- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03298139
PAINOVAIN VAIKUTUS (ARGuide)
PAINOVAIN VAIKUTUS KOHDE-OHJELMISEEN VISUAALISESSA HAKUUN KÄYTTÄMÄLLÄ LISÄTYSTÄ TODELLISUUDESTA
Vaikka useimmat maatutkimukset osoittivat, että itsekeskeinen viitekehys tukee paremmin avaruudellista orientaatiota, ei ole todistettu, että se olisi sama painottomuuden aikana.
Vaikka se saattaa oikeuttaa visuomotorisen suorituskyvyn paremman tukemisen egosentrisellä kohteen vihjauksella muuttuneissa painovoimaolosuhteissa, se tosiasia, että eksosentrinen kohteen vihjaus saa aikaan vähemmän pään liikkeitä ja vaatii vähiten huomioivaa ja fysiologista työmäärää, voi olla avaintekijöitä tehokkaampaan tehtävän lokalisointiprosessiin. . Lisäksi painottomuus voi aiheuttaa spatiaalista disorientaatiota, johon voivat lisäksi vaikuttaa sisäiset ja ulkoiset spatiaaliset viitekehykset (Gurfinkel et al., 1993; Glasauer & Mittelstädt, 1997, 1998; Harm et al., 1998; Lipshits et al.). . Odotamme painottomuuden aikana työmäärän olevan avaintekijä, ja näin ollen oletamme, että eksosentrinen kohteen vihjaus ylittää itsekeskeisen kohdistamisen.
Tämän hypoteesin testaamiseksi ja sen selvittämiseksi, mikä kohteen vihkimisen esitysjärjestelmä (EGO, EXO, ED) edistää eniten tehokasta visuaalista hakua, visuomotorisen tehtävän suorituskykyä arvioidaan parabolisten lentojen aikana normogravitaatiossa (1g), hypergravitaatiossa (1,8g) ) ja mikrogravitaatio (0 g). Visuomotorista suorituskykyä arvioidaan ISO9241-9:n määrittelemällä monisuuntaisella napautustehtävällä, joka pyytää motorisia vasteita kohdistetuilla osoittimilla. Osoitussuorituskyvyn analysoinnin lisäksi arvioidaan lisäksi erilaisia työkuormitusindeksejä visuomotoriseen koordinaatioon käytettyjen ponnistelujen arvioimiseksi. Huomiotyökuormitusta arvioidaan suorittamalla toissijainen tehtävä (visuaalinen reaktio-aikatehtävä), joka on suoritettava samanaikaisesti visuomotorisen tehtävän kanssa. Lisäksi työmäärää arvioidaan myös subjektiivisesti NASA TLX -luokitusasteikolla ja fysiologisesti analysoimalla sykevaihtelua (HRV).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Caen
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre Denise
- Sähköposti: pierre.denise@unicaen.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset (miehet tai naiset)
- Ikäraja 18-67
- Kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään ja hänellä on muualla kuin Ranskassa asuvalla eurooppalainen sairaanhoitokortti (EHIC)
- Kuka suostui osallistumaan tutkimukseen
- jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa
- Joka on läpäissyt lääkärintarkastuksen, joka on samanlainen kuin tavallinen ilmailun lääkärintarkastus yksityislentäjän soveltuvuutta varten (JAR FCL3 Class 2 lääkärintarkastus). Aiheen valinnassa ei suoriteta lisätestejä.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, joka on osallistunut aiempaan biolääketieteelliseen tutkimuspöytäkirjaan, jonka poissulkemisaikaa ei päätetä
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: paraboliset lennot
paraboliset lennot normgravitaatiossa (1g), hypergravitaatiossa (1,8g) ja mikrogravitaatiossa (0g).
|
terveet vapaaehtoiset kokevat 3 painovoiman tasoa (1G, 1,8G, 0G).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuomotorinen suorituskyky
Aikaikkuna: perusviiva
|
Visuomotorista suorituskykyä arvioidaan ISO9241-9:n määrittelemällä monisuuntaisella napautustehtävällä, joka pyytää motorisia vasteita kohdistetuilla osoittimilla.
|
perusviiva
|
|
yleinen ulkoisen näytön ohjausmenetelmä (ED)
Aikaikkuna: perusviiva
|
yhteinen ulkoisen näytön ohjausmenetelmä (ED) ja eksosentrinen "in-view" opastus (EXO) käyttämällä yleistä ohjausmenetelmää ulkoisen näytön (ED) ohjausehtona
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-115
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointiaBiosaatavuus Heathy Volunteers | Farmakokineettiset parametritKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ValmisBiosaatavuus Heathy VolunteersYhdysvallat
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraValmisTurvallisuus | Biosaatavuus Heathy VolunteersKanada
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHValmisBiosaatavuustutkimus | Biosaatavuus Heathy Volunteers | BioekvivalenssiSaksa
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
National Research Council, SpainAktiivinen, ei rekrytointiBiosaatavuus Heathy Volunteers | Biologinen hyötyosuus ja AUCEspanja