- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03298139
Der Einfluss der Schwerkraft (ARGuide)
DER EINFLUSS DER SCHWERKRAFT AUF DAS TARGET CUEING WÄHREND DER VISUELLEN SUCHE MIT AUGMENTED REALITY
Obwohl die meisten Bodenstudien gezeigt haben, dass ein egozentrischer Referenzrahmen die räumliche Orientierung besser unterstützt, ist es nicht bewiesen, dass dies auch in Schwerelosigkeit der Fall ist.
Obwohl es rechtfertigen könnte, dass die visuomotorische Leistung unter veränderten Schwerkraftbedingungen besser durch egozentrische Zielhinweise unterstützt wird, könnte die Tatsache, dass exozentrische Zielhinweise weniger Kopfbewegungen induzieren und die geringste Aufmerksamkeit und physiologische Arbeitsbelastung erfordern, die Schlüsselfaktoren für einen effizienteren Aufgabenlokalisierungsprozess sein . Darüber hinaus kann Schwerelosigkeit eine räumliche Orientierungslosigkeit hervorrufen, die zusätzlich durch den intrinsischen und extrinsischen Raumbezug beeinflusst werden kann (Gurfinkel et al., 1993; Glasauer & Mittelstädt, 1997, 1998; Harm et al., 1998; Lipshits et al. 2005) . Wir gehen davon aus, dass während der Schwerelosigkeit die Arbeitsbelastung der Schlüsselfaktor sein wird, und stellen daher die Hypothese auf, dass ein exozentrisches Ziel-Cueing das egozentrische Ziel-Cueing übertreffen wird.
Um diese Hypothese zu testen und herauszufinden, welches Präsentationsschema für die Zielerkennung (EGO, EXO, ED) am meisten zu einer effizienten visuellen Suche beiträgt, wird die Leistung bei einer visuomotorischen Aufgabe während Parabelflügen in Normogravitation (1g), Hypergravitation (1,8g ) und Schwerelosigkeit (0g). Die visuomotorische Leistung wird durch eine multidirektionale Klopfaufgabe gemäß ISO9241-9 bewertet, die motorische Reaktionen durch gezielte Zeigebewegungen fordert. Neben der Analyse der Zeigeleistung werden zusätzlich verschiedene Workload-Indizes erhoben, um den Aufwand für die visuomotorische Koordination zu bewerten. Die Aufmerksamkeitsbelastung wird durch die Durchführung einer Nebenaufgabe (visuelle Reaktionszeitaufgabe) bewertet, die parallel zur visuomotorischen Aufgabe durchgeführt werden muss. Darüber hinaus wird die Belastung auch subjektiv durch die NASA TLX Rating Scale und physiologisch durch die Analyse der Herzratenvariabilität (HRV) bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Caen, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU de Caen
-
Kontakt:
- Pierre Denise
- E-Mail: pierre.denise@unicaen.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige (Männer oder Frauen)
- Alter von 18 bis 67
- Mitglied eines Sozialversicherungssystems und Inhaber einer Europäischen Krankenversicherungskarte (EHIC) für nicht in Frankreich ansässige Personen
- Wer hat zugestimmt, an der Studie teilzunehmen
- die ihr schriftliches Einverständnis gegeben haben
- Wer eine fliegerärztliche Eignungsprüfung ähnlich einer luftfahrtärztlichen Eignungsprüfung (JAR FCL3 Class 2 Medical Exam) bestanden hat. Es wird kein zusätzlicher Test für die Probandenauswahl durchgeführt.
Ausschlusskriterien:
- Person, die an einem früheren biomedizinischen Forschungsprotokoll teilgenommen hat, dessen Ausschlussfrist nicht beendet ist
- Schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Parabelflüge
Parabelflüge in Normogravitation (1g), Hypergravitation (1,8g) und Mikrogravitation (0g).
|
Gesunde Freiwillige werden 3 Gravitationsstufen erfahren (1 G, 1,8 G, 0 G).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
visuomotorische Leistung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die visuomotorische Leistung wird durch eine multidirektionale Klopfaufgabe gemäß ISO9241-9 bewertet, die motorische Reaktionen durch gezielte Zeigebewegungen fordert.
|
Grundlinie
|
|
Gemeinsame externe Anzeigeführungsmethode (ED)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Common External Display Guidance Method (ED) und exocentric "in-view" Cueing (EXO), wobei Common Guidance Method mit einem externen Display (ED) als Steuerbedingung verwendet wird
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-115
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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