- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03298139
GRAVITATIONENS PÅVERKAN (ARGuide)
GRAVITATIONENS PÅVERKAN PÅ TARGET CUEING UNDER VISUELL SÖKNING MED AUGMENTED REALITY
Även om de flesta markstudier visade att en egocentrisk referensram bättre stöder rumslig orientering, är det inte bevisat att det kommer att vara detsamma under tyngdlöshet.
Även om det kan motivera att visuomotorisk prestation kommer att stödjas bättre av egocentrisk mål-cueing under förändrade gravitationsförhållanden, kan det faktum att exocentrisk mål-cueing inducerar färre huvudrörelser och kräver minst uppmärksamhet och fysiologisk arbetsbelastning vara nyckelfaktorerna för en mer effektiv uppgiftslokaliseringsprocess . Dessutom kan viktlöshet inducera rumslig desorientering, som dessutom kan påverkas av de inneboende och yttre rumsliga referensramarna (Gurfinkel et al., 1993; Glasauer & Mittelstädt, 1997, 1998; Harm et al., 1998; Lipshits et al.) 2005. . Vi förväntar oss att under tyngdlöshet kommer arbetsbelastningen att vara nyckelfaktorn och därför antar vi att en exocentrisk target cueing kommer att överträffa egocentrisk target cueing.
För att testa denna hypotes, och ta reda på vilket presentationsschema för target cueing (EGO, EXO, ED) som bidrar mest till en effektiv visuell sökning, kommer prestanda till en visuomotorisk uppgift att utvärderas under parabolflygningar i normogravity (1g), hypergravity (1,8g) och mikrogravitation (0 g). Den visuomotoriska prestandan kommer att bedömas genom en flervägs knackningsuppgift som definieras av ISO9241-9, som begär motorsvar genom riktade pekrörelser. Förutom att analysera pekprestandan, kommer olika arbetsbelastningsindex att utvärderas för att utvärdera den ansträngning som spenderas på visuomotorisk koordination. Den uppmärksamhetsmässiga arbetsbelastningen kommer att utvärderas genom utförandet av en sekundär uppgift (visuell reaktionstiduppgift), som måste utföras parallellt med den visuomotoriska uppgiften. Dessutom kommer arbetsbelastningen också att bedömas subjektivt av NASA TLX betygsskalan och fysiologiskt, genom att analysera hjärtfrekvensvariabiliteten (HRV).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike
- Rekrytering
- CHU de Caen
-
Kontakt:
- Pierre Denise
- E-post: pierre.denise@unicaen.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska volontärer (män eller kvinnor)
- Ålder från 18 till 67
- Ansluten till ett socialförsäkringssystem och, för icke-fransk bosatt, innehar ett europeiskt sjukförsäkringskort (EHIC)
- Vem accepterade att delta i studien
- Som har gett sitt skriftliga samtycke
- Vem har godkänts i en läkarundersökning som liknar en vanlig flygmedicinsk undersökning för privat pilotbegåvning (JAR FCL3 Klass 2 läkarundersökning). Det kommer inte att göras något ytterligare test för val av ämne.
Exklusions kriterier:
- Person som deltagit i ett tidigare biomedicinskt forskningsprotokoll, varav uteslutningsperioden inte upphör
- Gravid kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: paraboliska flygningar
paraboliska flygningar i normogravitation (1g), hypergravitation (1,8g) och mikrogravitation (0g).
|
friska frivilliga kommer att uppleva 3 gravitationsnivåer (1G, 1,8G, 0G).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
visuomotorisk prestanda
Tidsram: baslinje
|
Den visuomotoriska prestandan kommer att bedömas genom en flervägs knackningsuppgift som definieras av ISO9241-9, som begär motorsvar genom riktade pekrörelser.
|
baslinje
|
vanlig extern displayvägledningsmetod (ED)
Tidsram: baslinje
|
vanlig extern displaystyrningsmetod (ED) och exocentrisk "in-view" cueing (EXO), med vanlig vägledningsmetod med en extern display (ED) som kontrollvillkor
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 16-115
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska volontärer
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike