Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av fraktionerad CO2-laser vid behandling av postkirurgisk ärrbildning på läppspalt

17 april 2020 uppdaterad av: Mohamed Shadad Rateb Mohamed, Assiut University

Detta är en prospektiv jämförande studie på 120 patienter indelade i tre grupper. Grupp A: Laser för 40 patienter kommer att appliceras 3 veckor efter operationen. Grupp B: Laser för 40 patienter kommer att appliceras 3 månader efter operationen. Grupp C: 40 patienter som en kontroll som inte behandlats med laser från 2017 till 2020, vilket kommer att genomföras på patienter med postkirurgisk läppreparationsskräm.

Alla patienter kommer att ha 5-7 sessioner med 4 veckors intervall.

Fotografisk dokumentation och utvärdering av ärret kommer att ske var 4:e vecka.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Koldioxidlasern (CO2 Laser) var en av de tidigaste gaslasrarna som utvecklades. Det uppfanns av Kumar Patel från Bell Labs 1964.

CO2-laser är de kontinuerliga våglasrar med högsta effekt som för närvarande finns tillgängliga och som producerar en stråle av infrarött ljus med de huvudsakliga våglängdsbanden centrerade på 9,4 och 10,6 mikrometer. Patel, C.K.N. (1964).

När CO2-ljusstrålen appliceras selektivt på huden värmer och förångar den olika hudlager, och behandlar omedelbart skadad hud och rynkor samtidigt som den jämnar ut hudens yta.

Hudombyggnaden sker med ny hud och kollagentillväxt. Läkningen involverar vanligtvis en öppen yta som tar veckor att läka och resulterar vanligtvis i förlust av baslinjepigmenteringen vilket leder till varierande ljusning av huden. Dover, J. S. (2012) Fraktionell CO2 laserresurfacing är ett revolutionerande leveranssystem som ger dramatisk hudförbättring utan kirurgi. Matrix kombinerar fördelarna med CO2-laser genom att använda mikrolaserkolonner "ljuspunkter" för att behandla epidermis och hudlagren i din hud.

Bernstein et al, (1997) Läppspalt är en form av läppmissbildning som uppstår mycket tidigt i graviditeten, förekomsten av läppspalt i befolkningen är cirka 0,5-2 av 1000 levande födda. Manliga barn drabbas oftare än kvinnliga barn.

Michalski AM et al, (2015). Eftersom varje klyfta är unik, bör den definitiva reparationen av läppspalten individualiseras som Mirault, Le Mesurier, Tennison och Millard.

Stal S et al, (2009)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Mohamed shadad

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla åldrar med acceptabelt ärr som inte skulle behöva revideras ytterligare.
  • Grupp A: tre veckor efter reparation & grupp B: tre månader efter reparation utan hypertrofi, erytem eller någon annan ärrkomplikation.

Exklusions kriterier:

  • Alla fall med deformitet som kräver ytterligare kirurgisk inblandning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
Fraktionerad CO2-laser kommer att appliceras på läppspalt 3 veckor efter operationen
Strålning: Fraktionerad CO2-laser
Fraktionerad CO2-laser kommer att appliceras i läppspaltsärr för att bedöma och utvärdera det senare utseendet av ärret
Experimentell: Grupp B
Fraktionerad CO2-laser kommer att appliceras på läppspalt 3 månader efter operationen
Strålning: Fraktionerad CO2-laser
Fraktionerad CO2-laser kommer att appliceras i läppspaltsärr för att bedöma och utvärdera det senare utseendet av ärret
Inget ingripande: Grupp C
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vancouver ärrskala
Tidsram: 5-7 månader
Den bedömer fyra variabler: vaskularitet, höjd/tjocklek, pigmentering, böjlighet
5-7 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: 5-7 månader
Detta beror på 5 oberoende medicinska och icke-medicinska betygsresultat på en graderad skala 0-10
5-7 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studierektor: Wagdi Ali, Dr, Assiut University
  • Huvudutredare: Mohamed Elshazly, Prof., Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2017

Första postat (Faktisk)

11 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CO2 laser in cleft lip scar

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Läppspalt Post-kirurgiskt ärr

Kliniska prövningar på Fraktionerad CO2-laser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera