HPV Centralized R/R RCT #2 – Bundesstaat New York

Das übergeordnete Ziel besteht darin, die Wirksamkeit, Kosteneffizienz und Nachhaltigkeit landesweiter Impfsysteme (IIS) zu bewerten, um eine Erinnerung/Rückruf (R/R) durchzuführen, um die Impfraten gegen das humane Papillomarvirus (HPV) bei Jugendlichen im Alter von 11 bis 14 Jahren zu verbessern.

Jedes Jahr infizieren sich 6,2 Millionen Menschen neu mit HPV und es werden 26.000 neue HPV-bedingte Gebärmutterhals-, Genital- und Oropharynxkrebserkrankungen diagnostiziert, was zu jährlichen medizinischen Kosten von über 4 Milliarden US-Dollar führt. Trotz US-Richtlinien für die Impfung aller Jugendlichen ab 11 Jahren mit dem HPV-Impfstoff hatten im Jahr 2012 nur 53 % der 13- bis 17-jährigen Frauen >1 Dosis und 35 % 3 Dosen; 21 % der männlichen Teenager hatten eine Impfung.

Die wirksamste Strategie zur Verbesserung der Impfraten ist die Patientenerinnerung/Rückrufaktion (R/R). Aktuelle Literatur von Melissa Stockwell ergab, dass sich die Nutzung einer neuen R/R-Modalität, d. h. Textnachrichten, positiv auf die Influenza-Impfraten bei den an der Studie teilnehmenden Jugendlichen auswirkte. Obwohl R/R bereits als „Best Practice“ zur Verbesserung der Impfraten gilt, verwenden nur sehr wenige Praxen aufgrund der Kosten und des Personalmangels eine Erinnerung/Rückruf für Impfungen; und noch weniger verwenden Erinnerungs-/Rückrufaktionen für den HPV-Impfstoff.

Da das Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) außerdem den Zeitplan für die HPV-Serie für Jugendliche im Alter von 11 bis 14 Jahren geändert hat, haben diejenigen, die Dosis Nr. 1 im Alter zwischen 11 und 14 Jahren erhalten, nun Anspruch auf ihre zweite und letzte Dosis 6–12 Monate nach der ersten Dosis. Diese Änderung des Dosierungsplans könnte sich auf die Planung von HPV-Impfstoffbesuchen in Hausarztpraxen und/oder Kinderkliniken auswirken und würde sich daher auf den Zeitpunkt und die Häufigkeit aller derzeit geltenden R/R-Strategien auswirken. Aus diesem Grund arbeiten die Forschungsteams der UCLA (die die in New York zu erledigende Arbeit überwacht) und der University of Colorado in Denver zusammen, um zu verstehen, wie die Verwendung von zentralisiertem R/R zur Verbreitung von Erinnerungen über Textnachrichten und Autodialer-Anrufe an Patienten, die Anspruch auf die 2. haben, funktioniert Eine hochdosierte HPV-Impfung könnte sich auf die Impfraten bei Jugendlichen im Alter von 11 bis 14 Jahren auswirken. Dies wird die erste direkte RCT sein, die SMS- und Autodialer-Erinnerungen mit der Standardpflegekontrolle vergleicht

Das Ziel der Studie ist wie folgt:

Bewertung der Auswirkung und Kostenwirksamkeit von Autodialer IIS R/R im Vergleich zu SMS-basiertem IIS R/R im Vergleich zur Standardkontrolle (keine Erinnerungserinnerung) bei der zunehmenden Einleitung und Beendigung der 2-Dosen-HPV-Impfstoffserie bei Jugendlichen 11 -14 Jahre alt. Die Forscher werden eine praxisinterne randomisierte Kontrollstudie verwenden, bei der Patienten innerhalb von 150 Praxen randomisiert den oben genannten Interventionsarmen zugeordnet werden.

Hypothese 1: Alle zentralisierten IIS R/R-Modalitäten werden wirksamer sein als die übliche Pflege

Hypothese 2: Textnachrichten werden kostengünstiger sein als andere Modalitäten

Nach Abschluss der Studie werden die Forscher über ein praktikables, nachhaltiges und kostengünstiges Modell für HPV-Impferinnerungen verfügen, das auf nationaler Ebene ausgeweitet werden könnte, um zur Vorbeugung von HPV-bedingten Krebserkrankungen beizutragen. Darüber hinaus wird diese Forschung wichtige neue Erkenntnisse auf diesem Gebiet liefern, da es keine derartigen Studien gibt, die den Einfluss von Aufklärungs-SMS-R/R auf die HPV-Impfraten bei Jugendlichen untersuchen, die für die 2-Dosen-Serie in Frage kommen.