点阵CO2激光治疗唇裂术后瘢痕形成的评价
这是一项对 120 名患者分为三组的前瞻性比较研究。 A 组：40 名患者将在术后 3 周接受激光治疗。 B 组：40 名患者将在手术后 3 个月应用激光。 C 组：40 名 2017 年至 2020 年间未接受激光治疗的患者作为对照，将对手术后唇裂修复疤痕患者进行。
所有患者将有 5-7 个疗程，间隔 4 周。
疤痕的照片记录和评估将每 4 周进行一次。
研究概览
详细说明
二氧化碳激光器（CO2 Laser）是最早开发的气体激光器之一。 它是由贝尔实验室的 Kumar Patel 于 1964 年发明的。
CO2 激光器是目前可用的最高功率连续波激光器，它产生一束主要波段集中在 9.4 和 10.6 微米的红外光。 帕特尔，C. K. N. (1964)。
当二氧化碳光束被选择地施加到皮肤上时，它会加热并蒸发各种皮肤，立即处理受损的皮肤和皱纹，同时平滑皮肤表面。
皮肤重塑随着新皮肤和胶原蛋白的生长而发生。 愈合通常涉及需要数周才能愈合的开放表面，并且通常会导致基线色素沉着的损失，从而导致皮肤变亮。 Dover, J. S. (2012) 点阵 CO2 激光换肤是一种革命性的输送系统，无需手术即可显着改善皮肤。 Matrix 通过使用微型激光柱“光点”来治疗皮肤的表皮和真皮层，从而结合了 CO2 激光的优势。
Bernstein 等人，(1997) 唇裂是一种在妊娠早期发生的唇部畸形，人口中唇裂的发病率约为每 1000 个活产婴儿中有 0.5-2 个。 男孩比女孩更容易受到影响。
Michalski AM 等人，(2015)。 因为每个唇裂都是独特的，唇裂的最终修复应该个体化，如 Mirault、Le Mesurier、Tennison 和 Millard。
Stal S 等人，(2009)
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Assiut、埃及
- Mohamed shadad
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 任何有可接受疤痕且不需要进一步修复的年龄。
- A 组：修复后三周，B 组：修复后三个月，无肥大、红斑或任何其他疤痕并发症。
排除标准：
- 任何需要进一步手术干预的畸形病例。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组
手术后 3 周，将在唇裂疤痕上应用点阵 CO2 激光
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点阵 CO2 激光将应用于唇裂疤痕，以评估和评估疤痕的后期外观
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实验性的：B组
手术后 3 个月将在唇裂疤痕上应用点阵 CO2 激光
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点阵 CO2 激光将应用于唇裂疤痕，以评估和评估疤痕的后期外观
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无干预：C组
无干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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温哥华瘢痕量表
大体时间：5 -7个月
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它评估四个变量：血管分布、高度/厚度、色素沉着、柔韧性
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5 -7个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：5-7个月
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这取决于 5 个独立的医疗和非医疗人员评级结果，分级范围为 0-10
|
5-7个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Wagdi Ali, Dr、Assiut University
- 首席研究员：Mohamed Elshazly, Prof.、Assiut University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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点阵 CO2 镭射的临床试验
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Universidade Federal do Rio de Janeiro招聘中
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Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University完全的
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Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht Oosterdiep 和其他合作者完全的