Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena przydatności lasera frakcyjnego CO2 w leczeniu blizn pooperacyjnych po rozszczepie wargi

17 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Mohamed Shadad Rateb Mohamed, Assiut University

Jest to prospektywne badanie porównawcze obejmujące 120 pacjentów podzielonych na trzy grupy. Grupa A: 40 pacjentów laser zostanie zastosowany 3 tygodnie po operacji. Grupa B: 40 pacjentów laser zostanie zastosowany 3 miesiące po operacji. Grupa C: 40 pacjentów jako kontrola nieleczona laserem w latach 2017-2020, która zostanie przeprowadzona u pacjentów z bliznami pooperacyjnymi naprawczymi rozszczepu wargi.

Wszyscy pacjenci będą mieli 5-7 sesji w odstępie 4 tygodni.

Dokumentacja fotograficzna i ocena blizny odbywać się będzie co 4 tygodnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Laser na dwutlenku węgla (laser CO2) był jednym z najwcześniej opracowanych laserów gazowych. Został wynaleziony przez Kumara Patela z Bell Labs w 1964 roku.

Laser CO2 jest obecnie dostępnym laserem z falą ciągłą o największej mocy, który wytwarza wiązkę światła podczerwonego o głównych pasmach długości fal o średnicy 9,4 i 10,6 mikrometra. Patel, CKN (1964).

Kiedy wiązka światła CO2 jest selektywnie nakładana na skórę, ogrzewa i odparowuje różne warstwy skóry, natychmiast lecząc uszkodzoną skórę i zmarszczki, jednocześnie wygładzając powierzchnię skóry.

Przebudowa skóry następuje wraz ze wzrostem nowej skóry i kolagenu. Gojenie zazwyczaj obejmuje otwartą powierzchnię, która goi się tygodniami i zwykle powoduje utratę podstawowej pigmentacji, co prowadzi do zmiennego rozjaśnienia skóry. Dover, J. S. (2012) Resurfacing frakcyjnym laserem CO2 to rewolucyjny system dostarczania, który zapewnia radykalną poprawę skóry bez operacji. Matrix łączy w sobie zalety lasera CO2, wykorzystując mikrokolumny laserowe „punkty świetlne” do leczenia naskórka i warstw skóry właściwej.

Bernstein i in., (1997) Rozszczep wargi jest formą wady rozwojowej wargi, która występuje na bardzo wczesnym etapie ciąży, częstość występowania rozszczepu wargi w populacji wynosi około 0,5-2 na 1000 żywych urodzeń. Dzieci płci męskiej chorują częściej niż dzieci płci żeńskiej.

Michalski AM i in., (2015). Ponieważ każdy rozszczep jest wyjątkowy, ostateczna naprawa rozszczepu wargi powinna być zindywidualizowana, jak Mirault, Le Mesurier, Tennison i Millard.

Stal S i in., (2009)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Mohamed shadad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy wiek z akceptowalną blizną, która nie wymagałaby dalszej rewizji.
  • Grupa A: 3 tygodnie po zabiegu i grupa B: 3 miesiące po zabiegu bez przerostu, rumienia i innych powikłań związanych z blizną.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy przypadek deformacji wymagający dalszej interwencji chirurgicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Laser frakcyjny CO2 zostanie zastosowany na bliznę po rozszczepie wargi 3 tygodnie po operacji
Promieniowanie: Laser frakcyjny CO2
W bliznę po rozszczepie wargi zostanie zastosowany laser frakcyjny CO2 w celu oceny i oceny późniejszego wyglądu blizny
Eksperymentalny: Grupa B
Laser frakcyjny CO2 zostanie zastosowany na bliznę po rozszczepie wargi 3 miesiące po operacji
Promieniowanie: Laser frakcyjny CO2
W bliznę po rozszczepie wargi zostanie zastosowany laser frakcyjny CO2 w celu oceny i oceny późniejszego wyglądu blizny
Brak interwencji: Grupa C
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala blizn Vancouver
Ramy czasowe: 5 -7 miesięcy
Ocenia cztery zmienne: unaczynienie, wzrost/grubość, pigmentację, giętkość
5 -7 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 5-7 miesięcy
Zależy to od 5 niezależnych wyników oceny personelu medycznego i niemedycznego w skali stopniowej 0-10
5-7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Wagdi Ali, Dr, Assiut University
  • Główny śledczy: Mohamed Elshazly, Prof., Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CO2 laser in cleft lip scar

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laser frakcyjny CO2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj