HPV centraliserad R/R RCT #2 - New York State

Det övergripande målet är att utvärdera effektiviteten, kostnadseffektiviteten och hållbarheten hos statliga immuniseringssystem (IIS) för att genomföra påminnelse/återkallelse (R/R) för att förbättra vaccinationshastigheten för humant papillomarvirus (HPV) bland ungdomar i åldrarna 11-14.

Varje år infekteras 6,2 miljoner personer nyligen med HPV och 26 000 nya HPV-relaterade cancerformer i livmoderhalsen, könsorganen och munhålecancer diagnostiseras, vilket resulterar i >4 miljarder USD i årliga medicinska kostnader. Trots amerikanska riktlinjer för att vaccinera alla ungdomar från 11 års ålder med HPV-vaccinet, 2012 hade endast 53 % av 13-17-åriga kvinnor >1 dos och 35 % hade 3 doser; 21 % av tonårsmännen hade en vaccination.

Den mest effektiva strategin för att förbättra vaccinationsfrekvensen är patientpåminnelse/återkallelse (R/R). Ny litteratur från Melissa Stockwell fann att användningen av en ny R/R-modalitet, d.v.s. textmeddelanden, påverkade antalet influensavaccinationer positivt bland ungdomar som deltog i studien. Även om R/R redan anses vara en "bästa praxis" för att förbättra vaccinationsfrekvensen, är det väldigt få praxis som använder påminnelse/återkallelse för eventuella vaccinationer på grund av kostnader och brist på personaltid; och ännu färre använder påminnelse/återkallelse för HPV-vaccin.

Eftersom Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) dessutom ändrade schemat för HPV-serien för ungdomar i åldern 11-14 år, är de som får dos #1 mellan 11 och 14 år nu berättigade till sin andra och sista dos 6-12 månader efter den initiala dosen. Denna förändring av doseringsschemat skulle kunna påverka schemaläggningsprocedurer för HPV-vaccinbesök inom familjepraktik och/eller pediatriska kliniker, och skulle därför påverka tidpunkten och frekvensen av eventuella R/R-strategier som för närvarande finns på plats. Därför förenas UCLA (övervakar arbetet som ska göras i NY) och University of Colorado i Denver för att förstå hur användningen av centraliserad R/R för att sprida påminnelser, via textmeddelanden och automatiska uppringningssamtal, till patienter som är berättigade till de 2 -dos HPV-vaccin kan påverka vaccinationsfrekvensen bland ungdomar i åldrarna 11-14. Detta kommer att vara den första head-to-head RCT som jämför textmeddelanden vs. autodialer-påminnelser med standardstyrning

Målet med studien är följande:

Att bedöma effekten och kostnadseffektiviteten av autodialer IIS R/R kontra textmeddelandebaserad IIS R/R kontra standard-of-care kontroll (ingen påminnelse om återkallelse) för att öka initieringen och slutförandet av 2-dos HPV-vaccinserien bland ungdomar 11 -14 års ålder. Utredarna kommer att använda en randomiserad kontrollstudie inom praktiken, som randomiserar patienter inom 150 kliniker till de ovan nämnda interventionsarmarna.

Hypotes 1: Alla centraliserade IIS R/R-modaliteter kommer att vara effektivare än vanlig vård

Hypotes 2: SMS kommer att vara mer kostnadseffektivt än andra modaliteter

Efter avslutad studie kommer utredarna att ha en genomförbar, hållbar och kostnadseffektiv modell för HPV-vaccinationspåminnelser som skulle kunna skalas upp på nationell nivå för att hjälpa till att förebygga HPV-relaterade cancerformer. Dessutom kommer denna forskning att tillföra betydande ny kunskap till fältet eftersom det inte finns några sådana studier som undersöker effekten av R/R för utbildningstextmeddelanden på HPV-vaccinationsfrekvensen bland ungdomar som är kvalificerade för 2-dosserien.