HPV-sentralisert R/R RCT #2 - New York State

Det overordnede målet er å evaluere effektiviteten, kostnadseffektiviteten og bærekraften til statlige immuniseringssystemer (IIS) for å gjennomføre påminnelse/tilbakekalling (R/R) for å forbedre vaksinasjonsraten for humant papillomarvirus (HPV) blant ungdom i alderen 11-14.

Hvert år blir 6,2 millioner personer nylig infisert med HPV og 26 000 nye HPV-relaterte livmorhals-, genital- og orofaryngeal kreftformer blir diagnostisert, noe som resulterer i >4 milliarder dollar i årlige medisinske kostnader. Til tross for amerikanske retningslinjer for vaksinering av alle ungdommer som starter ved 11 år med HPV-vaksinen, i 2012 hadde bare 53 % av 13-17 år gamle kvinner >1 dose og 35 % hadde 3 doser; 21 % av tenåringshannene hadde en vaksinasjon.

Den mest effektive strategien for å forbedre vaksinasjonsraten er pasientpåminnelse/tilbakekalling (R/R). Nyere litteratur fra Melissa Stockwell fant at bruk av en ny R/R-modalitet, det vil si tekstmeldinger, påvirket influensavaksinasjonsraten positivt blant ungdommene som var med i studien. Selv om R/R allerede regnes som en "beste praksis" for å forbedre vaksinasjonsraten, bruker svært få praksiser påminnelse/tilbakekalling for noen vaksinasjoner på grunn av kostnader og mangel på personelltid; og enda færre bruker påminnelse/gjenkalling for HPV-vaksine.

Siden Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) endret planen for HPV-serien for ungdom i alderen 11-14 år, er de som får dose #1 mellom 11 og 14 år nå kvalifisert for sin andre og siste dose 6-12 måneder etter den første dosen. Denne endringen i doseringsplanen kan påvirke planleggingsprosedyrene for HPV-vaksinebesøk i familiepraksis og/eller barneklinikker, og vil derfor påvirke timingen og frekvensen av eventuelle R/R-strategier som er på plass. Derfor forenes UCLA (som fører tilsyn med arbeidet som skal gjøres i NY) og University of Colorado i Denver for å forstå hvordan bruken av sentralisert R/R for å spre påminnelser, via tekstmeldinger og autooppringingsanrop, til pasienter som er kvalifisert for 2. -dose HPV-vaksine kan påvirke vaksinasjonsraten blant ungdom i alderen 11-14. Dette vil være den første head-to-head RCT-en som sammenligner tekstmelding vs. autodialer-påminnelser med standard omsorgskontroll

Målet med studien er som følger:

Å vurdere virkningen og kostnadseffektiviteten av autodialer IIS R/R versus tekstmeldingsbasert IIS R/R versus standard-of-care kontroll (ingen påminnelse om tilbakekalling) for å øke oppstart og fullføring av 2-dose HPV-vaksineserien blant ungdom 11 -14 år. Etterforskerne vil bruke en randomisert kontrollstudie innenfor praksis, som randomiserer pasienter innenfor 150 praksiser til de nevnte intervensjonsarmene.

Hypotese 1: Alle sentraliserte IIS R/R-modaliteter vil være mer effektive enn vanlig behandling

Hypotese 2: Tekstmeldinger vil være mer kostnadseffektive enn andre modaliteter

Etter fullføring av studien vil etterforskerne ha en gjennomførbar, bærekraftig, kostnadseffektiv modell for HPV-vaksinasjonspåminnelser som kan skaleres opp på nasjonalt nivå for å forhindre HPV-relaterte kreftformer. I tillegg vil denne forskningen tilføre betydelig ny kunnskap til feltet ettersom det ikke eksisterer slike studier som undersøker effekten av pedagogisk tekstmelding R/R på HPV-vaksinasjonsrater blant ungdommer som er kvalifisert for 2-dose-serien.