Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fraktionaalisen CO2-laserin arviointi huulihalkeaman leikkauksen jälkeisen arpeutumisen hoidossa

perjantai 17. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Mohamed Shadad Rateb Mohamed, Assiut University

Tämä on prospektiivinen vertaileva tutkimus 120 potilaalla, jotka on jaettu kolmeen ryhmään. Ryhmä A: 40 potilaalle levitetään laseria 3 viikkoa leikkauksen jälkeen. Ryhmä B: 40 potilaalle levitetään laseria 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. Ryhmä C: 40 potilasta verrokkina, joita ei ole hoidettu laserilla vuosina 2017–2020, joka suoritetaan potilaille, joilla on leikkauksen jälkeinen huulihalkeama arpeutus.

Kaikilla potilailla on 5-7 hoitokertaa 4 viikon välein.

Valokuvausdokumentaatio ja arven arviointi tapahtuu 4 viikon välein.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hiilidioksidilaser (CO2 Laser) oli yksi varhaisimmista kehitetyistä kaasulasereista. Sen keksi Kumar Patel Bell Labsista vuonna 1964.

CO2-laser on tehokkain tällä hetkellä saatavilla oleva jatkuva aalto laser, joka tuottaa infrapunasäteen pääaallonpituuskaistalla 9,4 ja 10,6 mikrometrissä. Patel, C. K. N. (1964).

Kun CO2-valosäde levitetään valikoivasti iholle, se lämmittää ja höyrystää ihon eri kerroksia hoitaen välittömästi vaurioitunutta ihoa ja ryppyjä ja tasoittaen samalla ihon pintaa.

Ihon uusiutuminen tapahtuu uuden ihon ja kollageenin kasvun myötä. Paranemiseen liittyy tyypillisesti avoin pinta, jonka paraneminen kestää viikkoja ja johtaa tyypillisesti peruspigmentaation häviämiseen, mikä johtaa vaihtelevaan ihon vaalenemiseen. Dover, J. S. (2012) Fraktionaalinen CO2-laserpinnoitus on vallankumouksellinen jakelujärjestelmä, joka parantaa ihoa dramaattisesti ilman leikkausta. Matrix yhdistää CO2 laserin edut käyttämällä mikrolaserpylväitä "valopisteitä" hoitamaan ihosi orvaskettä ja dermaalisia kerroksia.

Bernstein et al, (1997) Huulihalkio on eräänlainen huuliepämuodostuma, jota esiintyy hyvin varhaisessa raskaudessa. Huulihalkeaman ilmaantuvuus väestössä on noin 0,5-2 tapausta 1000 elävänä syntyneessä. Mieslapset sairastuvat useammin kuin naislapsia.

Michalski AM et ai, (2015). Koska jokainen halkio on ainutlaatuinen, huulihalkeaman lopullinen korjaus tulisi yksilöidä Mirault, Le Mesurier, Tennison ja Millard.

Stal S et al, (2009)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti
        • Mohamed shadad

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mikä tahansa ikä, jolla on hyväksyttävä arpi, joka ei tarvitse lisätarkistusta.
  • Ryhmä A: kolme viikkoa korjauksen jälkeen ja ryhmä B: kolme kuukautta korjauksen jälkeen ilman hypertrofiaa, punoitusta tai muita arpikomplikaatioita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa tapaus, jossa epämuodostuma vaatii lisäkirurgisia toimenpiteitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Fraktionaalista CO2-laseria levitetään huulihalkeamalle 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
Fraktionaalista CO2-laseria käytetään huulihalkeamaan arven myöhemmän ilmentymisen arvioimiseksi
Kokeellinen: Ryhmä B
Fraktionaalista CO2-laseria levitetään huulihalkeamalle 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Fraktionaalista CO2-laseria käytetään huulihalkeamaan arven myöhemmän ilmentymisen arvioimiseksi
Ei väliintuloa: Ryhmä C
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vancouverin arpiasteikko
Aikaikkuna: 5-7 kuukautta
Se arvioi neljää muuttujaa: verisuonisuus, korkeus/paksuus, pigmentaatio, taipuisuus
5-7 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 5-7 kuukautta
Tämä riippuu viidestä riippumattomasta lääkintähenkilöstön ja ei-lääketieteellisen henkilöstön arviotuloksesta asteikolla 0-10
5-7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Wagdi Ali, Dr, Assiut University
  • Päätutkija: Mohamed Elshazly, Prof., Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huulihalkio Leikkauksen jälkeinen arpi

Kliiniset tutkimukset Fraktionaalinen CO2 laser

3
Tilaa