- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03298139
A INFLUÊNCIA DA GRAVIDADE (ARGuide)
A INFLUÊNCIA DA GRAVIDADE NA INDICAÇÃO DO ALVO DURANTE A BUSCA VISUAL USANDO A REALIDADE AUMENTADA
Embora a maioria dos estudos de campo mostre que um quadro de referência egocêntrico suporta melhor a orientação espacial, não está provado que será o mesmo durante a ausência de peso.
Embora possa justificar que o desempenho visuomotor será melhor suportado por sugestões de alvo egocêntricas sob condições de gravidade alteradas, o fato de que as dicas de alvo excêntricas induzem menos movimentos da cabeça e exigem menos carga de trabalho fisiológica e atencional podem ser os fatores-chave para um processo de localização de tarefas mais eficiente . Além disso, a falta de peso pode induzir desorientação espacial, que pode ser adicionalmente influenciada pelos quadros de referência espacial intrínsecos e extrínsecos (Gurfinkel et al., 1993; Glasauer & Mittelstädt, 1997, 1998; Harm et al., 1998; Lipshits et al. 2005) . Esperamos que, durante a ausência de peso, a carga de trabalho seja o fator chave e, portanto, hipotetizamos que uma sinalização de alvo exocêntrica superará a sinalização de alvo egocêntrica.
Para testar esta hipótese, e descobrir qual esquema de apresentação de sinalização de alvo (EGO, EXO, ED) mais contribui para uma busca visual eficiente, será avaliado o desempenho de uma tarefa visuomotora durante voos parabólicos em normogravidade (1g), hipergravidade (1,8g ) e microgravidade (0g). O desempenho visuomotor será avaliado por uma tarefa de toque multidirecional conforme definido pela ISO9241-9, que solicita respostas motoras por meio de movimentos de apontar direcionados. Além de analisar o desempenho do apontador, serão avaliados adicionalmente diferentes índices de carga de trabalho para avaliar o esforço despendido na coordenação visuomotora. A carga de trabalho atencional será avaliada pelo desempenho de uma tarefa secundária (tarefa de tempo de reação visual), que precisa ser realizada em paralelo à tarefa visuomotora. Além disso, a carga de trabalho também será avaliada subjetivamente pela escala NASA TLX e fisiologicamente, pela análise da variabilidade da frequência cardíaca (VFC).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Caen, França
- Recrutamento
- CHU de Caen
-
Contato:
- Pierre Denise
- E-mail: pierre.denise@unicaen.fr
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis (homens ou mulheres)
- De 18 a 67 anos
- Inscritos num sistema de Segurança Social e, para não residentes em França, titulares do Cartão Europeu de Seguro de Doença (CESD)
- Quem aceitou participar do estudo
- Que deram o seu consentimento expresso por escrito
- Que tenha sido aprovado em um exame médico semelhante ao exame médico padrão da aviação para aptidão de piloto privado (JAR FCL3 Classe 2 exame médico). Não haverá nenhum teste adicional realizado para a seleção do assunto.
Critério de exclusão:
- Pessoa que participou de protocolo de pesquisa biomédica anterior, cujo período de exclusão não é encerrado
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: vôos parabólicos
voos parabólicos em normogravidade (1g), hipergravidade (1,8g) e microgravidade (0g).
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voluntários saudáveis experimentarão 3 níveis de gravidade (1G, 1,8G, 0G).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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desempenho visuomotor
Prazo: linha de base
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O desempenho visuomotor será avaliado por uma tarefa de toque multidirecional conforme definido pela ISO9241-9, que solicita respostas motoras por meio de movimentos de apontar direcionados.
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linha de base
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método de orientação de exibição externa comum (ED)
Prazo: linha de base
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método de orientação de exibição externa comum (ED) e indicação excêntrica "in-view" (EXO), usando o método de orientação comum com uma exibição externa (ED) como uma condição de controle
|
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 16-115
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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