HPV Scentralizowany R/R RCT #2 – Stan Nowy Jork

Nadrzędnym celem jest ocena skuteczności, opłacalności i trwałości ogólnostanowych systemów szczepień (IIS) w celu przeprowadzenia przypominania / przypominania (R / R) w celu poprawy wskaźników szczepień przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) wśród nastolatków w wieku 11-14 lat.

Każdego roku 6,2 miliona osób jest nowo zakażonych HPV i diagnozuje się 26 000 nowych przypadków raka szyjki macicy, narządów płciowych i jamy ustnej gardła związanych z HPV, co powoduje ponad 4 miliardy dolarów rocznych kosztów leczenia. Pomimo amerykańskich wytycznych dotyczących szczepienia wszystkich nastolatków w wieku od 11 lat szczepionką HPV, w 2012 roku tylko 53% kobiet w wieku 13-17 lat otrzymało >1 dawkę, a 35% miało 3 dawki; 21% nastolatków płci męskiej otrzymało szczepienie.

Najskuteczniejszą strategią poprawy odsetka szczepień jest przypominanie pacjentom/przypominanie (R/R). Niedawna literatura Melissy Stockwell wykazała, że ​​wykorzystanie nowej metody R/R, tj. wysyłania wiadomości tekstowych, pozytywnie wpłynęło na wskaźniki szczepień przeciwko grypie wśród nastolatków włączonych do badania. Chociaż R/R jest już uważane za „najlepszą praktykę” w zakresie poprawy wskaźników szczepień, bardzo niewiele praktyk wykorzystuje przypomnienie/przypomnienie o jakichkolwiek szczepieniach ze względu na koszty i brak czasu personelu; a jeszcze mniej przypomina o użyciu/wycofaniu ze szczepionki przeciwko HPV.

Ponadto, ponieważ Komitet Doradczy ds. Praktyk Szczepień (ACIP) zmodyfikował harmonogram serii szczepień HPV dla nastolatków w wieku 11-14 lat, osoby, które otrzymały dawkę nr 1 w wieku od 11 do 14 lat, kwalifikują się teraz do drugiej i ostatniej dawki 6-12 miesięcy po pierwszej dawce. Ta zmiana w harmonogramie dawkowania może wpłynąć na procedury planowania wizyt szczepionki HPV w przychodni rodzinnej i/lub klinikach pediatrycznych, a zatem wpłynie na czas i częstotliwość wszelkich obecnie obowiązujących strategii R/R. Dlatego zespoły badawcze UCLA (nadzorujące prace do wykonania w Nowym Jorku) i University of Colorado w Denver połączyły siły, aby zrozumieć, w jaki sposób wykorzystanie scentralizowanego R/R do rozpowszechniania przypomnień za pośrednictwem wiadomości tekstowych i połączeń z automatycznym wybieraniem wśród pacjentów kwalifikujących się do 2. -dawka szczepionki HPV może wpłynąć na wskaźniki szczepień wśród nastolatków w wieku 11-14 lat. Będzie to pierwsze bezpośrednie badanie RCT porównujące wiadomości tekstowe z przypomnieniami z automatycznego wybierania numeru ze standardową kontrolą opieki

Cel badania jest następujący:

Ocena wpływu i opłacalności automatycznego wybierania numeru IIS R/R w porównaniu z IIS R/R opartym na wiadomościach tekstowych w porównaniu ze standardową kontrolą opieki (bez przypomnienia) w zwiększaniu inicjacji i zakończenia serii 2-dawkowych szczepionek przeciw HPV wśród nastolatków 11 -14 lat. Badacze wykorzystają randomizowaną próbę kontrolną w ramach praktyki, losowo przydzielając pacjentów w ramach 150 praktyk do wyżej wymienionych ramion interwencji.

Hipoteza 1: Wszystkie scentralizowane metody IIS R/R będą bardziej skuteczne niż zwykła opieka

Hipoteza 2: Wiadomości tekstowe będą bardziej opłacalne niż inne metody

Po zakończeniu badania badacze będą dysponować wykonalnym, trwałym i opłacalnym modelem przypominania o szczepieniach przeciwko HPV, który można rozszerzyć na poziom krajowy, aby pomóc w zapobieganiu nowotworom związanym z HPV. Ponadto badania te wniosą znaczącą nową wiedzę w tej dziedzinie, ponieważ nie ma takich badań oceniających wpływ edukacyjnej wiadomości tekstowej R/R na wskaźniki szczepień HPV wśród nastolatków kwalifikujących się do serii 2 dawek.