- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03298139
ВЛИЯНИЕ ГРАВИТАЦИИ (ARGuide)
ВЛИЯНИЕ ГРАВИТАЦИИ НА ЦЕЛЕВЫЕ ПОДСКАЗКИ ПРИ ВИЗУАЛЬНОМ ПОИСКЕ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ДОПОЛНЕННОЙ РЕАЛЬНОСТИ
Хотя большинство наземных исследований показали, что эгоцентрическая система отсчета лучше поддерживает пространственную ориентацию, не доказано, что она будет такой же в невесомости.
Хотя это может оправдать то, что зрительно-моторная деятельность будет лучше поддерживаться эгоцентрической ориентацией на цель в условиях измененной гравитации, тот факт, что экзоцентрическая ориентация на цель вызывает меньше движений головы и требует наименьшей концентрации внимания и физиологической нагрузки, может быть ключевым фактором для более эффективного процесса локализации задачи. . Кроме того, невесомость может вызывать пространственную дезориентацию, на которую дополнительно могут влиять внутренние и внешние пространственные системы отсчета (Gurfinkel et al., 1993; Glasauer & Mittelstädt, 1997, 1998; Harm et al., 1998; Lipshits et al., 2005). . Мы ожидаем, что во время невесомости рабочая нагрузка будет ключевым фактором, и поэтому мы предполагаем, что экзоцентрическая ориентация на цель превзойдет эгоцентрическую ориентацию на цель.
Чтобы проверить эту гипотезу и выяснить, какая схема презентации для целеуказания (EGO, EXO, ED) больше всего способствует эффективному визуальному поиску, производительность зрительно-моторной задачи будет оцениваться во время параболических полетов в нормогравитации (1g), гипергравитации (1,8g). ) и микрогравитации (0g). Зрительно-моторные характеристики будут оцениваться с помощью задачи постукивания по разным направлениям, как определено в ISO9241-9, которая запрашивает двигательные реакции посредством направленных указательных движений. Помимо анализа производительности наведения, будут дополнительно оцениваться различные показатели рабочей нагрузки для оценки усилий, затрачиваемых на зрительно-моторную координацию. Нагрузка на внимание будет оцениваться по выполнению второстепенной задачи (задача на зрительное время реакции), которую необходимо выполнять параллельно со зрительно-моторной задачей. Кроме того, рабочая нагрузка будет также оцениваться субъективно по рейтинговой шкале NASA TLX и физиологически, путем анализа вариабельности сердечного ритма (ВСР).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция
- Рекрутинг
- CHU de Caen
-
Контакт:
- Pierre Denise
- Электронная почта: pierre.denise@unicaen.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы (мужчины или женщины)
- Возраст от 18 до 67 лет
- Принадлежит к системе социального обеспечения и, для нерезидентов Франции, имеет Европейскую карту медицинского страхования (EHIC).
- Кто согласился принять участие в исследовании
- Давшие письменное согласие
- Кто прошел медицинский осмотр, аналогичный стандартному авиационному медицинскому осмотру на пригодность к пилоту-любителю (медицинский осмотр класса 2 JAR FCL3). Дополнительных тестов для выбора субъекта не будет.
Критерий исключения:
- Лицо, принимавшее участие в предыдущем протоколе биомедицинского исследования, срок отстранения от которого не прекращается
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: параболические полеты
параболические полеты в условиях нормогравитации (1g), гипергравитации (1,8g) и микрогравитации (0g).
|
здоровые добровольцы будут испытывать 3 уровня гравитации (1G, 1,8G, 0G).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
зрительно-моторная деятельность
Временное ограничение: исходный уровень
|
Зрительно-моторные характеристики будут оцениваться с помощью задачи постукивания по разным направлениям, как определено в ISO9241-9, которая запрашивает двигательные реакции посредством направленных указательных движений.
|
исходный уровень
|
|
общий метод управления внешним дисплеем (ED)
Временное ограничение: исходный уровень
|
общий метод наведения по внешнему дисплею (ED) и экзоцентрическая подсказка «в поле зрения» (EXO) с использованием общего метода наведения с внешним дисплеем (ED) в качестве условия управления
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 16-115
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые волонтеры
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты