- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03298139
WPŁYW GRAWITACYJNY (ARGuide)
WPŁYW GRAWITACYJNOŚCI NA CUE CUE PODCZAS WYSZUKIWANIA WIZUALNEGO Z WYKORZYSTANIEM ROZSZERZONEJ RZECZYWISTOŚCI
Chociaż większość badań naziemnych wykazała, że egocentryczny układ odniesienia lepiej wspiera orientację przestrzenną, nie udowodniono, że będzie tak samo podczas stanu nieważkości.
Chociaż może to uzasadniać, że wydajność wzrokowo-ruchowa będzie lepiej wspierana przez egocentryczne wskazówki dotyczące celu w zmienionych warunkach grawitacyjnych, fakt, że egzocentryczne wskazówki dotyczące celu wywołują mniej ruchów głowy i wymagają najmniejszego uwagi i fizjologicznego obciążenia pracą, może być kluczowymi czynnikami dla bardziej wydajnego procesu lokalizacji zadania . Ponadto nieważkość może wywoływać dezorientację przestrzenną, na którą dodatkowo mogą wpływać wewnętrzne i zewnętrzne przestrzenne układy odniesienia (Gurfinkel i in., 1993; Glasauer i Mittelstädt, 1997, 1998; Harm i in., 1998; Lipshits i in. 2005) . Oczekujemy, że podczas stanu nieważkości obciążenie pracą będzie kluczowym czynnikiem, dlatego stawiamy hipotezę, że egzocentryczna wskazówka celu przewyższy egocentryczna wskazówka celu.
Aby przetestować tę hipotezę i dowiedzieć się, który schemat prezentacji wskazywania celu (EGO, EXO, ED) najbardziej przyczynia się do efektywnego wyszukiwania wzrokowego, oceniane będzie wykonanie zadania wzrokowo-ruchowego podczas lotów parabolicznych w normograwitacji (1g), hipergrawitacji (1,8g ) i mikrograwitacji (0g). Wydajność wzrokowo-motoryczna zostanie oceniona za pomocą wielokierunkowego zadania stukania, zgodnie z definicją ISO9241-9, która wymaga reakcji motorycznych poprzez ukierunkowane ruchy wskazujące. Oprócz analizy sprawności wskazywania, dodatkowo oceniane będą różne wskaźniki obciążenia pracą, aby ocenić wysiłek włożony w koordynację wzrokowo-ruchową. Obciążenie uwagą zostanie ocenione poprzez wykonanie zadania drugorzędnego (zadanie czasu reakcji wzrokowej), które należy wykonać równolegle z zadaniem wzrokowo-ruchowym. Ponadto obciążenie pracą zostanie ocenione również subiektywnie za pomocą skali ocen NASA TLX oraz fizjologicznie, poprzez analizę zmienności rytmu serca (HRV).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU de Caen
-
Kontakt:
- Pierre Denise
- E-mail: pierre.denise@unicaen.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy (mężczyźni lub kobiety)
- Wiek od 18 do 67 lat
- Podlegać systemowi ubezpieczeń społecznych i, w przypadku osób niebędących rezydentami Francji, posiadać Europejską Kartę Ubezpieczenia Zdrowotnego (EKUZ)
- Kto zgodził się wziąć udział w badaniu
- Którzy wyrazili pisemną zgodę
- Kto zdał badanie lekarskie podobne do standardowego lotniczego badania lekarskiego uprawniającego do wykonywania zawodu pilota turystycznego (badanie lekarskie JAR FCL3 klasy 2). Nie będzie przeprowadzany dodatkowy test w celu wyboru przedmiotu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoba, która brała udział w poprzednim protokole badania biomedycznego, którego okres wykluczenia nie kończy się
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: loty paraboliczne
loty paraboliczne w normograwitacji (1g), hipergrawitacji (1,8g) i mikrograwitacji (0g).
|
zdrowi ochotnicy doświadczą 3 poziomów grawitacji (1G, 1,8G, 0G).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sprawność wzrokowo-ruchowa
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wydajność wzrokowo-motoryczna zostanie oceniona za pomocą wielokierunkowego zadania stukania, zgodnie z definicją ISO9241-9, która wymaga reakcji motorycznych poprzez ukierunkowane ruchy wskazujące.
|
linia bazowa
|
|
wspólna metoda wskazówek na wyświetlaczu zewnętrznym (ED)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
wspólna metoda naprowadzania na wyświetlacz zewnętrzny (ED) i egzocentryczne wskazówki „w widoku” (EXO), przy użyciu wspólnej metody naprowadzania z zewnętrznym wyświetlaczem (ED) jako warunku kontrolnego
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-115
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBiodostępność Heathy Volunteers | Parametry farmakokinetyczneKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraZakończonyBezpieczeństwo | Biodostępność Heathy VolunteersKanada
-
National Research Council, SpainAktywny, nie rekrutującyBiodostępność Heathy Volunteers | Biodostępność i AUCHiszpania
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHZakończonyBadanie biodostępności | Biodostępność Heathy Volunteers | BiorównoważnośćNiemcy