Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedselfrequentievragenlijst (FFQ) voor patiënten met coronaire hartziekte (CHD).

23 januari 2018 bijgewerkt door: Youjuan Zhang, Chinese University of Hong Kong

Evaluatie van de psychometrische eigenschappen van een vragenlijst over voedselfrequentie, ontwikkeld voor patiënten met coronaire hartziekten in Noord-China

Deze studie heeft tot doel de psychometrische eigenschappen te evalueren van een nieuw ontwikkelde FFQ die is gespecificeerd voor Noord-Chinese CHZ en hun hoogrisicopatiënten (CHD-FFQ). De psychometrische eigenschappen omvatten test-hertestbetrouwbaarheid, inhoudsvaliditeit, convergente validiteit, discriminantvaliditeit, gelijktijdige validiteit en voorspellende validiteit. Deze studie zal met name de fysiologische indicatoren meten, waaronder het plasmalipidenprofiel (d.w.z. TG, TC, HDL-C, LDL-C), BG, BP en BMI tweemaal bij baseline en aan het einde. Het niveau van deze fysiologische indicatoren zal worden vergeleken met de vetinname gemeten door de CHD-FFQ, d.w.z. de basisinname om de convergente validiteit ervan te testen. Er wordt ook verwacht dat het de dieetgerelateerde progressie van CHZ-risico's bij personen met een hoog risico, d.w.z. patiënten met twee of meer CHD-risicofactoren, als volgt kan voorspellen: verhoogde nuchtere bloedglucose (BG) -spiegel, verhoogde bloeddruk (BP), verhoogde triglyceriden (TG), verlaagd HDL-cholesterol (HDL-C), verhoogd LDL-cholesterol (LDL-C), roken en centrale obesitas (International Diabetes Federation, 2015). Bovendien zal deze studie de gelijktijdige validiteit van de FFQ verschaffen bij het beoordelen van de inname van energie en voedingsstoffen ten opzichte van de CDC-FFQ. Bovendien zal worden vastgesteld of de FFQ de bekende verschillen in energie-inname tussen mannen en vrouwen kan detecteren vanwege de discriminerende validiteit ervan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

235

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250013
        • Jinan Central Hospital
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Qilu hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

CHD hoogrisicopatiënten (overeenkomend met de inclusiecriteria)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder;
  • Geen AHA hebben bij inschrijving;
  • Met een hoog risico op CHZ met ten minste twee van de volgende risicofactoren:

    • huidig ​​roken: huidige rokers worden gedefinieerd als personen die de afgelopen 12 maanden regelmatig hebben gerookt
    • centrale obesitas: voor Chinezen wordt centrale obesitas gedefinieerd als een tailleomtrek van meer dan 90 cm voor mannen en 80 cm voor vrouwen, of met een BMI van meer dan 30 kg/m²
    • verhoogde bloeddruk (systolische bloeddruk [SBP] ≥ 130 mmHg of diastolische bloeddruk [DBP] ≥85 mmHg of onder behandeling met antihypertensiva)
    • verhoogde nuchtere BG (FBG) (100 mg/dl [5,6 mmol/l]) of onder behandeling met insuline of orale bloedglucoseverlagende middelen
    • verhoogde TG (150 mg/dl [1,7 mmol/l])
    • verhoogde TC (≥ 240 mg/dl [5,18 mmol/l])
    • verhoogd LDL-C (≥ 160 mg/dL [4,15 mmol/L])
    • verlaagd HDL-C (<40 mg/dL [1,03 mmol/L] voor mannen en <50 mg/dL [1,29 mmol/L] voor vrouwen)
    • hyperlipidemiebehandeling ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Verminderd bilateraal gehoor
  • Verminderde mentale toestand (volgens hun medisch dossier)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inname van voedsel
Tijdsspanne: Januari-februari, april-mei, juli-augustus, oktober-november
De nieuw ontwikkelde FFQ (CHD-FFQ) zal worden toegepast op de deelnemers om hun voedselinname via de voeding te verzamelen.
Januari-februari, april-mei, juli-augustus, oktober-november
Hartgerelateerde fysiologische bloedparameters
Tijdsspanne: Januari-februari, oktober-november
Aan het begin en het einde van de studie zullen de medische dossiers van de deelnemers worden doorverwezen om de bloedglucose, totaal cholesterol, triglyceriden, lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid en lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid in de afgelopen drie maanden te krijgen. afdeling en de wijkcentra.
Januari-februari, oktober-november
Hoogte
Tijdsspanne: Januari-februari, april-mei, juli-augustus, oktober-november
De lengte van de deelnemer wordt gemeten tot op 0,5 cm nauwkeurig, met een rechthoekige driehoek die op de hoofdhuid en tegen de muur rust, met de rug recht tegen het muurtape en de ogen recht vooruit kijkend. De hoogte wordt gemeten zonder schoenen te dragen.
Januari-februari, april-mei, juli-augustus, oktober-november
Gewicht
Tijdsspanne: Januari-februari, april-mei, juli-augustus, oktober-november
Een gekalibreerde weegschaal met een resolutie van 0,1 kg zal worden gebruikt om het gewicht van de deelnemers te meten, die tijdens de meting wordt gevraagd om lichte kleding te dragen. Het gewicht wordt gemeten zonder schoenen.
Januari-februari, april-mei, juli-augustus, oktober-november
BMI
Tijdsspanne: Januari-februari, april-mei, juli-augustus, oktober-november
gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren
Januari-februari, april-mei, juli-augustus, oktober-november
Taille omstandigheid
Tijdsspanne: Januari-februari, april-mei, juli-augustus, oktober-november
De tailleomtrek wordt genomen in het midden tussen de bovenkant van de crista iliaca en de onderrand van de palpabele rib
Januari-februari, april-mei, juli-augustus, oktober-november
Bloeddruk
Tijdsspanne: Januari-februari, april-mei, juli-augustus, oktober-november
Om de bloeddruk te meten, wordt de deelnemer gevraagd minimaal 15 minuten te blijven zitten met de benen ongekruist (WHO, 2008). Er worden twee bloeddrukmetingen gedaan en tussen de twee metingen heeft de deelnemer drie minuten rust.
Januari-februari, april-mei, juli-augustus, oktober-november
Inname van voedsel
Tijdsspanne: Oktober november
Als criterium zal de door de Chinese CDC ontwikkelde FFQ worden toegepast op de deelnemers om hun voedselinname via de voeding te verzamelen.
Oktober november

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociaal-demografische informatie
Tijdsspanne: Januari februari
Aan de hand van een zelfontwikkelde vragenlijst worden leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, beroep, opleidingsniveau, leefomstandigheden, financiële achtergrond en woongebieden verzameld.
Januari februari
Algemene klinische informatie
Tijdsspanne: Januari februari
De rookgeschiedenis, familiegeschiedenis en klinische gegevens worden verzameld aan de hand van een zelfontwikkelde vragenlijst.
Januari februari
Klinische informatie
Tijdsspanne: Oktober november
Hun klinische informatie over heropname in het ziekenhuis, operaties of medische procedures en medicatieaanpassing gedurende het afgelopen jaar zal worden verzameld.
Oktober november
Fysiek activiteitsniveau
Tijdsspanne: Januari-februari, april-mei, juli-augustus, oktober-november
Het fysieke activiteitsniveau van de deelnemers wordt gemeten met behulp van de Chinese versie van de korte versie van de International Physical Activity Questionnaire (korte Chinese IPAQ).
Januari-februari, april-mei, juli-augustus, oktober-november

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: SekYing CHAIR, PHD, Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alle vragenlijsten en andere verzamelde gegevens worden opgeslagen in een afgesloten archiefkast en er worden geen namen of andere persoonlijke gegevens van deelnemers gebruikt bij publicatie. Alleen de PI en haar leidinggevende hebben toegang tot deze gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

3
Abonneren