- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03298139
GRAVITETS PÅVIRKELSE (ARGuide)
GRAVITETS PÅVIRKNING PÅ MÅL-CUEING UNDER VISUELL SØK VED BRUK AV AUMENTED REALITY
Selv om de fleste grunnstudier viste at en egosentrisk referanseramme bedre støtter romlig orientering, er det ikke bevist at det vil være det samme under vektløshet.
Selv om det kan rettferdiggjøre at visuomotorisk ytelse vil bli bedre støttet av egosentrisk mål-cueing under endrede gravitasjonsforhold, kan det faktum at eksosentrisk target-cue induserer mindre hodebevegelser og krever minst oppmerksomhets- og fysiologisk arbeidsbelastning være nøkkelfaktorene for en mer effektiv oppgavelokaliseringsprosess. . Dessuten kan vektløshet indusere romlig desorientering, som i tillegg kan påvirkes av de indre og ytre romlige referanserammene (Gurfinkel et al., 1993; Glasauer & Mittelstädt, 1997, 1998; Harm et al., 1998; Lipshits et al.) 2005. . Vi forventer at under vektløshet vil arbeidsbelastningen være nøkkelfaktoren, og derfor antar vi at en eksosentrisk target-cueing vil utkonkurrere egosentrisk target-cueing.
For å teste denne hypotesen, og finne ut hvilket presentasjonsskjema for target cueing (EGO, EXO, ED) som bidrar mest til et effektivt visuelt søk, vil ytelsen til en visuomotorisk oppgave bli evaluert under parabolflyvninger i normogravity (1g), hypergravity (1,8g) ) og mikrogravitasjon (0 g). Den visuomotoriske ytelsen vil bli vurdert av en flerveis tappeoppgave som definert av ISO9241-9, som ber om motoriske reaksjoner ved målrettede pekebevegelser. I tillegg til å analysere pekeytelsen, vil ulike arbeidsbelastningsindekser i tillegg bli vurdert for å evaluere innsatsen brukt på visuomotorisk koordinering. Oppmerksomhetsarbeidsbelastningen vil bli evaluert ved å utføre en sekundæroppgave (visuell reaksjonstidsoppgave), som må utføres parallelt med den visuomotoriske oppgaven. Videre vil arbeidsbelastningen også bli vurdert subjektivt av NASA TLX ratingskala og fysiologisk, ved å analysere hjertefrekvensvariabiliteten (HRV).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike
- Rekruttering
- CHU de Caen
-
Ta kontakt med:
- Pierre Denise
- E-post: pierre.denise@unicaen.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige (menn eller kvinner)
- Alder fra 18 til 67
- Tilknyttet et trygdesystem og, for ikke-fransk bosatt, innehar et europeisk helsetrygdkort (EHIC)
- Hvem takket ja til å delta i studien
- Som har gitt sitt skriftlige uttalte samtykke
- Hvem har bestått en medisinsk undersøkelse som ligner en standard luftfartsmedisinsk undersøkelse for privatpilotkompetanse (JAR FCL3 klasse 2 medisinsk undersøkelse). Det vil ikke bli utført noen ekstra test for emnevalg.
Ekskluderingskriterier:
- Person som har deltatt i en tidligere biomedisinsk forskningsprotokoll, hvor eksklusjonsperioden ikke avsluttes
- Gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: parabolske flyvninger
parabolske flygninger i normogravity (1g), hypergravity (1,8g) og microgravity (0g).
|
friske frivillige vil oppleve 3 gravitasjonsnivåer (1G, 1,8G, 0G).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuomotorisk ytelse
Tidsramme: grunnlinje
|
Den visuomotoriske ytelsen vil bli vurdert av en flerveis tappeoppgave som definert av ISO9241-9, som ber om motoriske reaksjoner ved målrettede pekebevegelser.
|
grunnlinje
|
|
vanlig ekstern skjermveiledningsmetode (ED)
Tidsramme: grunnlinje
|
vanlig ekstern skjermveiledningsmetode (ED) og eksosentrisk "in-view" cueing (EXO), ved bruk av vanlig veiledningsmetode med en ekstern skjerm (ED) som kontrollbetingelse
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 16-115
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske Frivillige
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
Hasselt UniversityRekrutteringMultippel sklerose | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetBelgia, Italia, Spania