Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvilket næsebor skal bruges til nasotracheal intubation med Airtraq NT®: højre eller venstre? Et randomiseret klinisk forsøg

6. august 2018 opdateret af: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Efter godkendelse af den etiske komité besluttede efterforskere at indskrive 40 patienter ASA I-II, i alderen 18-60 år, der skulle gennemgå maxillofascial-, oral- og dobbelthageoperationer for at afgøre, hvilket næsebor der er mere egnet til nasotracheal intubation med nasotracheal Airtraq. Vi havde primært til formål at sammenligne glottisvisualiseringstid, intubationstid og samlede intubationstider.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter godkendelse af den etiske komité besluttede efterforskerne at indskrive 40 pateints ASA I-II, 18-60 år, der gennemgår maxillofascial-, oral- og dobbelthageoperationer for at afgøre, hvilket næsebor der er mere egnet til nasotracheal intubation med nasotracheal Airtraq. Derudover er den 90° rotation mod uret af spidsen af ​​røret nyttig til at indsætte røret i luftrøret. Patienterne blev randomiseret i højre og venstre næsebor grupper. Efter standard anæstesi-induktion med propofol og fentanyl blev rocuronium brugt til muskelafslapning. Det primære formål med denne prospektive undersøgelse var at sammenligne glottisvisualiseringstiden, intubationstiden og den samlede intubationstid. Cormack-Lehane-kvaliteterne, behovet for optimering, rørjusteringsmanøvrer, hæmodynamiske data, forekomsten af ​​epistaxis hos patienterne blev registreret under processen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kocaeli, Kalkun, 41900
        • Kocaeli University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år
  • gennemgår elektiv maxillofacial kirurgi
  • tand operation
  • plastikkirurgi, der kræver nasotracheal intubation
  • ASA I-II

Ekskluderingskriterier:

  • >18 år og >65 år
  • BMI > 35
  • ASA III-IV
  • fastende patienter
  • patienter behøver ikke nasotracheal intubation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Airtraq NT højre næsebor
nasotracheal intubation med Airtraq NT gennem højre næsebor
Enhed: Airtraq NT
kanaliseret video-laryngoskop til nasotracheal intubation
Aktiv komparator: Airtraq NT venstre næsebor
nasotracheal intubation med Airtraq NT gennem venstre næsebor
Enhed: Airtraq NT
kanaliseret video-laryngoskop til nasotracheal intubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indsættelsestid for enheden
Tidsramme: 20 sekunder
håndtering af enheden, indtil den optimale glottisvisualisering fandt sted
20 sekunder
nasotracheal intubationstid med enheden
Tidsramme: 30 sekunder
håndtering af enheden indtil visualisering af trakealrøret gennem stemmebåndene
30 sekunder
total nasotracheal intubationstid med enheden
Tidsramme: 40 sekunder
håndtering af enheden indtil bekræftelse af nasotracheal intubation med end-tidal kuldioxid
40 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
optimeringsmanøvrer under intubation med enheden
Tidsramme: 20 sekunder
behov for optimeringsmanøvrer under nasotracheal intubation
20 sekunder
mindre komplikationer relateret til enheden
Tidsramme: 40 sekunder
epistaxis, næsesmerter, bronkospasmer
40 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kocaeli University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: zehra I Arslan, Anesthesiology and Reanimation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KÜ GOKAEK 2017/71

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nasotracheal intubation

Kliniske forsøg med Airtraq NT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner