- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03298139
DE INVLOED VAN ZWAARTEKRACHT (ARGuide)
DE INVLOED VAN ZWAARTEKRACHT OP TARGET CUEING TIJDENS VISUEEL ZOEKEN MET BEHULP VAN AUGMENTED REALITY
Hoewel de meeste grondonderzoeken hebben aangetoond dat een egocentrisch referentiekader de ruimtelijke oriëntatie beter ondersteunt, is het niet bewezen dat dit hetzelfde zal zijn tijdens gewichtloosheid.
Hoewel het zou kunnen rechtvaardigen dat visuomotorische prestaties beter worden ondersteund door egocentrische doelaanwijzingen onder gewijzigde zwaartekrachtomstandigheden, zou het feit dat exocentrische doelaanwijzingen minder hoofdbewegingen teweegbrengen en de minste aandacht en fysiologische belasting vereisen, de sleutelfactoren kunnen zijn voor een efficiënter taaklokalisatieproces. . Bovendien kan gewichtloosheid ruimtelijke desoriëntatie veroorzaken, die bovendien kan worden beïnvloed door de intrinsieke en extrinsieke ruimtelijke referentiekaders (Gurfinkel et al., 1993; Glasauer & Mittelstädt, 1997, 1998; Harm et al., 1998; Lipshits et al. 2005) . We verwachten dat tijdens gewichtloosheid de werkdruk de belangrijkste factor zal zijn en daarom veronderstellen we dat een exocentrische target cueing beter presteert dan egocentrische target cueing.
Om deze hypothese te testen, en om erachter te komen welk presentatieschema voor target cueing (EGO, EXO, ED) het meest bijdraagt aan een efficiënt visueel zoeken, zullen de prestaties van een visuomotorische taak worden geëvalueerd tijdens parabolische vluchten in normogravity (1g), hypergravity (1.8g ) en microzwaartekracht (0g). De visuomotorische prestaties zullen worden beoordeeld door middel van een tiktaak in meerdere richtingen, zoals gedefinieerd door ISO9241-9, die vraagt om motorische reacties door middel van gerichte wijzende bewegingen. Naast het analyseren van de aanwijsprestaties, zullen ook verschillende werklastindices worden beoordeeld om de inspanning die wordt besteed aan visuomotorische coördinatie te evalueren. De aandachtsbelasting zal worden geëvalueerd door de uitvoering van een secundaire taak (visuele reactietijdtaak), die parallel aan de visuomotorische taak moet worden uitgevoerd. Bovendien zal de werklast ook subjectief worden beoordeeld door de NASA TLX-beoordelingsschaal en fysiologisch, door de hartslagvariabiliteit (HRV) te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Caen, Frankrijk
- Werving
- CHU de Caen
-
Contact:
- Pierre Denise
- E-mail: pierre.denise@unicaen.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers (mannen of vrouwen)
- Leeftijd van 18 tot 67 jaar
- Aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel en, voor niet-Franse ingezetenen, in het bezit van een Europese ziekteverzekeringskaart (EHIC)
- Wie accepteerde om deel te nemen aan het onderzoek
- Die hun schriftelijke toestemming hebben gegeven
- Die is geslaagd voor een medische keuring vergelijkbaar met een standaard luchtvaartmedische keuring voor bekwaamheid als privépiloot (JAR FCL3 Klasse 2 medische keuring). Er zal geen aanvullende test worden uitgevoerd voor onderwerpselectie.
Uitsluitingscriteria:
- Persoon die heeft deelgenomen aan een eerder biomedisch onderzoeksprotocol waarvan de uitsluitingsperiode niet wordt beëindigd
- Zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: parabolische vluchten
parabolische vluchten in normogravitatie (1 g), hyperzwaartekracht (1,8 g) en microzwaartekracht (0 g).
|
gezonde vrijwilligers zullen 3 niveaus van zwaartekracht ervaren (1G, 1.8G, 0G).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
visuomotorische prestaties
Tijdsspanne: basislijn
|
De visuomotorische prestaties zullen worden beoordeeld door middel van een tiktaak in meerdere richtingen, zoals gedefinieerd door ISO9241-9, die vraagt om motorische reacties door middel van gerichte wijzende bewegingen.
|
basislijn
|
|
gemeenschappelijke externe display begeleidingsmethode (ED)
Tijdsspanne: basislijn
|
gemeenschappelijke externe weergavebegeleidingsmethode (ED) en exocentrische "in-view" cueing (EXO), met behulp van een gemeenschappelijke begeleidingsmethode met een extern beeldscherm (ED) als controlevoorwaarde
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 16-115
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)