さ/厚さ、色素沈着、柔軟性の 4 つの変数を評価します。
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5~7ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠:5~7ヶ月
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これは、5 つの独立した医療関係者および非医療関係者による 0 ~ 10 の段階的な評価結果に依存します。
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5~7ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Wagdi Ali, Dr、Assiut University
- 主任研究者:Mohamed Elshazly, Prof.、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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フラクショナル CO2 レーザーの臨床試験
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University of KielMedical Laser Center Lübeck, Lübeck, Germany; Institute for Medical Informaties and Statistics...完了
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Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht Oosterdiep と他の協力者完了