- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03298139
VLIV GRAVITACE (ARGuide)
VLIV GRAVITACE NA CÍLOVÉ VYHLEDÁVÁNÍ BĚHEM VIZUÁLNÍHO VYHLEDÁVÁNÍ POMOCÍ ROZŠÍŘENÉ REALITY
Ačkoli většina pozemních studií ukázala, že egocentrický referenční rámec lépe podporuje prostorovou orientaci, není prokázáno, že tomu tak bude i ve stavu beztíže.
I když by to mohlo ospravedlnit, že vizuomotorický výkon bude lépe podporován egocentrickým cílovým naváděním za změněných podmínek gravitace, skutečnost, že exocentrické cílové navádění vyvolává méně pohybů hlavy a vyžaduje minimální pozornost a fyziologickou pracovní zátěž, by mohla být klíčovými faktory pro efektivnější proces lokalizace úkolu. . Kromě toho může stav beztíže vyvolat prostorovou dezorientaci, která může být navíc ovlivněna vnitřními a vnějšími prostorovými referenčními soustavami (Gurfinkel a kol., 1993; Glasauer & Mittelstädt, 1997, 1998; Harm a kol., 1998; Lipshits a kol. 2005) 2005 . Očekáváme, že během stavu beztíže bude klíčovým faktorem pracovní zátěž, a proto předpokládáme, že exocentrické cílové cueing překoná egocentrické cílové cueing.
Abychom tuto hypotézu otestovali a zjistili, které schéma prezentace pro cílovou narážku (EGO, EXO, ED) nejvíce přispívá k efektivnímu vizuálnímu vyhledávání, bude hodnocen výkon vizuomotorického úkolu během parabolických letů v normogravitaci (1g), hypergravitaci (1,8g). ) a mikrogravitace (0 g). Vizuomotorický výkon bude posuzován vícesměrným poklepáváním, jak je definováno v ISO9241-9, které vyžaduje motorické reakce cílenými ukazovacími pohyby. Kromě analýzy výkonnosti ukazování budou navíc hodnoceny různé indexy pracovní zátěže, aby se vyhodnotilo úsilí vynaložené na vizuomotorickou koordinaci. Pozornostní zátěž bude hodnocena plněním sekundárního úkolu (vizuální reakční čas), který je třeba provádět souběžně s vizuomotorickým úkolem. Dále bude pracovní zátěž posuzována také subjektivně hodnotící škálou NASA TLX a fyziologicky analýzou variability srdeční frekvence (HRV).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie
- Nábor
- CHU de Caen
-
Kontakt:
- Pierre Denise
- E-mail: pierre.denise@unicaen.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci (muži nebo ženy)
- Ve věku od 18 do 67 let
- Přidružena k systému sociálního zabezpečení a pro osoby, které nemají trvalý pobyt ve Francii, vlastní evropský průkaz zdravotního pojištění (EHIC)
- Kdo přijal k účasti na studiu
- kteří dali svůj písemný souhlas
- Kdo prošel lékařskou prohlídkou podobnou standardní letecké lékařské prohlídce pro způsobilost soukromého pilota (lékařská prohlídka JAR FCL3 třídy 2). Pro výběr předmětu nebude prováděn žádný dodatečný test.
Kritéria vyloučení:
- Osoba, která se zúčastnila předchozího protokolu o biomedicínském výzkumu, jehož vyloučení není ukončeno
- Těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: parabolické lety
parabolické lety v normogravitaci (1g), hypergravitaci (1,8g) a mikrogravitaci (0g).
|
zdraví dobrovolníci zažijí 3 úrovně gravitace (1G, 1,8G, 0G).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vizuomotorický výkon
Časové okno: základní linie
|
Vizuomotorický výkon bude posuzován vícesměrným poklepáváním, jak je definováno v ISO9241-9, které vyžaduje motorické reakce cílenými ukazovacími pohyby.
|
základní linie
|
|
běžná metoda externího navádění na displeji (ED)
Časové okno: základní linie
|
běžná metoda externího navádění na displeji (ED) a exocentrické navádění „v pohledu“ (EXO), používající jako kontrolní podmínku společnou metodu navádění s externím displejem (ED)
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 16-115
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dobrovolníci
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Zatím nenabírámeBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Farmakokinetické parametryKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraDokončenoBezpečnost | Biologická dostupnost Heathy VolunteersKanada
-
National Research Council, SpainAktivní, ne náborBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Biologická dostupnost a AUCŠpanělsko
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHDokončenoStudie biologické dostupnosti | Biologická dostupnost Heathy Volunteers | BioekvivalenceNěmecko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy