HPV centraliseret R/R RCT #2 - New York State

Det overordnede mål er at evaluere effektiviteten, omkostningseffektiviteten og bæredygtigheden af ​​statsdækkende immuniseringssystemer (IIS'er) for at udføre påmindelse/tilbagekaldelse (R/R) for at forbedre vaccinationsraten for human papillomarvirus (HPV) blandt unge i alderen 11-14.

Hvert år bliver 6,2 millioner personer nyinficeret med HPV, og 26.000 nye HPV-relaterede livmoderhals-, genital- og mundhulekræft bliver diagnosticeret, hvilket resulterer i >4 milliarder USD i årlige medicinske omkostninger. På trods af amerikanske retningslinjer for vaccination af alle unge fra 11 år med HPV-vaccinen havde kun 53 % af 13-17-årige kvinder >1 dosis og 35 % havde 3 doser; 21 % af teenagermændene havde en vaccination.

Den mest effektive strategi til at forbedre vaccinationsraten er patientpåmindelse/tilbagekaldelse (R/R). Nyere litteratur fra Melissa Stockwell fandt ud af, at brugen af ​​en ny R/R-modalitet, dvs. tekstbeskeder, påvirkede influenzavaccinationsraten positivt blandt de unge, der var tilmeldt undersøgelsen. Selvom R/R allerede betragtes som en "bedste praksis" til at forbedre vaccinationsraterne, er der meget få praksisser, der bruger påmindelse/tilbagekaldelse for vaccinationer på grund af omkostninger og mangel på personaletid; og endnu færre bruger påmindelse/tilbagekaldelse til HPV-vaccine.

Da den rådgivende komité for immuniseringspraksis (ACIP) desuden ændrede skemaet for HPV-serien for unge i alderen 11-14 år, er de, der modtager dosis #1 mellem 11 og 14 år, nu berettiget til deres anden og sidste dosis 6-12 måneder efter deres indledende dosis. Denne ændring i doseringsplanen kan påvirke planlægningsprocedurer for HPV-vaccinebesøg i familiepraksis og/eller pædiatriske klinikker og vil derfor påvirke timingen og hyppigheden af ​​eventuelle R/R-strategier, der er på plads. Derfor forenes UCLA (som fører tilsyn med det arbejde, der skal udføres i NY) og University of Colorado i Denver for at forstå, hvordan brugen af ​​centraliseret R/R til at formidle påmindelser, via tekstbeskeder og autodialer-opkald, til patienter, der er berettiget til de 2. -dosis HPV-vaccine kan påvirke vaccinationsraten blandt unge i alderen 11-14. Dette vil være den første head-to-head RCT, der sammenligner tekstbeskeder vs. autodialer-påmindelser med standardbehandlingskontrol

Formålet med undersøgelsen er som følger:

At vurdere virkningen og omkostningseffektiviteten af ​​autodialer IIS R/R versus tekstbeskedbaseret IIS R/R versus standard-of-care kontrol (ingen påmindelse om tilbagekaldelse) for at øge påbegyndelsen og afslutningen af ​​2-dosis HPV-vaccineserien blandt unge 11 -14 år. Efterforskerne vil bruge et inden for praksis randomiseret kontrolforsøg, der randomiserer patienter inden for 150 praksisser til de førnævnte interventionsarme.

Hypotese 1: Alle centraliserede IIS R/R-modaliteter vil være mere effektive end sædvanlig pleje

Hypotese 2: Tekstbeskeder vil være mere omkostningseffektive end andre modaliteter

Efter afslutningen af ​​undersøgelsen vil efterforskerne have en gennemførlig, bæredygtig, omkostningseffektiv model for HPV-vaccinationspåmindelser, der kan skaleres op på nationalt plan for at hjælpe med at forhindre HPV-relaterede kræftformer. Derudover vil denne forskning tilføje betydelig ny viden til feltet, da der ikke eksisterer sådanne undersøgelser, der undersøger virkningen af ​​undervisningstekstbeskeder R/R på HPV-vaccinationsrater blandt unge, der er kvalificerede til 2-dosis-serien.