Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fødevarefrekvensspørgeskema (FFQ) til patienter med koronar hjertesygdom (CHD).

23. januar 2018 opdateret af: Youjuan Zhang, Chinese University of Hong Kong

Evaluering af de psykometriske egenskaber ved et spørgeskema til fødevarefrekvenser udviklet til patienter med koronar hjertesygdom i det nordlige Kina

Denne undersøgelse har til formål at evaluere de psykometriske egenskaber af en nyudviklet FFQ specificeret for nordkinesiske CHD og deres højrisikopatienter (CHD-FFQ). De psykometriske egenskaber omfatter test-gentest reliabilitet, indholdsvaliditet, konvergent validitet, diskriminantvaliditet, samtidig validitet og prædiktiv validitet. Denne undersøgelse vil især måle de fysiologiske indikatorer, herunder plasmalipidprofil (dvs. TG, TC, HDL-C, LDL-C), BG, BP og BMI to gange ved baseline og slutningen. Niveauet af disse fysiologiske indikatorer vil blive sammenlignet med fedtindtaget målt ved CHD-FFQ, dvs. baseline-indtaget for at teste dets konvergente validitet. Det forventes også at forudsige den kostrelaterede progression af CHD-risici blandt højrisikoindivider, dvs. patienter med to eller flere CHD-risikofaktorer som følger: forhøjet fastende blodsukkerniveau (BG), forhøjet blodtryk (BP), forhøjede triglycerider (TG), nedsat HDL-kolesterol (HDL-C), øget LDL-kolesterol (LDL-C), rygning og central fedme (International Diabetes Federation, 2015). Derudover vil denne undersøgelse give FFQ's samtidige validitet til at vurdere indtaget af energi og næringsstoffer i forhold til CDC-FFQ. Hvorvidt FFQ kunne opdage de kendte forskelle i energiindtag mellem mænd og kvinder, vil desuden blive fastslået for dens diskriminerende gyldighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

235

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250013
        • Jinan Central Hospital
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Qilu hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

CHD højrisikopatienter (svarende til inklusionskriterierne)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre;
  • Har ingen CHD ved tilmelding;

  • Ved høj risiko for CHD med mindst to af følgende risikofaktorer:

    • nuværende rygning: nuværende rygere defineres som personer, der har røget regelmæssigt i løbet af de sidste 12 måneder
    • central fedme: for kinesere er central fedme defineret som taljeforhold over 90 cm for mænd og 80 cm for kvinder eller med BMI over 30 kg/m²
    • forhøjet BP (systolisk BP [SBP] ≥ 130 mmHg eller diastolisk BP [DBP] ≥85 mmHg eller under antihypertensiv behandling)
    • forhøjet fastende BG (FBG) (100 mg/dL [5,6 mmol/L]) eller under behandling med insulin eller orale hypoglykæmiske midler
    • forhøjet TG (150 mg/dL [1,7 mmol/L])
    • forhøjet TC (≥ 240 mg/dL [5,18 mmol/L])
    • forhøjet LDL-C (≥ 160 mg/dL [4,15 mmol/L])
    • nedsat HDL-C (<40 mg/dL [1,03 mmol/L] for mænd og <50 mg/dL [1,29 mmol/L] for kvinder)
    • gennemgår hyperlipidæmibehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsat bilateral hørelse
  • Nedsat mental status (ifølge deres journal)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indtagelse af mad
Tidsramme: Januar-februar, april-maj, juli-august, oktober-november
Den nyudviklede FFQ (CHD-FFQ) vil blive anvendt på deltagerne for at indsamle deres kostindtag af mad.
Januar-februar, april-maj, juli-august, oktober-november
Hjerterelaterede fysiologiske blodparametre
Tidsramme: Januar-februar, oktober-november
I begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen vil deltagernes lægejournaler blive henvist til at få blodsukker, total kolesterol, triglycerider, high-density lipoprotein kolesterol og low-density lipoprotein kolesterol i de sidste tre måneder, i afdelingen og forsamlingshusene.
Januar-februar, oktober-november
Højde
Tidsramme: Januar-februar, april-maj, juli-august, oktober-november
Deltagerens højde vil blive målt til nærmeste 0,5 cm, med en retvinklet trekant hvilende på hovedbunden og mod væggen, med den bagerste firkant mod vægtapen og øjnene ser lige frem. Højden vil blive målt uden sko.
Januar-februar, april-maj, juli-august, oktober-november
Vægt
Tidsramme: Januar-februar, april-maj, juli-august, oktober-november
En kalibreret skala med opløsningen 0,1 kg vil blive brugt til at måle vægten af ​​deltagerne, som vil blive bedt om at bære let tøj under målingen. Vægten vil blive målt uden sko.
Januar-februar, april-maj, juli-august, oktober-november
BMI
Tidsramme: Januar-februar, april-maj, juli-august, oktober-november
vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
Januar-februar, april-maj, juli-august, oktober-november
Talje forhold
Tidsramme: Januar-februar, april-maj, juli-august, oktober-november
Taljeforhold vil blive taget ved midtpunktet mellem toppen af ​​hoftekammen og den nedre kant af det håndgribelige ribben
Januar-februar, april-maj, juli-august, oktober-november
Blodtryk
Tidsramme: Januar-februar, april-maj, juli-august, oktober-november
For at måle blodtrykket vil deltageren blive bedt om at sidde i mindst 15 minutter med ikke-krydsede ben (WHO, 2008). To BP-målinger vil blive taget, og mellem de to aflæsninger vil deltageren have tre minutters hvile.
Januar-februar, april-maj, juli-august, oktober-november
Indtagelse af mad
Tidsramme: Oktober-november
Som et kriterium vil FFQ udviklet af kinesisk CDC blive anvendt på deltagerne for at indsamle deres kostindtag af mad.
Oktober-november

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske oplysninger
Tidsramme: Januar februar
Alder, køn, civilstand, erhverv, uddannelsesniveau, levevilkår, økonomisk baggrund og boligområder vil blive indsamlet ved hjælp af et selvudviklet spørgeskema.
Januar februar
Generel klinisk information
Tidsramme: Januar februar
Rygehistorie, familiehistorie og kliniske data vil blive indsamlet ved hjælp af et selvudviklet spørgeskema.
Januar februar
Klinisk information
Tidsramme: Oktober - november
Deres kliniske oplysninger om hospitalsgenindlæggelse, operation eller medicinske procedurer og medicinjustering i løbet af det sidste år vil blive indsamlet.
Oktober - november
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Januar-februar, april-maj, juli-august, oktober-november
Deltagernes fysiske aktivitetsniveau vil blive målt ved hjælp af den kinesiske version af den korte version af International Physical Activity Questionnaire (kort-kinesisk IPAQ).
Januar-februar, april-maj, juli-august, oktober-november

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Studieleder: SekYing CHAIR, PHD, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2017

Først opslået (Faktiske)

25. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016.557

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle spørgeskemaer og andre indsamlede data vil blive opbevaret i et aflåst arkivskab, og ingen navne eller andre personlige data på deltagere vil blive brugt i offentliggørelsen. Kun PI og hendes vejleder vil have adgang til disse data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar hjertesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner