- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03298139
L'INFLUENCE DE LA GRAVITÉ (ARGuide)
L'INFLUENCE DE LA GRAVITÉ SUR LE REPERAGE DE LA CIBLE PENDANT LA RECHERCHE VISUELLE À L'AIDE DE LA RÉALITÉ AUGMENTÉE
Bien que la plupart des études au sol aient montré qu'un référentiel égocentrique supporte mieux l'orientation spatiale, il n'est pas prouvé qu'il en sera de même en apesanteur.
Bien que cela puisse justifier que les performances visuomotrices soient mieux soutenues par un repérage de cible égocentrique dans des conditions de gravité altérées, le fait que le repérage de cible exocentrique induit moins de mouvements de la tête et demande une charge de travail attentionnelle et physiologique moindre pourrait être le facteur clé d'un processus de localisation des tâches plus efficace. . De plus, l'apesanteur peut induire une désorientation spatiale, qui peut en outre être influencée par les référentiels spatiaux intrinsèques et extrinsèques (Gurfinkel et al., 1993 ; Glasauer & Mittelstädt, 1997, 1998 ; Harm et al., 1998 ; Lipshits et al. 2005) . Nous prévoyons qu'en apesanteur, la charge de travail sera le facteur clé et nous émettons donc l'hypothèse qu'un repérage de cible exocentrique surpassera le repérage de cible égocentrique.
Pour tester cette hypothèse, et découvrir quel schéma de présentation pour le repérage de cible (EGO, EXO, ED) contribue le plus à une recherche visuelle efficace, la performance à une tâche visuomotrice sera évaluée lors de vols paraboliques en normogravité (1g), hypergravité (1.8g ) et en microgravité (0g). La performance visuomotrice sera évaluée par une tâche de tapotement multidirectionnel telle que définie par la norme ISO9241-9, qui demande des réponses motrices par des mouvements de pointage ciblés. Outre l'analyse des performances de pointage, différents indices de charge de travail seront également évalués pour évaluer l'effort consacré à la coordination visuomotrice. La charge de travail attentionnel sera évaluée par la réalisation d'une tâche secondaire (tâche de temps de réaction visuelle), qui doit être menée en parallèle à la tâche visuomotrice. De plus, la charge de travail sera également évaluée subjectivement par l'échelle d'évaluation NASA TLX et physiologiquement, en analysant la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Caen, France
- Recrutement
- CHU de Caen
-
Contact:
- Pierre Denise
- E-mail: pierre.denise@unicaen.fr
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires sains (hommes ou femmes)
- De 18 à 67 ans
- Affilié à un régime de Sécurité Sociale et, pour les non-résidents français, titulaire d'une Carte Européenne d'Assurance Maladie (CEAM)
- Qui a accepté de participer à l'étude
- Qui ont donné leur consentement écrit
- Qui a réussi un examen médical similaire à un examen médical aéronautique standard d'aptitude au pilotage privé (Examen médical JAR FCL3 Classe 2). Il n'y aura pas de test supplémentaire effectué pour la sélection des sujets.
Critère d'exclusion:
- Personne ayant participé à un précédent protocole de recherche biomédicale dont la période d'exclusion n'est pas terminée
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: vols paraboliques
vols paraboliques en normogravité (1g), hypergravité (1.8g) et microgravité (0g).
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les volontaires sains connaîtront 3 niveaux de gravité (1G, 1.8G, 0G).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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performances visuomotrices
Délai: ligne de base
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La performance visuomotrice sera évaluée par une tâche de tapotement multidirectionnel telle que définie par la norme ISO9241-9, qui demande des réponses motrices par des mouvements de pointage ciblés.
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ligne de base
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méthode de guidage d'affichage externe commune (ED)
Délai: ligne de base
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méthode de guidage d'affichage externe commune (ED) et repérage exocentrique "in-view" (EXO), utilisant une méthode de guidage commune avec un affichage externe (ED) comme condition de contrôle
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-115
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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