RCT R/R centralizado de HPV nº 2 - Estado de Nova York

O objetivo geral é avaliar a eficácia, a relação custo-eficácia e a sustentabilidade dos sistemas estaduais de imunização (IISs) para realizar lembretes/recalls (R/R) para melhorar as taxas de vacinação contra o papilomavírus humano (HPV) entre adolescentes de 11 a 14 anos.

A cada ano, 6,2 milhões de pessoas são infectadas pelo HPV e 26.000 novos cânceres cervicais, genitais e orofaríngeos relacionados ao HPV são diagnosticados, resultando em mais de US$ 4 bilhões em custos médicos anuais. Apesar das diretrizes dos EUA para vacinar todos os adolescentes a partir dos 11 anos com a vacina contra o HPV, em 2012 apenas 53% das mulheres de 13 a 17 anos receberam > 1 dose e 35% receberam 3 doses; 21% dos adolescentes do sexo masculino foram vacinados.

A estratégia mais eficaz para melhorar as taxas de vacinação é o lembrete/chamada do paciente (R/R). A literatura recente de Melissa Stockwell descobriu que a utilização de uma nova modalidade de R/R, ou seja, mensagens de texto, impactou positivamente as taxas de vacinação contra influenza entre os adolescentes incluídos no estudo. Embora a R/R já seja considerada uma "melhor prática" para melhorar as taxas de vacinação, muito poucas práticas usam lembretes/recalls para qualquer vacinação devido aos custos e à falta de tempo do pessoal; e ainda menos usam lembretes/recalls para a vacina contra o HPV.

Além disso, como o Comitê Consultivo em Práticas de Imunização (ACIP) modificou o cronograma para a série de HPV para adolescentes de 11 a 14 anos, aqueles que recebem a dose nº 1 entre 11 e 14 anos agora são elegíveis para a segunda e última dose 6-12 meses após a dose inicial. Essa mudança no cronograma de dosagem pode influenciar os procedimentos de agendamento de consultas de vacinação contra o HPV em Clínicas de Família e/ou Clínicas Pediátricas e, portanto, afetaria o tempo e a frequência de quaisquer estratégias de R/R atualmente em vigor. Portanto, as equipes de pesquisa da UCLA (supervisionando o trabalho a ser feito em NY) e da Universidade do Colorado em Denver se unem para entender como o uso de R/R centralizado para disseminar lembretes, via mensagens de texto e chamadas de discagem automática, para pacientes elegíveis para o 2 A vacina de alta dose contra o HPV pode afetar as taxas de vacinação entre adolescentes de 11 a 14 anos. Este será o primeiro RCT frente a frente comparando mensagem de texto versus lembretes de discagem automática com controle padrão de atendimento

O objetivo do estudo é o seguinte:

Avaliar o impacto e o custo-efetividade do discador automático IIS R/R versus IIS R/R baseado em mensagem de texto versus controle padrão de atendimento (sem lembrança de lembrete) no aumento do início e conclusão da série de vacinas contra o HPV de 2 doses entre adolescentes 11 -14 anos de idade. Os investigadores usarão um estudo de controle randomizado dentro da prática, randomizando pacientes dentro de 150 clínicas para os braços de intervenção mencionados acima.

Hipótese 1: Todas as modalidades de IIS R/R centralizadas serão mais eficazes do que os cuidados habituais

Hipótese 2: As mensagens de texto serão mais econômicas do que outras modalidades

Após a conclusão do estudo, os investigadores terão um modelo viável, sustentável e econômico para lembretes de vacinação contra o HPV que podem ser ampliados em nível nacional para ajudar a prevenir cânceres relacionados ao HPV. Além disso, esta pesquisa adicionará novos conhecimentos significativos ao campo, pois não existem estudos que examinem o impacto da mensagem de texto educacional R/R nas taxas de vacinação contra o HPV entre adolescentes elegíveis para a série de 2 doses.