- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03298139
L'INFLUENZA DELLA GRAVITÀ (ARGuide)
L'INFLUENZA DELLA GRAVITÀ SULLA SEGNALAZIONE DEL TARGET DURANTE LA RICERCA VISIVA MEDIANTE LA REALTÀ AUMENTATA
Sebbene la maggior parte degli studi sul campo abbia dimostrato che un quadro di riferimento egocentrico supporta meglio l'orientamento spaziale, non è dimostrato che sarà lo stesso durante l'assenza di gravità.
Sebbene possa giustificare il fatto che le prestazioni visuomotorie saranno meglio supportate dall'indicazione egocentrica del bersaglio in condizioni di gravità alterata, il fatto che l'indicazione esocentrica del bersaglio induca meno movimenti della testa e richieda un carico di lavoro fisiologico e di attenzione minimo potrebbe essere il fattore chiave per un processo di localizzazione del compito più efficiente . Inoltre, l'assenza di gravità può indurre disorientamento spaziale, che può essere ulteriormente influenzato dai sistemi di riferimento spaziale intrinseco ed estrinseco (Gurfinkel et al., 1993; Glasauer & Mittelstädt, 1997, 1998; Harm et al., 1998; Lipshits et al. 2005). . Ci aspettiamo che durante l'assenza di gravità il carico di lavoro sarà il fattore chiave e quindi ipotizziamo che un segnale esocentrico del bersaglio supererà il segnale egocentrico del bersaglio.
Per testare questa ipotesi e scoprire quale schema di presentazione per il segnale del bersaglio (EGO, EXO, ED) contribuisce maggiormente a una ricerca visiva efficiente, le prestazioni di un compito visuomotorio saranno valutate durante voli parabolici in normogravità (1g), ipergravità (1.8g ) e microgravità (0g). Le prestazioni visuomotorie saranno valutate da un compito di tocco multidirezionale come definito da ISO9241-9, che richiede risposte motorie mediante movimenti di puntamento mirati. Oltre ad analizzare le prestazioni di puntamento, verranno inoltre valutati diversi indici del carico di lavoro per valutare lo sforzo speso per la coordinazione visuo-motoria. Il carico di lavoro attenzionale sarà valutato mediante l'esecuzione di un compito secondario (task tempo di reazione visiva), che deve essere condotto in parallelo al compito visuomotorio. Inoltre, il carico di lavoro sarà valutato anche soggettivamente dalla scala di valutazione TLX della NASA e fisiologicamente, analizzando la variabilità della frequenza cardiaca (HRV).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Caen, Francia
- Reclutamento
- CHU de Caen
-
Contatto:
- Pierre Denise
- Email: pierre.denise@unicaen.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani (uomini o donne)
- Età dai 18 ai 67 anni
- Affiliato a un sistema di previdenza sociale e, per i residenti non francesi, titolare di una tessera europea di assicurazione malattia (TEAM)
- Chi ha accettato di partecipare allo studio
- Che hanno dato il loro consenso dichiarato scritto
- Chi ha superato una visita medica simile a una visita medica aeronautica standard per l'attitudine di pilota privato (visita medica JAR FCL3 Classe 2). Non verrà eseguito alcun test aggiuntivo per la selezione dei soggetti.
Criteri di esclusione:
- Persona che ha preso parte a un precedente protocollo di ricerca biomedica, il cui periodo di esclusione non è terminato
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: voli parabolici
voli parabolici in normogravità (1g), ipergravità (1.8g) e microgravità (0g).
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volontari sani sperimenteranno 3 livelli di gravità (1G, 1.8G, 0G).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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prestazioni visuo-motorie
Lasso di tempo: linea di base
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Le prestazioni visuomotorie saranno valutate da un compito di tocco multidirezionale come definito da ISO9241-9, che richiede risposte motorie mediante movimenti di puntamento mirati.
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linea di base
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metodo di guida del display esterno comune (ED)
Lasso di tempo: linea di base
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metodo di guida del display esterno comune (ED) e cueing esocentrico "in-view" (EXO), utilizzando il metodo di guida comune con un display esterno (ED) come condizione di controllo
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-115
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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