- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03298139
GRAVITATIONENS INDFLYDELSE (ARGuide)
GRAVITATIONENS INDFLYDELSE PÅ TARGET CUEING UNDER VISUEL SØGNING VED BRUG AF AUMENTED REALITY
Selvom de fleste grundstudier viste, at en egocentrisk referenceramme bedre understøtter rumlig orientering, er det ikke bevist, at det vil være det samme under vægtløshed.
Selvom det kan retfærdiggøre, at visuomotorisk ydeevne vil blive bedre understøttet af egocentrisk target cueing under ændrede tyngdekraftsforhold, kan det faktum, at exocentrisk target cueing inducerer færre hovedbevægelser og kræver mindst opmærksomheds- og fysiologisk arbejdsbyrde, være nøglefaktorerne for en mere effektiv opgavelokaliseringsproces . Vægtløshed kan desuden inducere rumlig desorientering, som yderligere kan påvirkes af de indre og ydre rumlige referencerammer (Gurfinkel et al., 1993; Glasauer & Mittelstädt, 1997, 1998; Harm et al., 1998; Lipshits et al.) 2005. . Vi forventer, at under vægtløshed vil arbejdsbyrden være nøglefaktoren, og derfor antager vi, at en exocentrisk target-cueing vil udkonkurrere egocentrisk target-cueing.
For at teste denne hypotese og finde ud af hvilket præsentationsskema for target cueing (EGO, EXO, ED) der bidrager mest til en effektiv visuel søgning, vil ydeevnen til en visuomotorisk opgave blive evalueret under parabolflyvninger i normogravity (1g), hypergravity (1,8g) ) og mikrotyngdekraft (0 g). Den visuomotoriske ydeevne vil blive vurderet ved hjælp af en tappeopgave i flere retninger som defineret af ISO9241-9, som anmoder om motoriske reaktioner ved målrettede pegebevægelser. Udover at analysere pegeevnen, vil forskellige arbejdsbelastningsindekser blive vurderet yderligere for at evaluere indsatsen brugt på visuomotorisk koordination. Opmærksomhedsbelastningen vil blive evalueret ved udførelse af en sekundær opgave (visuel reaktionstidsopgave), som skal udføres parallelt med den visuomotoriske opgave. Ydermere vil arbejdsbyrden også blive vurderet subjektivt af NASA TLX ratingskalaen og fysiologisk ved at analysere hjertefrekvensvariabiliteten (HRV).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig
- Rekruttering
- CHU de Caen
-
Kontakt:
- Pierre Denise
- E-mail: pierre.denise@unicaen.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde frivillige (mænd eller kvinder)
- Alder fra 18 til 67
- Tilsluttet et socialsikringssystem og, for ikke-fransk bosiddende, i besiddelse af et europæisk sygesikringskort (EHIC)
- Hvem accepterede at deltage i undersøgelsen
- Som har givet deres skriftlige erklærede samtykke
- Hvem har bestået en lægeundersøgelse svarende til en standard luftfartsmedicinsk undersøgelse for privatpilotegnethed (JAR FCL3 Klasse 2 lægeundersøgelse). Der vil ikke blive udført yderligere test til emnevalg.
Ekskluderingskriterier:
- Person, der har deltaget i en tidligere biomedicinsk forskningsprotokol, hvor udelukkelsesperioden ikke ophører
- Gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: parabolske flyvninger
parabolske flyvninger i normogravity (1g), hypergravity (1,8g) og microgravity (0g).
|
raske frivillige vil opleve 3 niveauer af tyngdekraften (1G, 1,8G, 0G).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuomotorisk ydeevne
Tidsramme: baseline
|
Den visuomotoriske ydeevne vil blive vurderet ved hjælp af en tappeopgave i flere retninger som defineret af ISO9241-9, som anmoder om motoriske reaktioner ved målrettede pegebevægelser.
|
baseline
|
|
almindelig ekstern skærmvejledningsmetode (ED)
Tidsramme: baseline
|
almindelig ekstern skærmvejledningsmetode (ED) og exocentrisk "in-view" cueing (EXO), ved brug af almindelig vejledningsmetode med en ekstern skærm (ED) som kontrolbetingelse
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-115
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .